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Este medicamento destina-se ao tratamento da candidíase do trato digestivo. O Micostalab®
suspensão
oral é indicado para o tratamento de candidíase da cavidade bucal e do trato digestivo superior - esofagite
por Candida - encontrada em pacientes com moléstias que necessitaram uso prolongado de antibióticos,
radioterapia ou drogas imunodepressoras que provocaram queda de resistência orgânica e na Síndrome de
Imunodeficiência Adquirida (AIDS).
Micostalab®
é contraindicado para pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer um de seus
componentes.
Para a aplicação da suspensão oral é recomendado que a higiene bucal seja feita de maneira adequada,
incluindo os cuidados necessários com a limpeza de próteses dentárias.
A suspensão deve ser bochechada e mantida por vários minutos (o maior tempo possível) na cavidade
oral antes de ser engolida. Nos lactentes e crianças menores deve-se colocar a metade da dose utilizada
em cada lado da boca.
Bula Profissional – REV A – Suspensão oral Page 6
POSOLOGIA
Prematuros e crianças de baixo peso: Estudos clínicos demonstram que a dose de 1 mL (100.000 UI de
nistatina) quatro vezes ao dia é efetiva.
Lactentes: A dose recomendada é de 1 ou 2 mL (100.000 a 200.000 UI de nistatina) quatro vezes ao dia.
Crianças e Adultos: A dose varia de 1 a 6 mL (100.000 a 600.000 UI de nistatina) quatro vezes ao dia.
A fim de evitar recidivas, o esquema posológico para todas as apresentações deve ser mantido no mínimo
por 48 horas após o desaparecimento dos sintomas e da negativação das culturas.
Se os sinais e sintomas piorarem ou persistirem (após o 14º dia do início do tratamento) o paciente deverá
ser reavaliado e considerar-se uma terapia alternativa.
Agite antes de usar.
A nistatina é geralmente bem tolerada por todos os grupos de idade incluindo crianças debilitadas mesmo
em terapia prolongada. Grandes doses orais ocasionalmente provocaram diarreia, distúrbios
gastrintestinais, náuseas e vômitos. Erupções cutâneas, incluindo urticária raramente foram relatadas.
Síndrome de Stevens-Johnson foi relatada muito raramente.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.
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