O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Quando Não Devo Usar Este Mesigyna?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de quando não devo usar este medicamento Mesigyna?

Como Mesigyna® contém uma combinação de estrogênio e progestágeno (dois hormônios

femininos), as precauções relacionadas ao seu uso são similares às precauções com o uso

de pílulas (contraceptivos orais combinados).

Mesigyna® não deve ser utilizada na presença das condições descritas a seguir. Se você

apresentar qualquer uma destas condições, informe ao seu médico antes de iniciar o uso

de Mesigyna®. Seu médico pode lhe recomendar o uso de outro contraceptivo hormonal

ou de outro método contraceptivo (não-hormonal):

- história atual ou anterior de coágulo em uma veia da perna (trombose), do pulmão

(embolia pulmonar) ou outras partes do corpo;

- história atual ou anterior de ataque cardíaco ou derrame cerebral, que é causado

por um coágulo (de sangue) ou o rompimento de um vaso sanguíneo no cérebro;

- história atual ou anterior de doenças que podem ser sinal indicativo de futuro

ataque cardíaco (como angina pectoris que causa uma intensa dor no peito,

podendo se irradiar para o braço esquerdo) ou de um derrame (como um episódio

isquêmico transitório ou um pequeno derrame sem efeitos residuais);

- presença de um alto risco para formação de coágulos arteriais ou venosos (veja o

item “Contraceptivos hormonais combinados e a trombose” e consulte seu médico

que irá decidir se você poderá utilizar Mesigyna®);

- história atual ou anterior de um certo tipo de enxaqueca (acompanhada por

sintomas neurológicos focais, tais como sintomas visuais, dificuldades para falar,

fraqueza ou adormecimento em qualquer parte do corpo);

- diabetes mellitus com lesão de vasos sanguíneos;

- história atual ou anterior de doença do fígado (cujos sintomas podem ser

amarelamento da pele ou coceira do corpo todo) e enquanto seu fígado ainda não

funcionar normalmente;

- história atual ou anterior de câncer que pode se desenvolver sob a influência de

hormônios sexuais (por exemplo, câncer de mama ou dos órgãos genitais);

- presença ou antecedente de tumor no fígado (benigno ou maligno);

- presença de sangramento vaginal sem explicação;

- ocorrência ou suspeita de gravidez;

- hipersensibilidade (alergia) ao enantato de noretisterona, valerato de estradiol ou a

qualquer um dos componentes de Mesigyna®, que pode causar, por exemplo,

coceira, erupção cutânea ou inchaço.

Se qualquer um destes casos ocorrer pela primeira vez enquanto estiver usando

Mesigyna®, informe seu médico, pois pode ser necessário descontinuar o uso de

Mesigyna® e, neste caso, adotar medidas contraceptivas não-hormonais (veja item “O

que eu devo saber antes de usar este medicamento?”).

4. O QUE EU DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE

Nesta bula estão descritas várias situações em que o uso de Mesigyna® deve ser

descontinuado ou em que pode haver diminuição da sua eficácia. Nestas situações, deve-

se evitar relação sexual ou, então, utilizar adicionalmente métodos contraceptivos não-

hormonais como, por exemplo, preservativo ou outro método de barreira. Não utilize os

métodos da tabelinha (do ritmo ou Ogino-Knaus) ou da temperatura. Estes métodos

podem falhar, pois Mesigyna® modifica as variações de temperatura e do muco cervical

que ocorrem durante o ciclo menstrual normal.

Mesigyna®, como todos os demais contraceptivos hormonais, não protege contra

infecções causadas pelo HIV (AIDS), nem contra qualquer outra doença sexualmente

transmissível.

É recomendável consultar o médico regularmente para que ele possa realizar os exames

clínicos gerais e ginecológicos de rotina e confirmar se o uso de Mesigyna® pode ser

continuado.

Antes de iniciar o uso de Mesigyna®:

O uso de Mesigyna® requer cuidadosa supervisão médica na presença das condições

descritas abaixo. Essas condições devem ser comunicadas ao médico antes do início do

uso de Mesigyna®:

- fumo; diabetes; excesso de peso; pressão alta; alteração na válvula cardíaca ou

alteração do batimento cardíaco; inflamação das veias (flebite superficial); veias

varicosas; qualquer familiar direto que já teve um coágulo (trombose nas pernas,

pulmões (embolia pulmonar) ou qualquer outra parte do corpo, ataque cardíaco ou

derrame em familiar jovem); enxaqueca; epilepsia (veja item “Mesigyna® e outros

medicamentos”); você ou algum familiar direto tem ou já apresentou níveis altos de

colesterol ou triglicérides (um tipo de gordura) no sangue; algum familiar direto que tem

ou já teve câncer de mama; doença do fígado ou da vesícula biliar; doença de Crohn ou

colite ulcerativa (doença inflamatória crônica do intestino); lúpus eritematoso

sistêmico (doença do sistema imunológico); síndrome hemolítico-urêmica (uma alteração

da coagulação sanguínea que causa insuficiência renal); anemia falciforme

(especialmente se você sofrer da forma homozigota mais pronunciada, você pode ter

risco aumentado de trombose); condição que tenha ocorrido pela primeira vez, ou

piorado, durante a gravidez ou uso prévio de hormônios sexuais como, por exemplo,

perda de audição, porfiria (doença metabólica), herpes gestacional (doença de pele) e

coreia de Sydenham (doença neurológica); tem ou já apresentou cloasma (pigmentação

marrom-amarelada da pele, especialmente a do rosto). Neste caso, evite a exposição

excessiva ao sol ou à radiação ultravioleta; angioedema hereditário (estrogênios

exógenos podem induzir ou exacerbar os seus sintomas).

Consulte seu médico imediatamente se você apresentar sintomas de angioedema, tais

como: inchaço do rosto, língua e/ou garganta, dificuldade para engolir ou urticária junto

com dificuldade para respirar.

Se algum desses casos ocorrer pela primeira vez, reaparecer ou agravar-se enquanto

estiver usando Mesigyna®, consulte seu médico.

Contraceptivos hormonais combinados e a trombose

A trombose é a formação de um coágulo (de sangue) que pode interromper a passagem

do sangue pelos vasos. Algumas vezes, a trombose ocorre nas veias profundas das pernas

(trombose venosa profunda). O tromboembolismo venoso (TEV) pode se desenvolver se

você estiver usando ou não Mesigyna®. Ele também pode ocorrer se você estiver grávida.

Se o coágulo desprender-se das veias onde foi formado, ele pode se deslocar para as

artérias pulmonares, causando a embolia pulmonar. Os coágulos sanguíneos também

podem ocorrer muito raramente nos vasos sanguíneos do coração (causando o ataque

cardíaco). Os coágulos ou a ruptura de um vaso no cérebro podem causar o derrame.

Mesigyna® é um medicamento injetável para prevenir a gravidez, composto por uma

combinação de hormônios similares aos utilizados nas pílulas (contraceptivos orais

combinados). Desta forma, a experiência geral com as pílulas também pode ser aplicada

para o uso de Mesigyna®.

Estudos de longa duração sugerem que pode existir uma ligação entre o uso de pílula

(também chamada de contraceptivo oral combinado ou pílula combinada, pois contém

dois diferentes tipos de hormônios femininos chamados estrogênios e progestágenos) e

um risco aumentado de coágulos arteriais e venosos, embolia, ataque cardíaco ou

derrame. A ocorrência destes eventos é rara.

O risco de ocorrência de tromboembolismo venoso é mais elevado durante o primeiro

ano de uso. Este aumento no risco está presente em usuárias de primeira vez de

contraceptivo combinado e em usuárias que estão voltando a utilizar o mesmo

contraceptivo combinado utilizado anteriormente ou outro contraceptivo combinado

(após quatro semanas ou mais sem utilizar pílula). Dados de um grande estudo sugerem

que o risco aumentado está principalmente presente nos três primeiros meses.

O risco de ocorrência de tromboembolismo venoso em usuárias de pílulas contendo baixa

dose de estrogênio (< 0,05 mg de etinilestradiol) é duas a três vezes maior que em não

usuárias de COCs, que não estejam grávidas e permanece menor do que o risco

associado à gravidez e ao parto.

Muito ocasionalmente, eventos tromboembólicos, arteriais ou venosos, podem causar

incapacidade grave permanente, podendo inclusive ser fatais.

O tromboembolismo venoso se manifesta como trombose venosa profunda e/ou embolia

pulmonar e pode ocorrer durante o uso de qualquer contraceptivo hormonal combinado.

Em casos extremamente raros, os coágulos sanguíneos também podem ocorrer em outras

partes do corpo incluindo fígado, intestino, rins, cérebro ou olhos.

Se ocorrer qualquer um dos eventos mencionados a seguir, não utilize a próxima injeção

de Mesigyna® e contate seu médico imediatamente se notar sintomas de:

- trombose venosa profunda, tais como: inchaço de uma perna ou ao longo de uma veia

da perna, dor ou sensibilidade na perna que pode ser sentida apenas quando você estiver

em pé ou andando, sensação aumentada de calor na perna afetada, vermelhidão ou

descoloramento da pele da perna;

- embolia pulmonar, tais como: início súbito de falta inexplicável de ar ou respiração

rápida, tosse de início abrupto que pode levar a tosse com sangue, dor aguda no peito

que pode aumentar com a respiração profunda, ansiedade, tontura grave ou vertigem,

batimento cardíaco rápido ou irregular. Alguns destes sintomas (por exemplo, falta de

ar, tosse) não são específicos e podem ser erroneamente interpretados como eventos mais

comuns ou menos graves (por exemplo, infecções do trato respiratório);

- tromboembolismo arterial (vaso sanguíneo arterial bloqueado por um coágulo que se

deslocou)

- derrame, tais como: diminuição da sensibilidade ou da força motora afetando,

de forma súbita a face, braço ou perna, especialmente em um lado do corpo, confusão

súbita, dificuldade para falar ou compreender; dificuldade repentina para enxergar com

um ou ambos os olhos; súbita dificuldade para caminhar, tontura, perda de equilíbrio ou

de coordenação, dor de cabeça repentina, intensa ou prolongada, sem causa conhecida,

perda de consciência ou desmaio, com ou sem convulsão;

- coágulos bloqueando outros vasos arteriais, tais como: dor súbita, inchaço e

ligeira coloração azul (cianose) da extremidade, abdome agudo;

- ataque cardíaco, tais como: dor, desconforto, pressão, peso, sensação de aperto

ou estufamento no peito, braço ou abaixo do esterno; desconforto que se irradia para as

costas, mandíbula, garganta, braços, estômago; saciedade, indigestão ou sensação de

asfixia, sudorese, náuseas, vômitos ou tontura, fraqueza extrema, ansiedade ou falta de

ar, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares.

Seu médico irá verificar se, por exemplo, você possui um risco maior de desenvolver

trombose devido a combinação de fatores de risco ou talvez um único fator de risco

muito alto. No caso de uma combinação de fatores de risco, o risco pode ser mais alto que

uma simples adição de dois fatores individuais. Se o risco for muito alto, seu médico não

irá prescrever o uso do contraceptivo (veja item “Quando não devo usar este

medicamento?”).

O risco de coágulo arterial ou venoso (por exemplo, trombose venosa profunda, embolia

pulmonar, ataque cardíaco) ou derrame aumenta:

- com a idade;

- se você estiver acima do peso;

- se qualquer familiar direto seu teve um coágulo [trombose nas pernas, pulmão (embolia

pulmonar) ou qualquer outra parte do corpo], ataque cardíaco ou derrame em idade

jovem, ou se você ou qualquer familiar tiver ou suspeitar de predisposição hereditária.

Neste caso você deve ser encaminhada a um especialista antes de decidir pelo uso de

qualquer contraceptivo hormonal combinado. Certos fatores sanguíneos que podem

sugerir tendência para trombose venosa ou arterial incluem resistência a proteína C

ativada, hiper-homocisteinemia, deficiência de antitrombina III, proteína C e proteína S,

anticorpos antifosfolipídios (anticorpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico);

- com imobilização prolongada, cirurgia de grande porte, qualquer intervenção cirúrgica

em membros inferiores ou trauma extenso. Informe seu médico. Nestas situações, é

aconselhável descontinuar o uso de Mesigyna® - em casos de cirurgia programada a

última injeção deve ter sido aplicada pelo menos com oito semanas de antecedência - e

não reiniciá-lo até, pelo menos, duas semanas após o total restabelecimento;

- tabagismo (com consumo elevado de cigarros e aumento da idade, o risco torna-se

ainda maior, especialmente em mulheres com idade superior a 35 anos). Descontinue o

consumo de cigarros durante o uso de Mesigyna®, especialmente se tem mais de 35 anos

de idade;

- se você ou alguém de sua família tem ou teve altos níveis de colesterol ou triglicérides;

- se você tem pressão alta. Se você desenvolver pressão alta durante o uso de Mesigyna®,

seu médico poderá pedir que você descontinue o uso;

- se você tem enxaqueca;

- se você tem distúrbio da válvula do coração ou certo tipo de distúrbio do ritmo

cardíaco.

Imediatamente após o parto, as mulheres têm risco aumentado de formação de coágulos,

portanto pergunte ao seu médico quando você poderá iniciar o uso de pílula combinada

após o parto.

Contraceptivos hormonais combinados e o câncer

O efeito do estrogênio e do progestágeno contidos em Mesigyna® sobre o risco de

desenvolvimento de câncer de mama e de ovário não foi avaliado.

O câncer de mama é diagnosticado com frequência um pouco maior entre as usuárias

dos contraceptivos orais combinados (pílula), mas não se sabe se esse aumento é causado

pelo contraceptivo. Pode ser que esta diferença esteja associada à maior frequência com

que as usuárias de contraceptivos orais consultam seus médicos. O risco de câncer de

mama desaparece gradualmente após a descontinuação do uso do contraceptivo

hormonal combinado. É importante examinar as mamas regularmente e contatar o

médico se você sentir qualquer caroço nas mamas.

Em casos raros, foram observados tumores benignos de fígado e, mais raramente,

tumores malignos de fígado em usuárias de contraceptivos hormonais combinados. Em

casos isolados, esses tumores podem causar hemorragias internas com risco para a vida

da paciente. Em caso de dor abdominal intensa, consulte o seu médico imediatamente.

Não foi observada associação entre a utilização mensal de contraceptivos injetáveis e o

risco de câncer cervical em um estudo com mulheres na América Latina. Não foi

observado aumento no risco de desenvolvimento de lesões cervicais pré-cancerosas em

usuárias de contraceptivos injetáveis nos EUA.

O fator de risco mais importante para o câncer cervical é a infecção persistente pelo

HPV (papilomavírus humano). Alguns estudos indicaram que o uso prolongado de

contraceptivos orais pode contribuir para este risco aumentado, mas continua existindo

controvérsia sobre a extensão em que esta ocorrência possa ser atribuída aos efeitos

concorrentes, por exemplo, da realização de exame cervical e do comportamento sexual,

incluindo a utilização de contraceptivos de barreira.

Mesigyna®, a gravidez e a amamentação

Mesigyna® não deve ser usada quando há suspeita de gravidez ou durante a gestação. Se

suspeitar da possibilidade de gravidez durante o uso de Mesigyna® consulte seu médico o

mais rápido possível. Entretanto, estudos epidemiológicos abrangentes não revelaram

risco aumentado de malformações congênitas em crianças nascidas de mulheres que

utilizaram contraceptivos hormonais antes da gestação. Também não foram verificados

efeitos teratogênicos decorrentes do uso inadvertido de contraceptivos hormonais no

início da gestação.

“Categoria X: (em estudos em animais e mulheres grávidas, o fármaco provocou

anomalias fetais, havendo clara evidência de risco para o feto que é maior do que

qualquer benefício possível para a paciente) - Este medicamento não deve ser utilizado

para mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.”

O uso de Mesigyna® durante a amamentação não é recomendado.

Se desejar usar Mesigyna® enquanto estiver amamentando, converse primeiramente com

seu médico.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não foram realizados estudos sobre os efeitos na habilidade para dirigir veículos e

operar máquinas. Não foram observados efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos ou

operar máquinas em usuárias de COCs.

Mesigyna® e outros medicamentos

Alguns medicamentos podem diminuir o efeito da prevenção da gravidez de Mesigyna®

ou podem causar sangramento inesperado. Estes incluem:

- medicamentos utilizados para o tratamento de:

- epilepsia (por exemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina,

oxcarbazepina, topiramato, felbamato);

- tuberculose (por exemplo, rifampicina);

- infecções por HIV e vírus da hepatite C (também chamados de inibidores das

proteases e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa) e outras

infecções (griseofulvina);

- produtos contendo Erva de São João (usada principalmente para o tratamento de

estados depressivos).

Mesigyna® pode influenciar o efeito de outros medicamentos, como por exemplo, a

ciclosporina.

Contraceptivos hormonais combinados podem também interferir no mecanismo de

outros medicamentos. Informe seu médico se você está utilizando ou utilizou

recentemente qualquer medicamento, inclusive medicamentos sem prescrição médica ou

plantas medicinais. Também informe que está tomando Mesigyna®®®® a qualquer outro

médico ou dentista que venha a lhe prescrever outro medicamento. Pode ser necessário o

uso adicional de outro método contraceptivo e, neste caso, seu médico lhe dirá por

quanto tempo deverá usá-lo.

Testes laboratoriais: contraceptivos hormonais podem afetar os resultados de certos

exames laboratoriais. Consulte o seu médico. Informe ao laboratório que você está

usando Mesigyna®®®®.

“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.”

“Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua

saúde.”

Dicas antes de comprar Mesigyna

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

Programas de Descontos

Algumas farmácias como Drogaraia, Drogarias Pacheco, Drogasil e outras oferecem programas de fidelidade ou descontos para clientes regulares. Você pode economizar dinheiro se participar desses programas.

Consulte os Preços

Usar um comparador de preços de medicamentos é importante pois os valores podem variar de uma farmácia para outra por isso compare os preços em diferentes farmácias locais e online para encontrar a melhor oferta.

Farmácias Populares

Algumas doenças têm opções de tratamento mais acessíveis. Consulte o seu médico para discutir alternativas de medicamentos que sejam igualmente eficazes, mas mais baratas.

Frete Grátis

Em alguns casos, comprar medicamentos em grande quantidade pode ser mais econômico pois economiza também no valor do frete podendo ser gratuito.

Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.

Quando Não Devo Usar Este Mesigyna?

Perguntas frequentes sobre Mesigyna

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