Bula do Nitrato de Miconazol para o Paciente copiar link

nitrato de miconazol

Multilab Ind. e Com.de Produtos Farmacêuticos Ltda

Loção

20 mg/g

“Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999”

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Loção 20 mg/g: embalagens contendo 1 frasco com 30 g.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

USO TÓPICO

COMPOSIÇÃO

Cada grama contém:

nitrato de miconazol .........................................................................................20 mg

excipientes q.s.p. ....................................................................................................1 g

(álcool cetoestrearílico, estearato de sorbitana, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol,

butil-hidroxianisol, petrolato líquido, miristato de isopropila, aroma de prímula e água purificada)

INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

O nitrato de miconazol loção tem ação antimicótica, indicado no tratamento das micoses

superficiais por dermatófitos: Tinea capitis, Tinea barbae, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea

pedis (pé-de-atleta) e Tinea unguium; micoses superficiais por leveduras (dermatite de fraldas

e assaduras), candidíase cutânea generalizada; candidíase intertriginosa (frieira); micoses

superficiais saprofitárias (Pitiríase versicolor e eritrasma).

O miconazol é um antifúngico de amplo espectro, ativo pelas vias sistêmica e tópica. Age

inibindo o crescimento de dermatófitos comuns: Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes,

Epidermophytonfloccosum, Candida albicans e Pityrosporum orbiculare. O miconazol age

inibindo a biossíntese do ergosterol no fungo e altera a composição de outros componentes

lipídicos na membrana, causando ruptura da mesma, e consequente morte celular. É usado na

forma de nitrato. O nitrato de miconazol loção age rapidamente nas infecções por

dermatófitos (micoses superficiais), leveduras e outros fungos, não produzindo níveis

sanguíneos detectáveis, portanto sua ação é exclusivamente local.

O nitrato de miconazol loção não deve ser administrado em pacientes que tenham apresentado

hipersensibilidade ao miconazol ou a quaisquer dos componentes da fórmula.

O nitrato de miconazol loção não pode ser utilizado na conjuntiva, não estando indicado para

infecções oftálmicas. O tratamento deve ser interrompido caso ocorra alguma reação

indicativa de hipersensibilidade ou irritação.

Para controlar fontes de infecção ou reinfecção, medidas de higiene devem ser adotadas.

Interações medicamentosas:

Durante o uso do nitrato de miconazol loção deve ser evitada a utilização concomitante de

outros medicamentos na área infectada, principalmente de produtos de caráter ácido, devido à

inativação do miconazol em faixas baixas de pH, além de favorecer o desenvolvimento de

alguns fungos, principalmente Candida sp.

Alterações em exames clínicos e laboratoriais:

O nitrato de miconazol loção age rapidamente nas infecções por dermatófitos, leveduras e

outros fungos, não produzindo níveis sanguíneos detectáveis, portanto sua ação é

exclusivamente local.

Pacientes idosos:

O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.

O nitrato de miconazol loção, aplicado na forma tópica, não é absorvido sistemicamente,

podendo ser utilizado durante a gravidez e lactação.

Não interromper o uso antes do completo desaparecimento das lesões. O tratamento de

micoses é demorado, podendo estender-se por mais de um mês, portanto, não deixe de usar o

medicamento caso não note melhora dentro de poucos dias.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Manter o medicamento em sua

embalagem original.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

O nitrato de miconazol loção apresenta cor branca, isenta de partículas sólidas, com

aroma de prímula.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e

você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá

utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças

A aplicação do produto deve ser feita após lavagem e secagem do local.

Aplicar 2 vezes por dia (de manhã e à noite) em quantidade suficiente para cobrir a área

afetada, geralmente durante 2 semanas e, nas infecções das plantas dos pés, durante 4

semanas.

Se a área atingida não for nas mãos, lave-as cuidadosamente após a aplicação.

O nitrato de miconazol loção não mancha a pele e nem as roupas.

Para evitar reinfecção é necessária a troca frequente das roupas que estão em contato com a

área afetada. O tratamento deve ser contínuo e mantido por mais uma semana após o

desaparecimento das lesões, o que ocorre geralmente após 2 a 5 semanas, dependendo da

extensão da lesão.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,

procure a orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure a

orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.

MEDICAMENTO?

Caso se esqueça de aplicar o medicamento, aplique-o assim que lembrar. Se estiver próximo

do horário da outra aplicação, pule a dose esquecida e volte a aplicar no horário habitual. Não

use quantidades extras para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou

cirurgião-dentista.

Podem ocorrer reações adversas com o uso tópico do miconazol, tais como: irritação,

queimação ou ardência e vermelhidão na pele. Esses efeitos colaterais são raramente

observados.

Pode ocorrer reação alérgica ao miconazol ou a quaisquer dos componentes da fórmula, como

pode ocorrer com todas as substâncias de uso cutâneo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu

serviço de atendimento.

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Em casos raros ou situações de uso mais frequente que o recomendado pode ocorrer irritação

(prurido e vermelhidão) ou sensação de queimação no local da aplicação. Neste caso,

interromper a utilização por 2 aplicações e voltar a utilizar em seguida o nitrato de miconazol

loção, se as reações persistirem, procure imediatamente o seu médico.

Em caso de ingestão acidental pode ser utilizado um método de esvaziamento gástrico, a

critério médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro

médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722

6001, se você precisar de mais orientações.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação

médica.

Esta bula foi aprovada em 05/12/2013.