Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona Medley

Para que Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona Medley e indicado?

Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona Medley é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é maleato de dexclorfeniramina + betametasona , é fabricado por Medley , sua indicação de uso é Antialérgico e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

Este xarope é indicado no tratamento adjuvante de doenças alérgicas do aparelho respiratório, como:

asma brônquica grave e rinite alérgica; nas afecções alérgicas cutâneas, como: dermatite atópica,

dermatite de contato, reações medicamentosas e doença do soro, e nas afecções alérgicas inflamatórias

oculares, como: ceratites, irite não-granulomatosa, coriorretinite, iridociclite, coroidite, conjuntivite e

uveíte. Nestas afecções oculares, este medicamento inibe as fases exsudativa e inflamatória, contribuindo

para preservar a integridade funcional do globo ocular, enquanto o tratamento da infecção ou de distúrbio

por outra causa seja iniciado com terapia específica.

CONTRAINDICAÇÕES

Este medicamento está contraindicado em pacientes com infecção sistêmica por fungos, em prematuros e

recém-nascidos; nos pacientes que estejam recebendo terapia com inibidores da MAO (monoamino

oxidase) e nos que demonstraram hipersensibilidade a qualquer dos componentes de sua fórmula ou a

fármacos de estrutura química similar.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

Gravidez - Categoria de risco: C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas

sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais

revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Não utilizar este medicamento durante a gravidez e lactação, exceto sob orientação médica.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Uso oral

A dose deve ser individualizada e ajustada de acordo com a condição sob tratamento e a resposta obtida.

Em crianças pequenas, a dose deverá ser ajustada de acordo com a gravidade da doença ao invés da idade

ou pelo peso corporal.

As doses devem ser ajustadas de acordo com a resposta do paciente. Se uma dose diária adicional for

requerida, deverá ser administrada preferencialmente ao deitar.

Com a melhora clínica, a dose deverá ser reduzida gradualmente ao nível mínimo de manutenção e

descontinuada quando possível.

No caso de alergia respiratória, quando os sintomas da alergia estiverem adequadamente controlados, uma

retirada lenta da associação e o tratamento isolado com um anti-histamínico deverão ser considerados.

Adultos e crianças maiores de 12 anos de idade: a dose inicial recomendada é de 5 a 10 mL, 3 a 4

vezes ao dia.

A dose diária não deve ultrapassar 40 mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24

horas.

Crianças de 6 a 12 anos de idade: a dose recomendada é de 2,5 mL, 3 a 4 vezes ao dia.

A dose diária não deve ultrapassar 20 mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24

Crianças de 2 a 6 anos de idade: a dose inicial recomendada é de 1,25 a 2,5 mL, 3 vezes ao dia.

A dose diária não deve ultrapassar 10 mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24

REAÇÕES ADVERSAS

Este medicamento pode causar reações não desejadas.

Os eventos adversos de maleato de dexclorfeniramina + betametasona são apresentados em frequência

decrescente a seguir:

Reação muito comum (>1/10)

Reação comum (>1/100 e <1/10)

Reação incomum (>1/1.000 e <1/100)

Reação rara (>1/10.000 e <1.000)

Reação muito rara (<1/10.000)

Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

betametasona: gastrintestinais; musculoesqueléticos; distúrbios eletrolíticos; dermatológicos;

neurológicos; endócrinos; oftálmicos; metabólicos e psiquiátricos.

maleato de dexclorfeniramina: similares às relatadas com outros anti-histamínicos. Sonolência leve a

moderada é o efeito adverso mais frequente.

Gerais: urticária; exantema cutâneo; choque anafilático; fotossensibilidade; transpiração excessiva;

calafrios; secura da boca, nariz e garganta.

Reações Raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

maleato de dexclorfeniramina: outras possíveis reações dos anti-histamínicos incluem: reações

cardiovasculares; hematológicas; neurológicas; gastrintestinais; geniturinárias e respiratórias.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação em Vigilância Sanitária –

NOTIVISA, disponível em: http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a

Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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