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Ir na farmácia onlineMicardis Anlo é um medicamento Referência, seu princípio ativo é telmisartana + besilato de anlodipino , é fabricado por Boehringer , sua indicação de uso é Anti-Hipertensivo e é necessário apresentar receita no momento da compra.
Tratamento da hipertensão arterial essencial.
Terapia de substituição: pacientes em tratamento com telmisartana e anlodipino em comprimidos separados podem
substituí-los por MICARDIS ANLO na mesma dosagem.
Terapia adicional em pacientes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada com telmisartana ou anlodipino
em monoterapia.
Terapia inicial em pacientes com probabilidade de precisar de múltiplos fármacos para atingir suas metas de pressão
arterial; neste caso, seu uso deve basear-se numa avaliação dos potenciais benefícios e riscos.
• Hipersensibilidade à telmisartana, aos derivados diidropiridínicos (como anlodipino) ou aos excipientes da fórmula
• Segundo e terceiro trimestres de gravidez
• Lactação
• Distúrbios biliares obstrutivos
• Disfunções hepáticas graves
• Choque cardiogênico
• Uso concomitante com alisquireno em pacientes com diabetes mellitus ou disfunção renal (taxa de filtração glomerular < 60
ml/min/1,73 m2
)
O produto também é contraindicado em pacientes com intolerância hereditária rara à frutose.
MICARDIS ANLO está classificado na categoria de risco D para o segundo e terceiro trimestres de gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente
seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Os comprimidos de MICARDIS ANLO devem ser ingeridos com um pouco de água ou outro líquido, por via oral, com
ou sem alimentos. MICARDIS ANLO é um medicamento de uso contínuo e deve ser tomado diariamente na dose
prescrita.
MICARDIS ANLO deve ser administrado uma vez ao dia.
• Terapia de substituição: para aumentar a conveniência ou adesão ao tratamento, os pacientes que administram
telmisartana e anlodipino em comprimidos separados podem substituí-los por um comprimido de MICARDIS ANLO
na mesma dosagem uma vez ao dia.
• Terapia adicional: MICARDIS ANLO pode ser administrado em pacientes cuja pressão arterial não é adequadamente
controlada com telmisartana ou anlodipino em monoterapia. Pacientes tratados com 10 mg de anlodipino que
apresentem quaisquer reações adversas relacionadas à dose, tais como edema, podem mudar para MICARDIS ANLO
40/5 mg uma vez ao dia, reduzindo a dose de anlodipino sem reduzir a resposta anti-hipertensiva global esperada.
• Terapia inicial: um paciente pode ser iniciado com MICARDIS ANLO caso seja improvável que se obtenha o controle
da pressão arterial com um único agente. A dose inicial usual é 40/5 mg uma vez ao dia. Pacientes requerendo reduções
maiores da pressão arterial podem ser iniciados com 80/5 mg uma vez ao dia.
Se for necessária redução adicional da pressão arterial após pelo menos 2 semanas de terapia, a dose pode ser
aumentada até o máximo de 80/10 mg uma vez ao dia.
MICARDIS ANLO PROFISSIONAL abcd
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MICARDIS ANLO pode ser administrado com outros fármacos anti-hipertensivos.
• Disfunção renal: não há necessidade de ajustes de dose, nem mesmo nos pacientes que fazem hemodiálise. A
telmisartana e o anlodipino não são dialisáveis.
• Disfunção hepática: deve ser administrado com cautela em pacientes com disfunção hepática de leve a moderada.
Para telmisartana, a posologia não deve exceder 40 mg uma vez ao dia.
• Pacientes idosos: não é necessário ajuste de dose.
• Crianças e adolescentes: não é recomendado para pacientes menores de 18 anos devido à falta de dados sobre
segurança e eficácia.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Com a combinação em dose fixa MICARDIS ANLO
A segurança e a tolerabilidade de MICARDIS ANLO foi avaliada em cinco estudos clínicos controlados com mais de
3.500 pacientes, dos quais mais de 2.500 receberam telmisartana em combinação com o anlodipino. As reações
adversas relatadas nos ensaios clínicos com telmisartana e anlodipino são mostradas abaixo:
- Reações comuns (≥ 1/100 - <1/10): tontura, edema periférico
- Reações incomuns (≥1/1.000 - < 1/100): sonolência, enxaqueca, cefaleia, parestesia, vertigem, bradicardia,
palpitações, hipotensão, hipotensão ortostática, rubor, tosse, dor abdominal, diarreia, náuseas, prurido, artralgia,
espasmo muscular, mialgia, disfunção erétil, astenia, dor torácica, fadiga, edema, aumento das enzimas hepáticas
- Reações raras (≥1/10.000 - <1/1.000): cistite, depressão, ansiedade, insônia, síncope, neuropatia periférica,
hipoestesia, disgeusia, tremor, vômitos, hipertrofia gengival, dispepsia, boca seca, eczema, eritema, rash, dor lombar,
dor nas extremidades (dor nas pernas), nictúria, indisposição, aumento do ácido úrico sérico.
O edema periférico, um reconhecido efeito colateral dose-dependente do anlodipino, foi geralmente observado em
incidência menor nos pacientes que receberam a combinação telmisartana/anlodipino, do que naqueles que receberam
anlodipino sozinho.
Reações adversas previamente relatadas com um dos fármacos individuais (anlodipino ou telmisartana) também podem
ser reações adversas potenciais com MICARDIS ANLO, mesmo se não observadas nos ensaios clínicos ou durante o
período pós-comercialização.
Com telmisartana em monoterapia
- Reações incomuns (≥1/1.000 - < 1/100): infecções do trato urinário, infecções do trato respiratório superior, anemia,
hipercalemia, dispneia, flatulência, hiperidrose, disfunção renal incluindo insuficiência renal aguda, aumento da
creatinina plasmática.
- Reações raras (≥1/10.000 - <1/1.000): sepse incluindo desfecho fatal, eosinofilia, trombocitopenia, reação anafilática,
hipersensibilidade, hipoglicemia (em pacientes diabéticos), distúrbios visuais, taquicardia, desconforto estomacal,
função hepática anormal, distúrbio hepático (a maioria dos casos observados em experiência pós-comercialização
ocorreram em pacientes do Japão, que são mais propensos a apresentar este tipo de reação adversa), angioedema (com
desfecho fatal), urticária, erupção medicamentosa, erupção tóxica cutânea, dor nos tendões (semelhante à tendinite),
mal-estar tipo gripal, diminuição da hemoglobina, aumento da creatinina fosfoquinase plasmática.
Com anlodipino em monoterapia
- Reações com frequência desconhecida (não é possível determinar a partir dos dados disponíveis): leucopenia,
trombocitopenia, hipersensibilidade, hiperglicemia, alteração do humor, confusão mental, comprometimento da visão,
zumbido, infarto do miocárdio, arritmia, taquicardia ventricular, fibrilação atrial, vasculite, dispneia, rinite, mudança do
hábito intestinal, pancreatite, gastrite, hepatite, icterícia, elevações de enzimas hepáticas (na maior parte das vezes com
colestase), angioedema, hiperidrose, urticária, alopecia, púrpura, descoloração da pele, eritema multiforme, dermatite
esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, reação de fotosensibilidade, distúrbio da micção, polaciúria, ginecomastia,
dor, aumento ou perda de peso.
Atenção, esse produto é um medicamento que possui nova associação no país e, embora as pesquisas tenham
indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos
MICARDIS ANLO PROFISSIONAL abcd
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adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema de Notificações
em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a
Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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