Bula do Migrainex para o Paciente

MIGRAINEX

(ácido acetilsalicílico + paracetamol +

cafeína)

Hypermarcas S.A.

Comprimido Revestido

250mg + 250mg + 65mg

Migrainex – comprimido revestido - Bula para o paciente 1

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

ácido acetilsalicílico + paracetamol + cafeína

APRESENTAÇÕES

Embalagens contendo 2*

, 4 e 20 comprimidos.

*Amostras grátis

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém:

ácido acetilsalicílico1

........................................................................................................................... 250mg

paracetamol2

..........................................................................................................................................250mg

cafeína ................................................................................................................................................... 65mg

excipientes q.s.p........................................................................................................ 1 comprimido revestido

(celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de silício coloidal, estearil fumarato de sódio,

hipromelose, macrogol, etilcelulose, álcool polivilínico, talco, dióxido de titânio, corante laca vermelho

FD&C nº40, corante laca amarelo FD&C nº6, lecitina de soja, goma xantana, pigmento mica based

pearlescent, polissorbato 80).

1

- 277,78mg de ácido acetilsalicílico compact equivalem a 250mg de ácido acetilsalicílico.

2

- 277,78mg de paracetamol DC 90 equivalem a 250mg de paracetamol.

Migrainex – comprimido revestido - Bula para o paciente 2

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

Leia a bula atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque ela contém informações

importantes. Siga as instruções para obter os melhores resultados. Se após a leitura você ainda tiver

alguma dúvida, consulte um médico.

Indicações deste medicamento: MIGRAINEX é indicado no alívio de dores leves a moderadas e

enxaqueca.

MIGRAINEX é indicado para o alívio de dores leves a moderadas tais como: dor de cabeça, dores

causadas por resfriados ou sinusite; artrite; dores musculares, dor de dente; dismenorreia (cólicas pré-

menstrual e menstrual) e enxaqueca.

MIGRAINEX é uma combinação de ácido acetilsalicílico, paracetamol e cafeína. O paracetamol é um

analgésico e antipirético (contra dor e febre), o ácido acetilsalicílico é analgésico e anti-inflamatório. A

cafeína potencializa o efeito analgésico.

Não tome MIGRAINEX: Se você for alérgico ou hipersensível a qualquer um dos componentes da

fórmula descritos no item “Composição”. Se você já teve reações alérgicas a qualquer outro

analgésico/antipirético (redutor da febre). Se você faz uso concomitante com qualquer outro produto que

contenha paracetamol.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Consulte seu médico antes de tomar este medicamento:

Caso você tenha asma, problemas de coagulação, úlceras ou problemas estomacais como acidez,

desconforto estomacal e dor de estômago que não se cura ou é recorrente.

Se você apresenta dor de cabeça forte (enxaqueca) nunca antes diagnosticada por um médico; dores

diferentes das suas dores de cabeças fortes (enxaqueca) usuais, febre e rigidez do pescoço; dores de

cabeça que iniciaram por uma lesão na cabeça, esforço, tosse ou curvatura; primeira dor de cabeça depois

de 50 anos de idade; dores de cabeça diárias; dor de cabeça tão severa que requer repouso; problemas ou

efeitos secundários sérios ao tomar outro medicamento redutor da dor ou febre; vômito causado pela dor

de cabeça.

Se você está tomando qualquer um dos seguintes medicamentos: anticoagulantes ou medicamentos

utilizados para tratar diabetes, gota ou artrite; qualquer outro medicamento que contenha paracetamol,

ácido acetilsalicílico ou qualquer outro redutor da dor ou febre.

Outras advertências:

O paciente não deverá exceder a dose recomendada, não usar MIGRAINEX por mais de 5 dias para dor,

ou 3 dias para febre, sem consultar um médico.

Se os sintomas persistirem ou piorarem, ou se surgirem novos sintomas, o paciente deverá consultar um

médico.

O ácido acetilsalicílico pode causar reação alérgica grave, a qual inclui erupções, inflamação facial, asma

(dificuldade para respirar) ou choque.

O uso de altas doses de paracetamol pode provocar danos graves no fígado.

Não use outro produto que contenha paracetamol.

CRIANÇAS OU ADOLESCENTES NÃO DEVEM USAR ESTE MEDICAMENTO PARA

CATAPORA OU SINTOMAS GRIPAIS ANTES QUE UM MÉDICO SEJA CONSULTADO SOBRE A

SÍNDROME DE REYE, UMA DOENÇA RARA, MAS GRAVE, ASSOCIADA A ESTE

MEDICAMENTO.

Atenção: este medicamento contém corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

Advertência sobre o álcool:

As bebidas alcoólicas deverão ser evitadas, devido a combinação do álcool com paracetamol e ácido

acetilsalicílico poder causar danos no fígado e sangramento no estômago. Por esta razão, o paciente que

consome três ou mais doses de bebida alcoólica por dia, deverá consultar um médico antes de usar

MIGRAINEX.

Advertência em relação à cafeína:

Migrainex – comprimido revestido - Bula para o paciente 3

A dose recomendada para este produto contém aproximadamente tanta cafeína quanto uma xícara de café.

Ao tomar este medicamento, o paciente deverá limitar o uso de medicamentos, alimentos ou bebidas que

contenham cafeína, uma vez que grande quantidade de cafeína pode causar nervosismo, irritabilidade,

insônia e ocasionalmente aumento dos batimentos cardíacos.

Idosos:

Os idosos são mais sensíveis aos efeitos adversos dos medicamentos, assim deverão seguir as indicações

do médico durante o tratamento.

Dirigir veículos e operar máquinas:

Assegure-se do efeito que este medicamento possui sobre você antes de dirigir veículos ou operar

máquinas.

Gravidez e amamentação:

Consulte seu médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento durante a gravidez ou

amamentação.

Não use ácido acetilsalicílico durante os 3 últimos meses de gravidez a menos que seja indicado pelo

médico, pois poderá causar problemas no feto ou complicações durante o parto.

Uso em crianças

Crianças menores de 12 anos: consultar um médico.

Interações Medicamentosas:

Consulte um médico ou farmacêutico antes de tomar MIGRAINEX. As interações medicamentosas dos

componentes individuais de MIGRAINEX com outras substâncias são bem conhecidas, no entanto não há

indícios de que elas podem mudar com o uso combinado. Não há interações relevantes de segurança entre

ácido acetilsalicílico e paracetamol.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Não use este medicamento com o prazo de validade vencido indicado na embalagem. Antes de usar,

observe o aspecto do medicamento.

Características físicas e organolépticas: MIGRAINEX é um comprimido em forma de comprimido

revestido, circular, vermelho perolado.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Para dores leves a moderadas: tomar 2 comprimidos com um copo de água, podendo repetir a dose

cada 6 horas, não administrar mais de 8 comprimidos em 24 horas.

Para enxaqueca: tomar apenas uma dose de 2 comprimidos em 24 horas. Se após uma dose a enxaqueca

persistir, consulte um médico.

O início de ação ocorre aproximadamente em 15 minutos após a administração oral. O tempo de ação

deste medicamento poderá variar de paciente para paciente.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico. Não

desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Se uma dose de MIGRAINEX for esquecido, aguarde até o horário da próxima dose para tomá-la. Não

tome medicamentos fora do horário orientado por seu médico e jamais tome dose dobradas em caso de

esquecimento da dose anterior.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

Como qualquer medicamento, MIGRAINEX pode provocar efeitos indesejáveis, dentre eles:

Reações alérgicas, problemas de audição, zumbido nos ouvidos, dor ou desconforto estomacal, a área da

dor fica vermelha ou inflama.

Migrainex – comprimido revestido - Bula para o paciente 4

Se aparecer qualquer um destes efeitos indesejados, o tratamento deverá ser suspenso. Procurar um

médico imediatamente em caso de alergia.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.