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Neo Mistatin creme vaginal é indicado para o tratamento de candidíase vaginal I (monilíase).
I CID B37.3 - Candidíase da vulva e da vagina
2. RESULTADO DE EFICÁCIA
A nistatina tem ação fungistática e fungicida in vitro contra uma grande variedade de leveduras e fungos
leveduriformes1
, incluindo Candida albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. guilliermondi,
C.pseudotropicalis, C. krusei, Torulopsis glabrata, Tricophyton rubrum, T. mentagrophytes.2,3,4,5,6,7,8
Em subculturas de repetição com níveis crescentes de nistatina, a Candida albicans não desenvolve
resistência à nistatina. Geralmente não se desenvolve resistência à nistatina durante o tratamento.
Masterton 19759
comparou clotrimazol à nistatina no tratamento da candidíase vaginal. Duzentas e duas
mulheres foram incluídas no estudo, 102 receberam clotrimazol e 100, nistatina. Na revisão de quatro
semanas 74% das mulheres tratadas com nistatina apresentavam cura micológica (p<0,01 em relação ao
basal). Os dois medicamentos levaram à melhora estatisticamente significativa dos sinais e sintomas de
vaginite e vulvite.
Wet 199910
foi um ensaio clínico randomizado e controlado que comparou mupirocina 2% com nistatina
100.000UI/g no tratamento de candidíase perianal em crianças de um mês a quatro anos de idade (média:
12 meses).
Adicionalmente comparou-se a sensibilidade de amostras de Candida albicans a seis antifúngicos comuns
na prática clínica (nistatina, cetoconazol, anfotericina B, econazol, miconazol e 5-fluorocitosina).
Incluíram-se 20 pacientes com dermatite de fralda secundariamente infectada por C. albicans. C. albicans
foi erradicada em até cinco dias (média 2,8) nos dez pacientes que utilizaram nistatina e entre dois e seis
dias (média 2,6). Todas as amostras isoladas demonstraram sensibilidade in vitro à nistatina.
REFERÊNCIAS
1. Sheppard D, Lampiris HW. Chapter 48, Antifungal Agents. In: Katzung B, Masters S, Trevor A, eds.
Basic & Clinical Pharmacology. 11th ed. New York, NY: The McGraw-Hill Companies; 2009:835.
http://www.accessmedicine.com/content.aspx?aID=4511165&searchStr=nystatin#4511165. Accessed:
10September2011.
2. Consolaro MEL, Albertoni TA, Svidzinski AE, Peralta RM, Svidzinski TIE. Vulvovaginal candidiasis
is associated with the production of germ tubes by Candida albicans. Mycopathologia. 2005
Jun;159(4):501-507.
3. Ferrazza MHSH, Maluf MLF, Consolaro MEL, Shinobu CS, Svidzinski TIE, Batista MR.
Caracterização de leveduras isoladas da vagina e sua associação com candidíase vulvovaginal em duas
cidades do sul do Brasil Rev. Bras. Ginecol. Obstet. 2005 ;2758-63.
4. Pádua RAF, Guilhermetti E, Svidzinski TIE. In vitro activity of antifungal agents on yeasts isolated
from vaginal secretion. Acta scientiarum. Health sciences. 2003 ;(1):51-54.
5. Andreu CMF, Medina YE, González TE, Llanes DM. Sensibilidad in vitro a la nistatina de
aislamientos vaginales de Candida spp. Rev. Cuba. Med. Trop. 2001 ;53(3):194-198.
6. Calvo A, Contreras L, Cardenas M, Marquez N, Andrade O, Peña M, et al. Sensibilidad in vitro de
leveduras a diferentes drogas antifungicas - estudio prospectivo. Archivos del Hospital Vargas.
1996;3837-39.
7. Ribeiro EL, Maia DLM, Silva MRR. Suscetibilidade “in vitro” a drogas antifúngicas de leveduras do
gênero Candida de mulheres portadoras de candidíase vaginal. Rev. patol. trop. 1994 ;23215-220.
8. Toala P, Steven AS, Daly AK, Finland M. Candida at Boston City Hospital: Clinical and
epidemiological characteristics and susceptibility to eight antimicrobial agents. Arch Intern Med.
1970;126983-989.
9. Masterton G, Henderson J, Napier I, Moffet M. Six-day clotrimazole therapy in vaginal candidosis.
Curr. med. res. opin. 1975 ;383-88.
10. Wet PM de, Rode H, Dyk AV, Millar AJW. Pharmacology and therapeutics: Perianal candidosis - a
comparative study with mupirocin and nystatin. Int. j. dermatol. 1999 ; 38: 618- 622.
Neo Mistatin creme vaginal é contraindicado para pacientes com história de hipersensibilidade à nistatina
ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
Uso intravaginal
Neo Mistatin creme vaginal não deve ser usado para tratamento oral, tópico ou de infecções oftálmicas.
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Modo de usar:
1. Remova a tampa e perfure completamente o lacre do tubo, utilizando o lado externo da tampa.
2. Encaixe o aplicador ao bico do tubo.
3. Puxe o êmbolo até o final do curso e em seguida aperte delicadamente a base do tubo de maneira a
forçar a entrada do creme no aplicador, preenchendo todo seu espaço vazio.
4. Desencaixe o aplicador e tampe o tubo imediatamente.
5. Para aplicar o produto, você deve deitar-se de costas e introduzir o aplicador na vagina suavemente,
sem causar desconforto. Em seguida, empurre lentamente o êmbolo com o dedo indicador até o final de
seu curso, depositando assim todo o creme na vagina.
6. Antes e após o uso, o aplicador deve ser lavado com água morna e sabão, não havendo necessidade de
esterilização.
Durante a gestação deve-se ter precaução no sentido de evitar pressão excessiva do aplicador contra o
colo uterino.
Precauções higiênicas - vide 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Posologia
Geralmente uma aplicação diária (um aplicador cheio) por via intravaginal durante 14 dias consecutivos é
suficiente. Em casos mais graves poderá haver necessidade de quantidades maiores (dois aplicadores
cheios), dependendo da duração do tratamento e da resposta clínica e laboratorial. As aplicações não
deverão ser interrompidas durante o período menstrual. Nas afecções recidivantes, nos casos de suspeita
de foco de candidíase nas porções terminais do aparelho digestivo, recomenda-se o uso associado de
nistatina de uso oral, para evitar recidivas.
Geralmente. a nistatina é bem tolerada mesmo em terapia prolongada. Há relatos de casos de irritação e
sensibilidade (incluindo sensação de queimação e prurido).
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.
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