O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Nuvaring?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Nuvaring?

Antes de iniciar o uso de NUVARING®

Notas gerais: nesta bula são descritas várias situações em que você deve parar de usar NUVARING®

, ou

nas quais a confiabilidade de NUVARING®

possa estar reduzida. Em tais situações, você não deve ter

relações sexuais, ou deve adotar precauções anticoncepcionais não hormonais adicionais (por ex., uso de

preservativo - "camisinha" - ou outro método de barreira).

Não use métodos da temperatura ou rítmico. Esses métodos podem não ser confiáveis porque

NUVARING®

altera mensalmente as mudanças da temperatura corporal e do muco cervical.

, como qualquer outro anticoncepcional hormonal, não protege contra infecções por

HIV (AIDS) ou qualquer outra doença sexualmente transmissível.

destina-se a mulheres em idade fértil. Sua segurança e eficácia foram estabelecidas em

mulheres com idade entre 18 e 40 anos. NUVARING®

é um método de anticoncepção que apresenta um

risco muito baixo de ocorrência de gravidez, quando corretamente utilizado, conforme indicado nesta

bula. Nesses estudos, o índice geral de Pearl para NUVARING®

atingiu 0,96 (IC 95%: 0,64 – 1,39) e 0,64

(IC 95%: 0,35 – 1,07) para a análise da população com intenção de tratar (ITT) e pelo protocolo (PP),

respectivamente.

Esses valores foram semelhantes aos índices de Pearl obtidos nos estudos comparativos de AHCO

(anticoncepcionais hormonais combinados orais) contendo 0,150/0,030 mg de

levonorgestrel/etinilestradiol (LNG/EE) e AHCO contendo 3/0,030 mg de drospirenona/etinilestradiol

(DRSP/EE).

Uso concomitante com outras substâncias

NUVARING

®

(etonogestrel + etinilestradiol)

Nuvaring (etonogestrel + etinilestradiol)_Bula_Paciente 3

Informe sempre ao médico que lhe prescreveu NUVARING®

, quais medicamentos ou produtos

fitoterápicos (a base de plantas) que esteja usando. Informe, também, a qualquer outro médico ou dentista

que lhe prescrever outro medicamento, que você usa NUVARING®

. Eles poderão informar se você

precisa adotar precauções anticoncepcionais adicionais e durante quanto tempo. Alguns medicamentos

podem causar problemas quando você estiver utilizando, particularmente, anticoncepcionais hormonais,

assim como NUVARING®

.

 Há medicamentos que podem fazer com que NUVARING®

seja menos eficaz para impedir a

gravidez, ou podem causar sangramentos vaginais inesperados. Entre eles estão os

medicamentos utilizados para tratamento de:

o epilepsia (por ex., primidona, fenitoína, barbituratos, carbamazepina, oxcarbamazepina,

topiramato, felbamato);

o tuberculose (por ex., rifampicina);

o infecções por HIV (ritonavir);

o outras doenças infecciosas (antibióticos, exceto amoxicilina e doxiciclina que,

conforme foi demonstrado, não influenciam a liberação dos hormônios do

).

 Medicamentos à base da planta Erva de São João (Hypericum Perforatum ou St John’s wort) que

podem impedir NUVARING®

de funcionar adequadamente. Se você quiser usar produtos

fitoterápicos contendo erva de São João enquanto já estiver usando NUVARING®

, você deve

consultar o seu médico primeiro.

 NUVARING®

também pode interferir no funcionamento de outros medicamentos – tais como

ciclosporina e o antiepiléptico lamotrigina.

Você pode utilizar absorventes internos durante o uso de NUVARING®

. Insira NUVARING®

antes de

colocar o absorvente interno. Você deve prestar atenção ao retirar o absorvente para ter certeza que o anel

não foi retirado acidentalmente. Se isso ocorrer, simplesmente lave o anel em água fria a morna e reinsira-

o imediatamente.

O uso de produtos espermaticidas ou espumas vaginais não reduzirão a eficácia anticonceptiva de

Alterações de exames laboratoriais

Se você for submetida a exame de sangue ou de urina, informe ao profissional de saúde responsável que

você está usando NUVARING®

, pois este pode influenciar o resultado de determinados exames

laboratoriais.

Quando tomar cuidado especial com NUVARING®

Em algumas situações, você precisa tomar cuidado especial enquanto estiver usando um

anticoncepcional hormonal combinado. Se alguma das condições abaixo se aplicar ao seu caso, informe

ao seu médico. Também, se algumas das condições abaixo aparecerem ou piorarem durante o uso de

, você deve informar ao seu médico.

 Se alguém de sua família tem ou teve câncer de mama.

 Se tem epilepsia (veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE

- Uso concomitante com outras substâncias”).

 Se tem doença no fígado (por exemplo, icterícia) ou na vesícula (por exemplo, pedras na

vesícula).

 Se tem doença de Crohn ou colite ulcerativa (doença crônica inflamatória do intestino).

 Se tem lúpus eritematoso sistêmico (doença que afeta o seu sistema de defesa do organismo).

 Se tem síndrome hemolítica urêmica (distúrbio da coagulação do sangue que causa insuficiência

dos rins).

 Se tem uma condição que ocorreu pela primeira vez ou que piorou durante a gravidez ou uso

prévio de hormônios sexuais [por exemplo, perda de audição, porfiria (uma doença do sangue),

herpes gestacional (vermelhidão da pele com vesículas durante a gravidez), coreia de Sydenham

(uma doença neurológica na qual ocorrem movimentos súbitos do corpo)].

 Se tem (ou já teve) cloasma (manchas amarelo-acastanhadas na pele, chamadas de “manchas da

gravidez”, particularmente no rosto); nesse caso, evite se expor muito ao sol ou raios

ultravioleta.

 Se tem alguma condição clínica que possa dificultar o uso de NUVARING®

como, por exemplo,

constipação (intestino preso), prolapso do colo do útero, ou se tem dor durante a relação sexual.

Nuvaring (etonogestrel + etinilestradiol)_Bula_Paciente 4

 Se foi submetida a uma cirurgia ou se está de repouso por um período longo [veja item “4. O

QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE - Coágulos (Trombose)”].

Coágulos (Trombose)

Coágulos em uma veia

Um coágulo em uma veia (conhecido como trombose venosa) pode bloqueá-la. Isso pode acontecer em

veias da perna, do pulmão (embolia pulmonar) ou de outros órgãos.

O uso de qualquer anticoncepcional hormonal combinado, incluindo NUVARING®

, aumenta o risco da

mulher de desenvolver uma trombose venosa, em comparação com as mulheres que não usam

anticoncepcional hormonal combinado. O risco não é tão elevado quanto o risco de desenvolver um

coágulo durante a gravidez. Ainda não se sabe como NUVARING®

influencia o risco de ter um coágulo

quando comparado com as pílulas anticoncepcionais.

Se você usa um anticoncepcional hormonal combinado, seu risco de ter uma trombose venosa aumenta

ainda mais:

 À medida que fica mais velha.

 Se alguém de sua família teve um coágulo na perna, pulmão ou em outro órgão quando era

jovem.

 Se for obesa.

 Se teve que ser submetida a uma cirurgia, ou se estiver de repouso por um período prolongado

por trauma ou doença, ou se estiver com a perna engessada.

Se esse for o seu caso, é importante informar ao seu médico que está usando NUVARING®

, pois

o tratamento pode ter que ser interrompido. Seu médico poderá orientá-la a interromper o uso de

seu anticoncepcional hormonal várias semanas antes da cirurgia, ou enquanto você estiver

praticamente imobilizada. Seu médico também a orientará quando você poderá iniciar o uso de

novamente depois que estiver andando normalmente.

Coágulo em uma artéria

Um coágulo em uma artéria pode causar problemas graves. Por exemplo, um coágulo em uma artéria do

coração pode causar um ataque cardíaco, ou no cérebro, pode causar um derrame.

O uso de anticoncepcional hormonal combinado também foi relacionado com um aumento do risco de

coágulos nas artérias. Esse risco aumenta ainda mais:

 Se for fumante. Quando utilizar um anticoncepcional hormonal como NUVARING®

, você

deve parar de fumar, especialmente se tiver 35 anos ou mais.

 Se tiver pressão alta. Se apresentar pressão alta enquanto estiver usando NUVARING®

deverá ser orientada a parar de usá-lo.

 Se alguém de sua família teve um ataque cardíaco ou derrame quando era jovem.

 Se tiver níveis elevados de gorduras no sangue (colesterol ou triglicérides).

 Se tiver diabetes.

 Se tiver enxaqueca.

 Se tiver um problema com o seu coração (distúrbio de válvulas, distúrbios do ritmo).

Sintomas de coágulos

Retire NUVARING®

e contate o seu médico imediatamente se notar possíveis sinais de

trombose ou embolia, tais como:

 Dor não habitual e/ou inchaço em uma das suas pernas.

 Dor intensa no peito que pode se irradiar para o braço esquerdo.

 Falta de ar repentina.

 Tosse repentina sem uma causa evidente.

 Qualquer dor de cabeça não habitual, intensa ou de longa duração, ou piora de enxaqueca.

 Perda de visão parcial ou total, ou visão dupla.

 Dificuldade ou incapacidade de falar.

 Tonturas ou desmaio.

 Fraqueza, sensação estranha ou formigamento em qualquer parte do corpo.

Depois de uma trombose ou embolia, nem sempre a recuperação é completa. Muito ocasionalmente pode

ocorrer incapacidade permanente grave, ou o episódio pode, ainda, ser fatal.

Nuvaring (etonogestrel + etinilestradiol)_Bula_Paciente 5

Câncer

A informação fornecida a seguir foi obtida em estudos com anticoncepcionais orais combinados e,

também, pode se aplicar ao NUVARING®

. Não estão disponíveis informações sobre a administração

vaginal de anticoncepcionais hormonais, como NUVARING®

O câncer de mama foi diagnosticado um pouco mais frequentemente em mulheres que usam pílulas

combinadas, mas não se sabe se isso é causado pelo tratamento. Por exemplo, pode ser que os tumores

tenham sido encontrados mais em mulheres tratadas com pílulas combinadas porque elas são examinadas

mais frequentemente pelo médico. O aumento da ocorrência de câncer de mama torna-se gradativamente

menor depois da interrupção da pílula combinada, de modo que 10 anos depois da interrupção, o risco

adicional desaparece.

É importante que você examine regularmente suas mamas e contate o seu médico se sentir qualquer

nódulo. Você também deve informar ao seu médico se alguém de sua família tem ou teve câncer de mama

(veja item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE - Quando tomar

cuidado especial com NUVARING”).

Em raros casos de usuárias de pílulas, foram relatados tumores benignos do fígado e, ainda mais

raramente, tumores malignos do fígado. Contate imediatamente seu médico se apresentar dores incomuns

e intensas no abdome.

A infecção crônica pelo papilomavírus humano (HPV) é o principal fator de risco importante para o

câncer de colo de útero. Em mulheres que usam os anticoncepcionais combinados durante longo tempo, o

risco de apresentar câncer de colo de útero pode ser levemente mais elevado. Esse achado pode não ser

causado pela própria pílula, mas pode estar relacionado ao comportamento sexual e a outros fatores.

Lactação

Geralmente, não se recomenda o uso de NUVARING®

durante a amamentação. Se você deseja usar

enquanto estiver amamentando, consulte o seu médico.

Quando você deve contatar o seu médico?

Consulte seu médico imediatamente se:

 Você notar qualquer alteração na sua saúde, especialmente envolvendo algum dos itens

mencionados nesta bula (veja itens “3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE

” e “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE

- Quando tomar cuidado especial com NUVARING®

”).

 Você precisar ser imobilizada ou se for submetida a uma cirurgia. Se possível, avise o seu

médico com pelo menos quatro semanas de antecedência [veja item “4. O QUE DEVO SABER

ANTES DE USAR ESTE ” – Coágulos (Trombose)].

 Você sentir nódulos nas suas mamas. Esse sintoma pode indicar a presença de câncer de mama

(veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE – Câncer”).

 Você apresentar sintomas de angioedema, tais como inchaço no rosto, língua e/ou garganta, e/ou

dificuldade para engolir, ou, urticária juntamente com dificuldade para respirar.

 Você tiver dor intensa no seu abdome.

 Você tiver sangramento vaginal intenso incomum. Esse sintoma pode indicar câncer de colo do

útero.

 Você precisar usar outros medicamentos (veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE

USAR ESTE – Uso concomitante com outras substâncias”).

 O anel permanecer fora da vagina por mais de 3 horas na primeira semana de uso e se teve

relação sexual nos 7 dias anteriores.

 Você esqueceu de inserir um novo anel depois do intervalo sem o anel de 7 dias.

 Você deixar NUVARING®

na vagina por mais de 4 semanas. Não inicie o uso do próximo anel

antes de consultar o seu médico.

 Você não menstruar duas vezes seguidas ou se suspeitar que esteja grávida, não inicie o uso do

próximo anel antes de consultar o seu médico.

 Você tiver urgência, aumento da frequência, ardor e/ou dor para urinar, e não consegue localizar

o anel em sua vagina. Esses sintomas podem indicar uma colocação acidental do anel na bexiga

urinária.

 Você localizar o anel em sua vagina, mas não consegue retirá-lo.

Nuvaring (etonogestrel + etinilestradiol)_Bula_Paciente 6

e consulte o seu médico imediatamente se você apresentar possíveis sinais

de trombose ou embolia. Os sintomas são descritos no item “4. O QUE DEVO SABER ANTES

DE USAR ESTE - Coágulos (Trombose)”.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas

não é conhecido por apresentar qualquer efeito sobre a habilidade de dirigir e operar

máquinas.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Uso em idosos

é medicamento de uso exclusivo em mulheres em idade gestacional.

Uso pediátrico

é produto de uso exclusivo em pacientes em idade fértil.

Uso em insuficiência hepática, renal e cardíaca

é contraindicado em pacientes com doença hepática aguda, ou história de doença hepática

enquanto as provas de função hepática não retornarem aos níveis normais (veja itens “3. QUANDO NÃO

DEVO USAR ESTE ” e “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE

”).

Os estrogênios podem causar retenção hídrica, portanto, mulheres com disfunção cardíaca ou renal devem

ser cuidadosamente observadas. As pacientes portadoras de insuficiência cardíaca latente ou manifesta,

disfunção renal ou hipertensão, deverão ser monitoradas (veja itens “3. QUANDO NÃO DEVO USAR

ESTE ” e “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Perguntas frequentes sobre Nuvaring

Dicas antes de comprar Nuvaring

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

Programas de Descontos

Algumas farmácias como Drogaraia, Drogarias Pacheco, Drogasil e outras oferecem programas de fidelidade ou descontos para clientes regulares. Você pode economizar dinheiro se participar desses programas.

Consulte os Preços

Usar um comparador de preços de medicamentos é importante pois os valores podem variar de uma farmácia para outra por isso compare os preços em diferentes farmácias locais e online para encontrar a melhor oferta.

Farmácias Populares

Algumas doenças têm opções de tratamento mais acessíveis. Consulte o seu médico para discutir alternativas de medicamentos que sejam igualmente eficazes, mas mais baratas.

Frete Grátis

Em alguns casos, comprar medicamentos em grande quantidade pode ser mais econômico pois economiza também no valor do frete podendo ser gratuito.

Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.