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Ir na farmácia onlineNasonex é um medicamento Referência, seu princípio ativo é furoato de mometasona , é fabricado por Schering-Plough , sua indicação de uso é Corticóide e é necessário apresentar receita no momento da compra.
Furoato de Mometasona - Biosintética é um medicamento Genérico seu princípio ativo é furoato de mometasona
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Rinite alérgica
NASONEX®
é indicado para o tratamento dos sintomas de rinite alérgica sazonal e perene, como congestão nasal, coriza, coceira e
espirros, em pacientes adultos e pediátricos (a partir de 2 anos de idade). Também é indicado para a profilaxia dos sintomas nasais
de rinite alérgica sazonal em pacientes adultos e adolescentes com 12 anos ou mais.
Para pacientes com histórico de sintomas de rinite alérgica sazonal de intensidade moderada a grave, recomenda-se o tratamento
profilático com NASONEX®
durante duas a quatro semanas antes do início da época de maior exposição aos alérgenos.
Tratamento complementar nos episódios agudos de sinusite
é indicado para adultos e adolescentes com 12 anos de idade ou mais como tratamento complementar aos antibióticos
nos episódios agudos de sinusite.
Pólipos nasais
é indicado para pacientes acima de 18 anos no tratamento de pólipos nasais e seus sintomas, incluindo congestão nasal
e diminuição do olfato.
Rinossinusite
é indicado para pacientes acima de 12 anos no tratamento de rinossinusite aguda.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com hipersensibilidade ao furoato de mometasona ou a qualquer um dos
seus componentes.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
Modo de usar
A administração adequada do produto é essencial para que se alcance sua máxima eficácia. Para melhor adesão ao tratamento, as
diretrizes sobre posologia e administração do produto devem ser reforçadas pelo médico no início do tratamento. Instruções de uso:
Agitar bem o frasco antes de utilizá-lo. Leia atentamente as instruções de uso e utilize apenas conforme indicado.
a) Assoar vagarosamente o nariz para desobstruir as narinas antes da aplicação.
b) Agitar bem o frasco antes de cada aplicação (Fig.1).
Fig. 1
NASONEX_BU03_PIPB 4_VPS 6
c) Remover a tampa protetora (Fig. 2).
Fig. 2
d) Quando utilizar o medicamento pela primeira vez, iniciar a função do dispositivo spray, pressionando-o
para baixo na altura do anel branco, usando os dedos indicador e médio. Fixar a base do frasco com o
polegar (Fig. 3). Pressionar para baixo, até que o jato saia uniformemente (normalmente até 10 vezes). A
bomba fica, assim, pronta para ser utilizada. Se o aplicador do tipo spray ficar sem ser utilizado por pelo
menos 14 dias, antes do uso, deverá ser repetido o procedimento de inicialização do dispositivo spray com
duas atomizações, até que um spray uniforme seja observado. NASONEX®
vem pronto para uso. Não é
necessário romper ou aumentar o orifício no bico atomizador (aplicador).
Fig. 3
e) Fechar uma das narinas, inclinar a cabeça ligeiramente para frente e, mantendo o frasco em posição
vertical voltado para região lateral da narina, inserir o aplicador nasal na outra narina (Fig. 4).
Fig. 4
f) Realizar a aplicação em cada narina, conforme prescrito.
g) Em cada aplicação, pressionar o anel branco para baixo, com firmeza, utilizando os dedos indicador e médio, e fixar a base do
frasco com o polegar. Aspirar suavemente o medicamento para dentro através da narina.
h) Repetir a operação na outra narina.
i) Recolocar a tampa protetora.
LIMPEZA. Para limpar o aplicador nasal, remover a tampa plástica e pressionar o anel branco delicadamente para cima, liberando o
aplicador nasal. Lavar o aplicador e a tampa protetora em água morna potável. Secar e recolocar o aplicador e a tampa plástica
Os pacientes devem ser advertidos a não aplicar NASONEX®
nos olhos ou diretamente no septo nasal.
Os pacientes devem ser orientados a usar NASONEX®
em intervalos regulares, pois sua eficácia depende disso. Também devem ser
orientados a não aumentar a dose prescrita na tentativa de aumentar a eficácia e entrar em contato com seu médico se os sintomas
não melhorarem ou se o quadro clínico piorar.
Posologia
Depois da preparação inicial do NASONEX®
(normalmente 10 atomizações até que se obtenha um spray uniforme), cada
atomização libera aproximadamente 100 mg de suspensão de furoato de mometasona, que contém furoato de mometasona
monoidratado equivalente a 50 mcg de furoato de mometasona. Se o spray não for utilizado por pelo menos 14 dias, antes do uso,
efetue 2 atomizações até que se obtenha um spray uniforme.
Rinite alérgica
Adultos (inclusive pacientes geriátricos) e adolescentes:
A dose habitual recomendada para profilaxia e tratamento é de duas atomizações (50 mcg/atomização) em cada narina, uma vez por
dia (dose total de 200 mcg). Quando os sintomas estiverem controlados, a redução da dose a uma aplicação em cada narina (dose
total de 100 mcg) poderá ser eficaz para manutenção.
Se os sintomas não puderem ser controlados de forma adequada, a dose poderá ser aumentada para um máximo de quatro aplicações
em cada fossa nasal (total de 400 mcg). Depois de controlar os sintomas, recomenda-se reduzir a dose.
Crianças com idades entre 2 e 11 anos:
A dose habitual recomendada para tratamento de sintomas nasais de rinite alérgica sazonal e perene é de uma atomização (50
mcg/atomização) em cada narina uma vez por dia (dose total de 100 mcg).
A administração em crianças deve ser auxiliada por um adulto.
Tratamento complementar nos episódios agudos de sinusite
Adultos (inclusive pacientes geriátricos) e adolescentes (acima de 12 anos):
A dose habitual recomendada é de duas atomizações (50 mcg/atomização) em cada narina duas vezes por dia (dose total de 400
mcg).
Se os sintomas não forem adequadamente controlados, a dose poderá ser aumentada para 4 atomizações (50 mcg/atomização) em
cada fossa nasal duas vezes por dia (dose total de 800 mcg).
NASONEX_BU03_PIPB 4_VPS 7
Pólipos nasais
Adultos (inclusive pacientes geriátricos):
mcg). Quando os sintomas forem adequadamente controlados, recomenda-se a redução da dose para duas aplicações em cada narina
uma vez por dia (dose total de 200 mcg).
Rinossinusite aguda
A dose habitual recomendada é de duas atomizações (50 mcg/atomização) em cada narina, duas vezes por dia (dose diária total de
400 mcg). Se não houver melhora, o paciente deve consultar o seu médico.
Em estudos clínicos controlados, norte-americanos e internacionais, um total de 3.210 pacientes adultos e adolescentes com 12 anos ou
mais recebeu tratamento com NASONEX®
em doses de 50 a 800 mcg/dia. A maioria dos pacientes (n = 2.103) foi tratada com 200
mcg/dia. Em estudos controlados norte-americanos e internacionais, um total de 990 pacientes pediátricos (com idades entre 3 e 11 anos)
recebeu tratamento com NASONEX®
em doses de 25 a 200 mcg/dia. A maioria dos pacientes pediátricos (720) foi tratada com 100
mcg/dia. Um total de 513 pacientes adultos, adolescentes e pediátricos foi tratado durante 1 ano ou mais. A incidência global de eventos
adversos para pacientes tratados com NASONEX®
foi comparável à dos tratados com placebo. Além disso, os eventos adversos não
foram significativamente diferentes de acordo com a idade, o sexo ou a raça. Três por cento ou menos dos pacientes em estudos clínicos
interromperam seu tratamento por causa de eventos adversos; essa porcentagem foi semelhante para placebo e comparativos ativos.
Na tabela a seguir, são apresentados todos os eventos adversos (independentemente da relação com o tratamento) descritos por 5% ou
mais dos pacientes adultos e adolescentes com 12 anos ou mais que receberam NASONEX®
200 mcg/dia e por pacientes pediátricos
com idades entre 3 e 11 anos que receberam NASONEX®
100 mcg/dia em estudos clínicos com placebo, e que foram mais comuns
com NASONEX®
do que com placebo.
PORCENTAGEM DE PACIENTES QUE APRESENTARAM EVENTOS ADVERSOS NOS ESTUDOS CLÍNICOS
CONTROLADOS EM RINITE ALÉRGICA SAZONAL E PERENE
Pacientes adultos e adolescentes
(≥ 12 anos)
Pacientes pediátricos
(3 a 11 anos)
NASONEX®
200 mcg
(N = 2.103)
PLACEBO
(N = 1.671)
100 mcg
(N = 374)
(N = 376)
Cefaleia 26 22 17 18
Infecção viral 14 11 8 9
Faringite 12 10 10 10
Epistaxe/Muco com estrias
de sangue
11 6 8 9
Tosse 7 6 13 15
Infecção de vias aéreas
superiores
6 2 5 4
Dismenorreia 5 3 1 0
Dor musculoesquelética 5 3 1 1
Sinusite 5 3 4 4
Vômitos 1 1 5 4
Outros eventos adversos que ocorreram em menos de 5%, mas em pelo menos 2% dos pacientes adultos e adolescentes (com 12 anos
ou mais) tratados com doses de 200 mcg de furoato de mometasona (independentemente da relação com o tratamento) e com maior
frequência do que no grupo placebo, incluíram: artralgia, asma, bronquite, dor torácica, conjuntivite, diarreia, dispepsia, otalgia,
sintomas gripais, mialgia, náusea e rinite.
Outros eventos adversos que ocorreram em menos de 5%, mas em pelo menos 2% dos pacientes pediátricos com idade entre 3 e 11
anos tratados com doses de 100 mcg de furoato de mometasona versus placebo (independentemente da relação com o tratamento) e
com maior frequência do que no grupo placebo, incluíram: diarreia, irritação nasal, otite média e sibilos.
O evento adverso (independentemente da relação com o tratamento) relatado por 5% dos pacientes pediátricos com idade entre 2 e
5 anos que receberam NASONEX®
100 mcg/dia, em um estudo clínico versus placebo, que compreendeu 56 indivíduos (28 cada
para NASONEX®
e placebo) e que foi mais comum com NASONEX®
do que com o placebo, incluiu: infecção das vias aéreas
superiores (7% versus 0%, respectivamente). O outro evento adverso que ocorreu em menos de 5%, mas em pelo menos 2% dos
pacientes pediátricos com idade entre 2 e 5 anos tratados com doses de 100 mcg de furoato de mometasona versus placebo
(independentemente da relação com o tratamento) e com maior frequência com o grupo placebo, incluiu: trauma cutâneo.
Casos raros de úlceras nasais e candidíase oral e nasal também foram descritos em pacientes tratados com NASONEX®
,
principalmente em pacientes tratados durante mais de 4 semanas.
Após a comercialização deste produto, foram descritos casos de queimação e irritação nasais, anafilaxia e angioedema, e casos raros
de perfuração de septo nasal.
No tratamento complementar de episódios agudos de sinusite, a incidência de efeitos adversos foi comparável à do placebo,
incluindo cefaleia (2%), faringite (1%), ardência nasal (1%) e irritação nasal (1%). Epistaxe foi de intensidade leve e ocorreu em
incidência comparável ao placebo (5% vs 4%, respectivamente).
No tratamento de pólipos nasais, a incidência de efeitos adversos foi comparável à do placebo, ocorrendo sintomas semelhantes aos
do paciente que tratavam rinite alérgica.
NASONEX_BU03_PIPB 4_VPS 8
No tratamento de rinossinusite aguda, a incidência de efeitos adversos foi comparável à do placebo, ocorrendo sintomas semelhantes
aos do pacientes que tratavam rinite alérgica.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em
www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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