Bula do Microdiol para o Paciente

MICRODIOL®

(desogestrel + etinilestradiol)

Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda.

Comprimidos

desogestrel 150 mcg + etinilestradiol 30 mcg

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

desogestrel + etinilestradiol

APRESENTAÇÕES

comprimidos de

- desogestrel 150 mcg + etinilestradiol 30 mcg em embalagem com 21 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

150 mcg + 30 mcg:

desogestrel..................................... 150 mcg

etinilestradiol................................. 30 mcg

Excipientes: amido, povidona, ácido esteárico, dióxido de silício, racealfatocoferol, estearato de magnésio

e lactose.

INFORMAÇÕES À PACIENTE

Recomenda-se a leitura cuidadosa desta bula antes de iniciar o tratamento com esse

medicamento

 Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente em outra ocasião.

 Esta bula fornece informações sobre os benefícios e riscos do MICRODIOL®

. Ela também traz

orientação sobre como você deve tomar o medicamento corretamente e quando você deve

informar o seu médico sobre condições relacionadas com sua saúde. Se você tiver alguma

dúvida, peça auxílio ao seu médico ou farmacêutico.

 Esse medicamento foi receitado para você e não deve ser fornecido a outras pessoas, pois pode

ser prejudicial a elas, mesmo que os sintomas que elas apresentem sejam iguais aos seus.

 Se algum dos efeitos colaterais tornar-se grave ou se você apresentar algum efeito colateral que

não esteja mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.

MICRODIOL®

é um anticoncepcional, ou seja, é usado para impedir que você fique grávida. Quando

usado corretamente (sem esquecimento), a possibilidade de engravidar é muito baixa.

MICRODIOL®

é um anticoncepcional oral combinado (pílula combinada). Cada comprimido contém

uma pequena quantidade de dois diferentes hormônios femininos: o desogestrel (um progestagênio) e o

etinilestradiol (um estrogênio). Por causa das pequenas quantidades de hormônios, MICRODIOL®

é

considerado um anticoncepcional oral de dose baixa. Como todos os comprimidos da cartela combinam

os mesmos hormônios na mesma dose, ele é considerado um anticoncepcional oral combinado

monofásico.

Informações adicionais sobre anticoncepcionais hormonais

A pílula combinada também pode apresentar benefícios não anticoncepcionais à saúde.

- O seu período de menstruação pode ser encurtado e a perda de sangue pode ser menos intensa.

Consequentemente, o risco de anemia pode ser mais baixo. As cólicas menstruais podem ser menos

intensas ou podem desaparecer completamente.

- Além disso, alguns distúrbios graves foram relatados menos frequentemente em usuárias de pílulas

contendo 50 mcg de etinilestradiol (pílulas de altas doses). São eles: doença benigna da mama, cistos

ovarianos, infecções pélvicas (doença inflamatória pélvica), gravidez ectópica (gravidez na qual o

embrião se instala fora do útero) e câncer de endométrio (espessamento da parede do útero). Esse também

pode ser o caso das pílulas de baixas doses, mas até agora só foi confirmado para o câncer de endométrio

e de ovário.

Não use MICRODIOL®

se apresentar qualquer condição relacionada abaixo. Se alguma delas se aplicar

ao seu caso, informe ao seu médico antes de iniciar o uso do MICRODIOL®

. O seu médico poderá

recomendar o uso de outro tipo de pílula ou um método anticoncepcional totalmente diferente (não

hormonal).

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres nas seguintes condições:

- Se tem ou teve um distúrbio afetando a circulação do sangue: em especial, condições relacionadas com

trombose (formação de coágulos) nos vasos sanguíneos das pernas (trombose venosa profunda), pulmões

(embolia), no coração (ataque cardíaco) ou outras partes do corpo.

- Se tem ou teve um derrame cerebral.

- Se tem ou teve alguma condição que possa ser o primeiro sinal de um ataque cardíaco (tais como angina

do peito ou dor no peito) ou derrame (tais como uma crise isquêmica transitória ou pequeno derrame

reversível).

- Se tem antecedente de enxaqueca acompanhada por exemplo, por sintomas visuais, dificuldade de fala,

ou fraqueza ou dormência em qualquer parte do corpo.

- Se tem diabetes melito com alterações dos vasos sanguíneos.

- Se tem ou teve pancreatite (inflamação do pâncreas) associada com níveis elevados de substâncias

gordurosas no sangue.

- Se tem icterícia (pele amarelada) ou doença grave do fígado.

- Se tem ou teve câncer que possa crescer por influência dos hormônios sexuais (por exemplo, câncer de

mama ou dos órgãos genitais).

- Se tem ou teve um tumor do fígado.

- Se tem algum sangramento vaginal não explicado.

- Se tem alergia a quaisquer dos ingredientes da fórmula do MICRODIOL®

.

Se alguma dessas condições aparecer pela primeira vez durante o uso da pílula, interrompa o tratamento e

consulte o seu médico. Enquanto isso, use um anticoncepcional não hormonal.

Gravidez

Este medicamento é contraindicado para uso durante a gravidez ou suspeita de gravidez.

se você estiver grávida ou suspeite que possa estar. Informe seu médico

imediatamente se você suspeitar de gravidez durante o uso de MICRODIOL®

Nesta bula são descritas várias situações nas quais você deve interromper o uso da pílula ou nas quais a

confiabilidade da pílula possa estar reduzida. Em tais situações, você não deve ter relações sexuais ou

deve adotar precauções anticoncepcionais adicionais não hormonais, como por exemplo, o uso de

“camisinha” ou outro método de barreira. Não use o método de medição da temperatura ou método

rítmico. Esses métodos podem não ser confiáveis porque a pílula altera as oscilações normais da

temperatura e do muco cervical que ocorrem durante o ciclo menstrual.

MICRODIOL®

, assim como todas as pílulas anticoncepcionais, não protege contra infecção pelo

vírus HIV (AIDS) ou outras doenças sexualmente transmissíveis.

foi prescrito especialmente para você. Não compartilhe o uso dos comprimidos de sua

cartela com outras pessoas.

Antes de começar o tratamento com MICRODIOL®

Se a pílula combinada for utilizada na presença de qualquer condição relacionada abaixo, você precisa ser

mantida sob supervisão médica. O seu médico pode lhe explicar isso. Portanto, se alguma das condições

abaixo se aplica a você, informe ao seu médico antes de usar o MICRODIOL®

.

Se é fumante, diabética ou obesa. Se tem pressão alta, problema com a válvula cardíaca ou algum

distúrbio do ritmo cardíaco. Se tem inflamação nas veias (flebite superficial) ou varizes. Se alguém

próximo de sua família teve trombose, ataque cardíaco ou derrame. Se sofre de enxaqueca ou epilepsia.

Se você ou alguém próximo de sua família apresenta ou apresentou níveis elevados de colesterol ou

triglicérides (substâncias gordurosas no sangue) ou teve câncer de mama. Se tem doença do fígado ou da

vesícula. Se tem doença de Chron ou colite ulcerativa (doença inflamatória crônica do intestino). Se tem

lúpus eritematoso sistêmico (doença crônica do tecido conectivo que afeta a pele de todo o corpo). Se tem

síndrome hemolítica urêmica (distúrbio da coagulação do sangue que causa insuficiência dos rins). Se tem

anemia falciforme (uma rara doença do sangue). Se tem uma condição que ocorreu pela primeira vez ou

que piorou durante uma gravidez, ou uso prévio de hormônios sexuais (por exemplo, perda de audição,

doença chamada porfiria, uma doença de pele chamada herpes da gestação, uma doença chamada coreia

de Sydenham). Se tem ou teve cloasma (manchas amarelo-acastanhadas na pele, particularmente no

rosto); nesse caso, evite se expor muito ao sol ou aos raios ultravioleta.

Se alguma dessas condições aparecerem pela primeira vez, reaparecer ou piorar durante o uso da pílula,

consulte o seu médico.

Pílula e trombose

A trombose é a formação de um coágulo que pode bloquear um vaso sanguíneo.

Algumas vezes a trombose ocorre em uma veia profunda das pernas (trombose venosa profunda). Se esse

coágulo se deslocar das veias onde foi formado, pode atingir e bloquear as artérias dos pulmões, causando

a então chamada embolia pulmonar. A trombose venosa profunda é uma ocorrência rara. Ela pode se

desenvolver se você estiver ou não tomando pílulas. O risco é maior em usuárias de pílulas do que em não

usuárias. O risco de ter uma trombose é mais elevado após o início do tratamento usando a pílula pela

primeira vez. As tromboses também podem ocorrer durante a gravidez.

O risco de adquirir uma trombose venosa profunda para mulheres tomando pílulas com desogestrel pode

ser levemente mais elevado do que para aquelas tomando pílulas com levonorgestrel. Os números

absolutos continuam sendo pequenos. Se 10.000 mulheres usarem uma pílula com levonorgestrel durante

um ano, 2 mulheres apresentariam trombose. Se 10.000 mulheres usarem pílulas com desogestrel durante

um ano, aproximadamente 3 ou 4 mulheres apresentariam trombose. Em comparação, se 10.000 mulheres

engravidarem, aproximadamente 6 mulheres apresentariam trombose. Esses achados são baseados nos

resultados de alguns estudos. Outros estudos não encontraram um risco elevado para pílulas com

desogestrel.

Os coágulos também podem ocorrer muito raramente em uma artéria (trombose arterial). Por exemplo,

podem ocorrer nos vasos sanguíneos do coração (causando um ataque cardíaco) ou no cérebro (causando

um derrame). A ocorrência de coágulos no fígado, intestino, rins ou olhos é extremamente rara. Muito

ocasionalmente, a trombose pode causar sequelas permanentes graves ou mesmo ser fatal.

O risco de ter um ataque cardíaco ou derrame aumenta:

 Com o aumento da idade.

 Se você fuma. Recomenda-se fortemente que você pare de fumar ao usar MICRODIOL®

,

especialmente se tiver 35 anos de idade ou mais.

 Se você tiver pressão alta.

 Se você tiver que se submeter a uma cirurgia, em qualquer período prolongado de imobilização,

ou se sofreu um acidente grave. É importante que seu médico seja informado antecipadamente

que você está tomando MICRODIOL®

, uma vez que o tratamento terá que ser suspenso. Seu

médico informará quando você poderá reiniciar o tratamento com MICRODIOL®

novamente.

Isso geralmente ocorre cerca de duas semanas depois que você estiver se movimentando

normalmente.

Se você notar possíveis sinais de trombose, interrompa o uso da pílula e consulte o seu médico

imediatamente (veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? -

Quando você deve contatar o seu médico?”).

Pílula e câncer

O câncer de mama tem sido diagnosticado um pouco mais frequentemente em mulheres que usam pílulas

do que nas da mesma idade que não as usam. Esse leve aumento no número de diagnósticos de câncer de

mama desaparece gradativamente no curso de 10 anos após interromper o uso da pílula. Não se sabe se a

diferença é causada pela pílula. Pode ser que as mulheres tenham sido examinadas com maior frequência,

de modo que o câncer de mama foi detectado mais precocemente.

Em raros casos de usuárias de pílulas, foram relatados tumores benignos de fígado e ainda mais

raramente, tumores malignos de fígado. Esses tumores podem ocasionar sangramento interno. Contate

imediatamente seu médico se apresentar dores intensas no abdome.

O câncer de colo do útero é causado por uma infecção com o papilomavírus humano (HPV). Foi relatado

que ele ocorre mais frequentemente em mulheres que usam as pílulas durante longo tempo. Não se sabe

se esse achado é devido ao uso dos anticoncepcionais hormonais ou ao comportamento sexual e outros

fatores (tal como melhor avaliação do colo do útero).

Uso concomitante com outras substâncias

Alguns medicamentos podem impedir que a pílula funcione adequadamente. Entre eles estão aqueles

utilizados para tratamento da epilepsia (por ex., primidona, fenitoína, barbituratos, carbamazepina,

oxcarbazepina, topiramato, felbamato); da tuberculose (por ex., rifampicina, rifabutina); de infecções por

HIV (por ex., ritonavir); antibióticos (por ex., penicilinas, tetraciclinas, griseofulvina); para algumas

outras doenças infecciosas; e medicamentos à base da planta Erva de São João (Hypericum perforatum,

usada principalmente para o tratamento de depressão). As pílulas também podem interferir na ação de

outros medicamentos. Informe ao seu médico ou farmacêutico se você estiver tomando ou tomou

recentemente qualquer outro medicamento ou produtos fitoterápicos, mesmo aqueles que não foram

receitados. Informe também qualquer outro médico ou dentista que lhe prescrever outro medicamento,

que você está usando MICRODIOL®

. Eles irão lhe dizer se é preciso que você adote precauções

anticoncepcionais adicionais e, em caso afirmativo, por quanto tempo.

Lactação

geralmente não é recomendado para mulheres que estejam amamentando. Se você deseja

tomar uma pílula enquanto estiver amamentando, consulte o seu médico.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas

Não são observados efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas.

Quando você deve contatar o seu médico?

Exames médicos periódicos

Enquanto você estiver usando a pílula, seu médico solicitará seu retorno regularmente às consultas.

Normalmente você deve fazer uma avaliação a cada ano.

Consulte seu médico imediatamente se:

 Apresentar qualquer alteração de sua saúde, especialmente envolvendo algum dos itens

mencionados nesta bula (veja itens “3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE

MEDICAMENTO?” e “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE

MEDICAMENTO? - Antes de começar o tratamento com MICRODIOL®

”; não se esqueça dos

itens relacionados com seus familiares próximos);

 Sentir nódulos nas mamas;

 Precisar usar outros medicamentos (veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR

ESTE MEDICAMENTO? - Uso concomitante com outras substâncias”);

 Estiver imobilizada ou for submetida à cirurgia (se possível, avise o seu médico com pelo menos

quatro semanas de antecedência);

 Tiver sangramento vaginal intenso anormal;

 Esquecer de tomar os comprimidos na primeira semana da cartela e tiver relação sexual nos 7

dias anteriores;

 Tiver diarreia intensa;

 Não menstruar duas vezes seguidas ou se suspeitar que esteja grávida (não comece a próxima

cartela antes de consultar o seu médico).

Interrompa o tratamento e consulte o seu médico imediatamente se você apresentar possíveis

sinais de trombose, infarto do miocárdio ou derrame, ou se tiver:

 tosse incomum;

 dor intensa no peito que pode se irradiar para o braço esquerdo;

 falta de ar;

 qualquer crise de enxaqueca ou dor de cabeça incomum, intensa ou prolongada;

 perda de visão parcial ou total, ou visão dupla;

 dificuldade de fala ou fala enrolada;

 alterações súbitas de audição, olfato ou paladar;

 tontura ou desmaios;

 fraqueza ou dormência em qualquer parte do corpo;

 dor abdominal intensa;

 dor ou inchaço intenso nas pernas.

Para maiores informações, veja “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE

MEDICAMENTO? - Pílula e trombose”.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Os comprimidos de MICRODIOL®

são biconvexos, redondos e possuem 6 mm de diâmetro. Cada

comprimido é codificado de um lado com a marca TR/5 e do outro com a marca Organon.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Cuidados de administração

A cartela de MICRODIOL®

contém 21 comprimidos. Nela, cada comprimido é marcado com o dia da

semana no qual deve ser tomado. Tome o comprimido sempre no mesmo horário, diariamente, com

algum líquido, se necessário. Siga as setas indicadas na cartela até que todos os 21 comprimidos tenham

sido tomados. Durante os 7 dias seguintes você não toma nenhum comprimido. A menstruação deve se

iniciar durante esses 7 dias (sangramento de privação). Geralmente, a menstruação inicia-se no 2º ou 3º

dia depois do último comprimido da cartela de MICRODIOL®

. Comece a tomar os comprimidos da

próxima cartela no 8º dia, mesmo que a sua menstruação não tenha acabado. Isso significa que você vai

sempre iniciar a nova cartela no mesmo dia da semana e também que vai apresentar sangramento de

privação aproximadamente nos mesmos dias, a cada mês.

Começando a tomar sua primeira cartela de MICRODIOL®

Se você não tomou nenhum anticoncepcional hormonal no último mês

Comece a tomar MICRODIOL®

no primeiro dia do seu ciclo, isto é, no primeiro dia de menstruação.

Tome o comprimido marcado com aquele dia da semana. Por exemplo, se a sua menstruação começar em

uma sexta-feira, tome o comprimido marcado na cartela como “sexta-feira”. Então, siga os dias na ordem.

MICRODIOL®

começa a agir imediatamente e não é necessário usar outro método anticoncepcional.

Você também pode iniciar entre o 2º e 5º dia do seu ciclo, mas nesse caso, certifique-se de usar também

um método anticoncepcional adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias de tratamento no

primeiro ciclo.

Se você tomou outro anticoncepcional hormonal combinado [pílula anticoncepcional hormonal

combinada oral (AHCO), anel vaginal ou adesivo transdérmico]

Você pode começar a tomar MICRODIOL®

no dia seguinte depois de ter tomado o último comprimido da

cartela que vinha utilizando (isto significa que não fica intervalo sem tratamento). Caso a cartela que você

toma contenha comprimidos inativos, você pode começar a tomar MICRODIOL®

no dia seguinte depois

de ter tomado o último comprimido ativo (caso você não tenha certeza sobre qual é esse comprimido,

pergunte ao seu médico ou farmacêutico). Você também pode começar mais tarde, mas nunca depois do

intervalo sem comprimido do seu tratamento atual (ou do dia seguinte ao do último comprimido inativo

da sua pílula atual). Caso esteja usando um anel vaginal ou um adesivo transdérmico, é melhor começar o

uso de MICRODIOL®

no dia da retirada do anel ou do adesivo. Você também pode iniciar, no mais

tardar, quando o próximo anel ou adesivo tiver que ser colocado.

Se você usou a pílula, o adesivo ou o anel persistentemente e corretamente e se você tiver certeza que não

está grávida, você pode também parar de tomar a pílula ou retirar o anel ou adesivo em qualquer dia e

iniciar o uso do MICRODIOL®

imediatamente.

Se você seguir essas instruções, não será necessário utilizar um método anticoncepcional adicional.

Se você tomou uma pílula à base de progestagênio isolado (minipílula)

Você pode parar de tomar a minipílula em qualquer dia e começar a tomar MICRODIOL®

no dia

seguinte, no mesmo horário. Nesse caso, certifique-se de usar também um método anticoncepcional

adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias de tratamento com MICRODIOL®

, se estiver

tendo relações sexuais.

Se você utilizou um anticoncepcional injetável à base de progestagênio isolado, implante ou

dispositivo intrauterino (DIU) que libera progestagênio

no dia em que deveria tomar a próxima injeção ou no dia em que

remover o implante ou o dispositivo intrauterino. Nesse caso, certifique-se de usar também um método

anticoncepcional adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias de tratamento com

, se estiver tendo relações sexuais.

Após o parto

Se o seu bebê acabou de nascer, seu médico recomendará que você espere até que ocorra a sua primeira

menstruação normal antes de começar a tomar MICRODIOL®

. Algumas vezes é possível iniciar mais

cedo. Seu médico vai orientá-la. Se você estiver amamentando e quiser tomar MICRODIOL®

, você deve

primeiro consultar o seu médico.

Após um aborto

Seu médico vai orientá-la sobre essa questão.

Se você tiver distúrbios gastrintestinais (por exemplo, vômitos e diarreia intensa)

Se você vomitar ou tiver diarreia intensa, os ingredientes ativos do seu comprimido de MICRODIOL®

podem não ter sido absorvidos completamente. Se vomitar dentro de 3 a 4 horas após ter tomado o

comprimido, é como se fosse um comprimido esquecido. Portanto, siga as recomendações do item “7. O

QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”. Se tiver

diarreia intensa, consulte o seu médico.

Se você quiser atrasar a sua menstruação

Você pode atrasar a sua menstruação se iniciar com a sua próxima cartela de MICRODIOL®

imediatamente após terminar a sua cartela atual. Você pode continuar com essa cartela durante o tempo

que você quiser, até que ela esteja completamente vazia. Quando quiser que a sua menstruação comece, é

só parar de tomar os comprimidos. Ao usar a segunda cartela, você pode apresentar sangramento

inesperado ou pequenos sangramentos escurecidos (“borra de café”) durante o período em que estiver

tomando os comprimidos. Inicie a sua próxima cartela após o intervalo usual de 7 dias sem tomar os

comprimidos.

Se você quiser mudar o dia de início de sua menstruação

Se você tomar os comprimidos conforme o recomendado, a menstruação ocorrerá aproximadamente no

mesmo dia a cada quatro semanas. Se quiser mudar esse esquema, simplesmente encurte (nunca aumente)

o próximo intervalo sem tomar os comprimidos. Por exemplo, se sua menstruação geralmente se inicia

em uma sexta-feira e no futuro você quiser que ela se inicie na terça-feira (3 dias antes), você deve iniciar

a sua próxima cartela 3 dias antes do que você faz normalmente. Se você deixar muito curto o seu

intervalo sem tomar os comprimidos (por exemplo, 3 dias ou menos), você pode não menstruar durante

esse intervalo. Pode ocorrer sangramento inesperado ou pequenos sangramentos escurecidos (“borra de

café”) durante o uso da próxima cartela.

Se você tiver um sangramento não esperado

No início do tratamento com todas as pílulas, nos primeiros meses, pode ocorrer um sangramento vaginal

irregular entre as menstruações [pequeno sangramento escurecido (“borra de café”) ou sangramento

inesperado]. Você poderá necessitar usar proteção com absorventes, mas continue a tomar seus

comprimidos normalmente. Os sangramentos vaginais irregulares normalmente param uma vez que o seu

organismo se ajuste às pílulas (geralmente depois de cerca de 3 meses). Se o sangramento continuar, se

tornar intenso ou se iniciar novamente, informe ao seu médico.

Se você não menstruar

Se você tomou todos os comprimidos corretamente, e se não vomitou, nem usou outros medicamentos,

então é muito improvável que esteja grávida. Continue a tomar os comprimidos de MICRODIOL®

normalmente.

Se você não menstruar duas vezes seguidas, você poderá estar grávida. Informe ao seu médico

imediatamente. Não inicie a próxima cartela de MICRODIOL®

até que seu médico tenha verificado se

você não está grávida.

Interrupção do tratamento

Você pode interromper o tratamento com MICRODIOL®

a qualquer momento.

Caso não deseje ficar grávida, converse com seu médico sobre outros métodos anticoncepcionais. Se você

parar de usar MICRODIOL®

porque quer engravidar, você deve esperar até a próxima menstruação

natural antes de tentar engravidar. Isso irá ajudar a calcular a data provável de nascimento do bebê.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

- Se estiver atrasada há menos de 12 horas para tomar o comprimido, a confiabilidade da pílula é

mantida. Tome o comprimido assim que lembrar e tome os próximos comprimidos no horário habitual.

- Se estiver atrasada há mais de 12 horas para tomar qualquer comprimido, a confiabilidade da pílula

pode ter sido reduzida. Quanto maior o número de comprimidos seguidos esquecidos, maior o risco de

redução da eficácia contraceptiva. Existe um risco particularmente elevado de você engravidar se

esquecer de tomar os comprimidos no início ou no final da cartela. Portanto você deve seguir as

orientações descritas abaixo (veja também a seguir o diagrama com a orientação resumida em caso de

esquecimento):

Mais do que um comprimido esquecido na mesma cartela: Consulte o seu médico.

Um comprimido esquecido na primeira semana: tome o comprimido esquecido assim que lembrar

(mesmo que isso signifique que você deve tomar dois comprimidos ao mesmo tempo) e tome os

comprimidos seguintes no horário habitual. Use precauções anticoncepcionais adicionais (método de

barreira) durante os 7 dias seguintes. Se você teve uma relação sexual na semana anterior ao

esquecimento, há possibilidade de você engravidar. Portanto, consulte o seu médico imediatamente.

Um comprimido esquecido na segunda semana: tome o comprimido esquecido assim que lembrar

comprimidos seguintes no horário habitual. A confiabilidade da pílula está mantida. Você não precisa

usar precauções anticoncepcionais adicionais.

Um comprimido esquecido na terceira semana: você pode escolher uma das seguintes opções, sem

precisar usar precauções anticoncepcionais adicionais:

1) Tome o comprimido esquecido assim que lembrar (mesmo que isso signifique que você deve tomar

dois comprimidos ao mesmo tempo) e tome os comprimidos seguintes no horário habitual. Comece a

próxima cartela assim que a cartela em uso tiver terminado, de modo que não seja respeitado intervalo

entre as cartelas. Você pode não apresentar sangramento de privação até o final da segunda cartela, mas

pode apresentar pequenos sangramentos escurecidos (“borra de café”) ou sangramento inesperado durante

os dias em que estiver tomando os comprimidos.

Ou

2) Interrompa o uso da cartela que estiver usando, fique sem tomar os comprimidos durante 7 dias ou

menos (contando o dia do comprimido esquecido) e, então, continue com a cartela seguinte. Ao adotar

essa orientação, você pode sempre iniciar a sua próxima cartela no mesmo dia da semana que você está

acostumada.

- Se você esqueceu de tomar comprimidos de uma cartela e não menstruou conforme esperava no

primeiro intervalo sem tomar comprimidos, pode ser que você esteja grávida. Consulte o seu médico

antes de começar a próxima cartela.

Orientação resumida em caso de esquecimento:

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Assim como todos os medicamentos, MICRODIOL®

pode causar efeitos colaterais embora nem todas as

pessoas os apresentem.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, especialmente se forem graves ou

persistentes, ou se houver alguma alteração na sua saúde que você julgue que possa ser causada pela

pílula.

As seguintes reações adversas foram relatadas por usuárias de pílulas, embora elas possam não ter sido

causadas pelas pílulas. Esses efeitos colaterais podem ocorrer nos primeiros meses de tratamento e

comumente diminuem com o tempo.

Semana 3

- Tome o comprimido esquecido

- Complete a cartela

- Pule o intervalo sem comprimido

- Continue com a próxima cartela

OU

- Pare a cartela atual

- Respeite o intervalo sem comprimido

(não mais de 7 dias incluindo o dia do

esquecimento)

Apenas 1 comprimido

esquecido (mais de 12

horas de atraso)

Semana 2

NÃO

- Use precauções adicionais por 7 dias e

Semana 1

Teve relações sexuais na semana

anterior ao esquecimento

SIM

Mais de 1 comprimido

esquecido em um ciclo

Consulte seu médico

Comuns/incomuns (> 1 em 1000 usuárias): náusea, vômito, dor abdominal e diarreia; aumento de peso

corporal e retenção de líquido; cefaleia e enxaqueca; redução do desejo sexual, humor deprimido e

alterações do humor; dor ou sensibilidade mamária e aumento das mamas; alterações na secreção vaginal;

vermelhidão na pele e urticária.

Raras (< 1 em 1000 usuárias): intolerância a lentes de contato; reações de hipersensibilidade (alergia);

perda de peso; aumento do desejo sexual; secreção mamária; secreção vaginal; doenças da pele como

eritema nodoso e eritema multiforme.

Informe ao seu médico ou farmacêutico, se você apresentar qualquer reação que não esteja mencionada

acima.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

DESTE MEDICAMENTO?

Não há relatos de efeitos prejudiciais graves por tomar muitos comprimidos de MICRODIOL®

de uma só

vez. Se você tomou vários comprimidos ao mesmo tempo, pode apresentar náusea, vômito ou

sangramento vaginal. Se descobrir que uma criança tomou MICRODIOL®

, peça orientação ao seu

médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

de mais orientações.