Bula do Nistrazin produzido pelo laboratorio Geolab Indústria Farmacêutica S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
V.00_09/2013
NISTRAZIN
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Creme Vaginal
25.000UI/g
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MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento
Nistrazin .
nistatina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme vaginal de 25.000UI/g: Embalagem contendo 1 bisnaga de 60g, acompanhado de 14 aplicadores descartáveis.
USO GINECOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme vaginal contém:
nistatina..........................................................................................................................................................................25.000UI
Excipientes: cloreto de benzalcônio, metilparabeno, propilparabeno, álcool cetoestearílico, álcool cetoestearilico etoxilado,
metabissulfito de sódio, edetato dissódico, petrolato branco, trolamina e água purificada.
Nistrazin é indicado para o tratamento de candidíase vaginal (monilíase – infecção na mucosa da vagina com lesões
esbranquiçadas).
A nistatina age no combate a fungos sensíveis a este medicamento, como Candida albicans (monília ou sapinho) e outros.
A nistatina liga-se à parede das células dos fungos sensíveis e a altera, causando a sua destruição. A nistatina não apresenta
atividade contra bactérias, protozoários ou vírus.
Você não deve utilizar Nistrazin se for alérgico à nistatina ou aos demais componentes da fórmula
Você não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca, tópico (uso externo – na pele) ou em infecções
oftálmicas (infecções nos olhos).
Se ocorrer irritação ou hipersensibilidade (alergia) ao tratamento com Nistrazin, interrompa o uso e informe o médico.
Este medicamento contém petrolato branco (óleo mineral). Produtos contendo óleo mineral ou óleo vegetal podem reduzir a
eficácia de produtos à base de látex (preservativo, diafragma) quando utilizados concomitantemente.
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Uso por idosos
Não há recomendações especiais para pacientes idosos.
Gravidez
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Se você estiver grávida, utilize Nistrazin apenas após a prescrição do médico, pois ele estabelecerá se os benefícios para a
mãe justificam o risco potencial para o feto.
Quando indicado pelo seu médico, você poderá utilizar este medicamento durante a gravidez e deverá tomar cuidado no
sentindo de evitar pressão excessiva do aplicador contra o colo uterino.
Lactantes
Não é conhecido se a nistatina é excretada no leite humano. Deve-se ter cautela quando a nistatina for prescrita a lactantes.
Precauções higiênicas
A fim de afastar a possibilidade de reinfecção, você deve manter rigorosa higiene pessoal. As mãos devem ser
cuidadosamente lavadas antes de aplicar o medicamento.
Além das medidas higiênicas habituais, as seguintes precauções são de grande vantagem para prevenir reinfecção:
1) Após cada micção (ato de urinar), enxugar a vulva sem esfregar o papel higiênico.
2) A fim de evitar uma possível contaminação do trato genital com germes provenientes do reto após a defecação, cuidar
que o material possivelmente infectado não entre em contato com a genitália.
3) Tolhas e lençóis, assim como a roupa íntima, devem ser mudados diariamente e lavados com detergente.
4) Enquanto persistir a infecção, existe a possibilidade de transmissão a outras pessoas.
Interações medicamentosas
A interação com outros medicamentos é desconhecida.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Nistrazin deve ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade.
Durante a fabricação do produto é possível que entre ar na bisnaga, porém isso não afeta o peso final nem a qualidade do
produto. Para melhor conservação, o tubo deve ser armazenado no cartucho, com a tampa para baixo.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
Nistrazin apresenta-se na forma de creme homogêneo e coloração amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Nistrazin deve ser aplicado por via intravaginal.
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Você não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca, tópico (uso externo – na pele) ou em infecções
oftálmicas (infecções nos olhos).
Modo de usar
Siga as instruções de uso conforme ilustração abaixo.
1. Remova a tampa e perfure completamente o lacre do tubo, utilizando o lado externo da tampa.
2. Encaixe o aplicador ao bico do tubo
3. Puxe o êmbolo até o final do curso e em seguida aperte delicadamente a base do tubo de maneira a forçar a entrada do
creme no aplicador, preenchendo todo seu espaço vazio.
4. Desencaixe o aplicador e tampe o tubo imediatamente.
5. Para aplicar o produto, você deve deitar-se de costas e introduzir o aplicador na vagina suavemente, sem causar
desconforto. Em seguida, empurre lentamente o êmbolo com o dedo indicador até o final de seu curso, depositando assim
todo o creme na vagina.
6. Após a aplicação o aplicador deve ser imediatamente descartado.
Durante a gestação, deve-se tomar cuidado para evitar pressão excessiva do aplicador contra o colo uterino.
Precauções higiênicas - ver “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”
Posologia
Geralmente uma aplicação diária (um aplicador cheio) por via intravaginal durante 14 dias é suficiente.
Em casos mais graves poderá haver necessidade de quantidades maiores (dois aplicadores cheios), dependendo da duração
do tratamento e da resposta clínica e laboratorial.
As aplicações não deverão ser interrompidas durante o período menstrual
Nas reinfecções e nos casos de suspeita de foco de candidíase nas porções terminais do aparelho digestivo, o médico poderá
recomendar o uso associado de nistatina de uso oral.
O tempo de duração do seu tratamento deve estar de acordo com a orientação médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Se você esqueceu de aplicar Nistrazin no horário pré-estabelecido, procure seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
Nistrazin é praticamente atóxico, porém se você apresentar irritação, seu médico deverá ser informado.
A nistatina é geralmente bem tolerada mesmo em terapia prolongada. Você poderá apresentar irritação e sensibilidade,
incluindo sensação de queimação e coceira.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe
também a empresa através do seu serviço de atendimento.