Bula do Nitrato de Miconazol produzido pelo laboratorio Medley Indústria Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
nitrato de miconazol
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Loção cremosa
20 mg/g
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Loção cremosa de 20 mg/g: frasco com 30 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g da loção cremosa contém:
nitrato de miconazol ................................. 20,0 mg
veículo q.s.p. ....................................... 1 g
(cera emulsificante não iônica, ciclometicona, fragrância, metilparabeno, petrolato líquido, propilenoglicol,
propilparabeno, água purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
A loção cremosa de nitrato de miconazol tem ação antimicótica, indicada no tratamento das micoses superficiais por
dermatófitos: Tinea capitis, Tinea barbae, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis (pé-de-atleta) e Tinea unguium;
micoses superficiais por leveduras (dermatite de fraldas e assaduras), candidíase cutânea generalizada; candidíase
intertriginosa (frieira); micoses superficiais saprofitárias (Pitiríase versicolor e eritrasma).
O miconazol é um antifúngico de amplo espectro, ativo pelas vias sistêmica e tópica. Age inibindo o crescimento de
dermatófitos comuns: Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Epidermophytonfloccosum, Candida albicans e
Pityrosporum orbiculare. O miconazol age inibindo a biossíntese do ergosterol no fungo e altera a composição de
outros componentes lipídicos na membrana, causando ruptura da mesma, e consequente morte celular. É usado na
forma de nitrato. A loção cremosa de nitrato de miconazol age rapidamente nas infecções por dermatófitos (micoses
superficiais), leveduras e outros fungos, não produzindo níveis sanguíneos detectáveis, portanto sua ação é
exclusivamente local.
Esta loção cremosa não deve ser administrada em pacientes que tenham apresentado hipersensibilidade ao
miconazol ou a quaisquer dos componentes da fórmula.
A loção cremosa de nitrato de miconazol não pode ser utilizada na conjuntiva, não estando indicada para infecções
oftálmicas. O tratamento deve ser interrompido caso ocorra alguma reação indicativa de hipersensibilidade ou
irritação.
Para controlar fontes de infecção ou reinfecção, medidas de higiene devem ser adotadas.
Interações medicamentosas
Durante o uso de nitrato de miconazol loção cremosa deve ser evitada a utilização concomitante de outros
medicamentos na área infectada, principalmente de produtos de caráter ácido, devido à inativação do miconazol em
faixas baixas de pH, além de favorecer o desenvolvimento de alguns fungos, principalmente Candida sp.
Alterações em exames clínicos e laboratoriais
O nitrato de miconazol loção cremosa age rapidamente nas infecções por dermatófitos, leveduras e outros fungos,
não produzindo níveis sanguíneos detectáveis, portanto sua ação é exclusivamente local.
Pacientes idosos
O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.
O nitrato de miconazol loção cremosa, aplicado na forma tópica, não é absorvido sistemicamente, podendo ser
utilizado durante a gravidez e lactação.
Não interromper o uso antes do completo desaparecimento das lesões. O tratamento de micoses é demorado,
podendo estender-se por mais de um mês, portanto, não deixe de usar o medicamento caso não note melhora dentro
de poucos dias.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz.
Manter o medicamento em sua embalagem original.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Este medicamento se apresenta na forma de loção cremosa, homogênea, branca, com odor floral e boa
espalhabilidade.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças
A aplicação do produto deve ser feita após lavagem e secagem do local.
Aplicar 2 vezes por dia (de manhã e à noite) em quantidade suficiente para cobrir a área afetada, geralmente durante
2 semanas e, nas infecções das plantas dos pés, durante 4 semanas.
Se a área atingida não for nas mãos, lave-as cuidadosamente após a aplicação.
A loção cremosa de nitrato de miconazol não mancha a pele e nem as roupas.
Para evitar reinfecção é necessária a troca frequente das roupas que estão em contato com a área afetada. O
tratamento deve ser contínuo e mantido por mais uma semana após o desaparecimento das lesões, o que ocorre
geralmente após 2 a 5 semanas, dependendo da extensão da lesão.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure a orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure a orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.
Caso se esqueça de aplicar o medicamento, aplique-o assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da outra
aplicação, pule a dose esquecida e volte a aplicar no horário habitual. Não use quantidades extras para compensar
doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Podem ocorrer reações adversas com o uso tópico do miconazol, tais como: irritação, queimação ou ardência e
vermelhidão na pele. Esses efeitos colaterais são raramente observados.
Pode ocorrer reação alérgica ao miconazol ou a quaisquer dos componentes da fórmula, como pode ocorrer com
todas as substâncias de uso cutâneo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
MEDICAMENTO?
Em casos raros ou situações de uso mais frequente que o recomendado pode ocorrer irritação (prurido e
vermelhidão) ou sensação de queimação no local da aplicação. Neste caso, interromper a utilização por 2 aplicações
e voltar a utilizar em seguida o nitrato de miconazol loção cremosa, se as reações persistirem, procure
imediatamente o seu médico.
Em caso de ingestão acidental pode ser utilizado um método de esvaziamento gástrico, a critério médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.