Noregyna Preço em 4 Lojas

Para que Noregyna e indicado?

Noregyna é um medicamento Similar, seu princípio ativo é acetato de noretisterona + estradiol , é fabricado por Mabra , sua indicação de uso é Injetável e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

NOREGYNA® é indicado para contracepção hormonal.

CONTRAINDICAÇÕES

Como NOREGYNA® contém uma combinação de estrogênio e progestágeno, as precauções

relacionadas ao seu uso são similares às de contraceptivos orais combinados (COCs). NOREGYNA®

não deve ser usada em presença de qualquer uma das condições listadas abaixo:

- presença ou história de processos trombóticos/tromboembólicos arteriais ou venosos, como por

exemplo: trombose venosa profunda, embolia pulmonar, infarto do miocárdio; ou de um acidente vascular

cerebral;

- presença ou história de sintomas e/ou sinais prodrômicos de trombose (por exemplo: episódio isquêmico

transitório, angina pectoris);

- um alto risco para trombose venosa ou arterial (veja item “Advertências e Precauções”);

- história de enxaqueca com sintomas neurológicos focais;

- diabetes mellitus com alterações vasculares;

- doença hepática grave, enquanto os valores da função hepática não retornarem ao normal;

- presença ou história de tumores hepáticos (benignos ou malignos);

- diagnóstico ou suspeita de neoplasias dependentes de esteroides sexuais (por exemplo, dos órgãos

genitais ou das mamas);

- sangramento vaginal não-diagnosticado;

- diagnóstico ou suspeita de gravidez;

- hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos componentes de NOREGYNA®.

Se qualquer uma das condições citadas anteriormente ocorrer pela primeira vez durante o uso de

NOREGYNA®, a sua utilização deve ser descontinuada.

Este medicamento não deve ser utilizado para mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas

durante o tratamento.

Este medicamento pode interromper a menstruação por período prolongado e/ou causar

sangramentos intermenstruais severos.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Método de administração

NOREGYNA® deve ser sempre administrada por via intramuscular profunda (de preferência na região

glútea e, como alternativa, no braço).

Regime de dose

- Como usar NOREGYNA®

As injeções devem ser administradas de forma extremamente lenta (veja os itens “Advertências e

Precauções” e “Reações Adversas”). A solução oleosa deve ser injetada imediatamente após a preparação

da seringa. É recomendável ocluir o local onde se aplicou a injeção para evitar qualquer refluxo da

solução.

Início do uso de NOREGYNA®

- Quando nenhum outro método contraceptivo hormonal está sendo usado

A primeira injeção deve ser administrada no primeiro dia do ciclo menstrual (primeiro dia de

sangramento).

- Mudando de um contraceptivo hormonal combinado (contraceptivo oral combinado/COC), anel

vaginal ou adesivo transdérmico para NOREGYNA®

De preferência, a mulher deve iniciar o uso de NOREGYNA® imediatamente após a ingestão de

comprimidos ativos (contendo hormônio) do COC por pelo menos sete dias ou após a ingestão do último

comprimido ativo (contendo hormônio) da cartela em uso. Se estiver mudando de anel vaginal ou adesivo

transdérmico, deve começar preferencialmente no dia da retirada do último anel ou adesivo do ciclo ou,

no máximo, no dia previsto para a próxima aplicação.

- Mudando da minipílula, implante ou injeção (apenas progestágeno) ou SIU (Sistema Intra-

Uterino) com progestágeno para NOREGYNA®

A troca do método contraceptivo pode ser feita em qualquer dia no caso da minipílula (ou no dia da

retirada do implante ou SIU ou da aplicação do contraceptivo injetável usado anteriormente), mas, em

todos estes casos deve ser recomendado o uso adicional de um método contraceptivo de barreira durante

os primeiros sete dias após a injeção.

Abortamento de primeiro trimestre

Neste caso, pode-se iniciar o uso a qualquer momento dentro da primeira semana após o abortamento,

sem necessidade de utilizar medidas contraceptivas adicionais.

Após parto ou abortamento de segundo trimestre

Para amamentação, veja o item “Gravidez e lactação”. A injeção de NOREGYNA® deve ser

administrada no período entre o 21° e o 28° dia após o procedimento ou na primeira menstruação do pós-

parto. Quando o uso for iniciado mais tarde, deve-se aconselhar o uso adicional de um método de barreira

durante os primeiros sete dias após a injeção de NOREGYNA®. Entretanto, se já tiver ocorrido relação

sexual, a possibilidade de gravidez deve ser excluída antes do início do uso de NOREGYNA® ou deve-

se aguardar a primeira menstruação.

Manutenção das injeções posteriores

A segunda injeção, assim como as injeções posteriores devem ser administradas, independentemente do

padrão do ciclo, em intervalos de 30 ± 3 dias, isto é, no mínimo 27 e no máximo 33 dias. Transcorrendo

intervalo de injeção superior a 33 dias, não se pode contar, a partir desta data, com o grau necessário de

segurança contraceptiva, e a usuária deverá utilizar um método contraceptivo adicional. Se dentro dos 30

dias posteriores à administração de NOREGYNA® não ocorrer sangramento por privação hormonal,

deve-se descartar a possibilidade de gravidez por meio de teste adequado.

Instrução para preparo da seringa

- Use as duas mãos para abrir a embalagem.

- Reserve a embalagem (papel grau cirúrgico).

- Confira a fixação da agulha com a seringa.

- Faça a assepsia da ampola com álcool 70% e espere secar.

- Quebre o gargalo da ampola usando uma proteção para evitar ferimentos e a contaminação do

medicamento. Uma opção é a embalagem da seringa (papel grau cirúrgico).

- Mantenha a seringa e ampola em posição horizontal para aspirar o volume. Evite exercer força excessiva

no êmbolo. Importante: evite o contato do bisel (ponta da agulha) com as paredes da ampola. Se isso

ocorrer, pode danificar o bisel, causando desconforto à paciente.

- Para eliminar bolhas de ar, em posição vertical, gire rapidamente a seringa em movimento circular ou dê

leves toques com o dedo sobre o corpo da seringa. Elimine o ar e corrija o volume de medicamento no

interior da seringa.

Incompatibilidades: não diluir com água.

Informações adicionais para populações especiais

- Crianças e adolescentes

NOREGYNA® é indicado apenas para uso após a menarca.

- Pacientes idosas

Não aplicável. NOREGYNA® não é indicado para uso após a menopausa.

- Pacientes com insuficiência hepática

NOREGYNA® é contraindicado em mulheres com doença hepática grave. Veja item

“Contraindicações”.

- Pacientes com insuficiência renal

NOREGYNA® não foi estudada especificamente em pacientes com insuficiência renal. Dados

disponíveis não sugerem alteração no tratamento desta população de pacientes.

REAÇÕES ADVERSAS

Foram observadas as seguintes reações adversas em usuárias de contraceptivos hormonais, sem que a

exata relação de causalidade tenha sido estabelecida:

Foi utilizado o termo MedDRA (versão12.0) mais apropriado para descrever uma determinada reação.

Seus sinônimos e condições relacionadas não listadas também devem ser considerados. As seguintes

reações adversas graves, que estão descritas no item “Advertências e Precauções” foram reportadas em

mulheres que utilizam contraceptivos hormonais combinados:

- distúrbios tromboembólicos venosos;

- distúrbios tromboembólicos arteriais;

- acidentes vasculares cerebrais;

- hipertensão;

- alterações na tolerância à glicose ou efeitos sobre a resistência periférica a insulina;

- tumores hepáticos (benignos e malignos);

- distúrbios das funções hepáticas;

- cloasma;

- em mulheres com angioedema hereditário, estrogênios exógenos podem induzir ou intensificar sintomas

de angioedema;

- ocorrência ou piora de condições para as quais a associação com o uso de COC não é conclusiva:

icterícia e/ou prurido relacionado à colestase, formação de cálculos biliares, porfiria, lúpus eritematoso

sistêmico, síndrome hemolítico-urêmica, coreia de Sydenham, herpes gestacional, otosclerose –

relacionada à perda de audição, doença de Crohn, colite ulcerativa, câncer cervical;

- injeções de soluções oleosas como NOREGYNA® foram associadas com reações sistêmicas: tosse,

dispneia, dor no peito. Podem existir outros sinais e sintomas incluindo reações vasovagais como mal-

estar, hiperidrose, tontura, parestesia ou síncope.

A frequência de diagnóstico de câncer de mama é ligeiramente maior em usuárias de CO. Como o câncer

de mama é raro em mulheres abaixo de 40 anos o aumento do risco é pequeno em relação ao risco geral

de câncer de mama. A causalidade com uso de COC é desconhecida. Para mais informações veja os itens

“Contraindicações” e “Advertências e Precauções”.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

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