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Informações sobre Octagam:

Princípio Ativo Laboratório
imunoglobulina humana Octapharma

Bulas do Octagam

Bulas do Octagam Fabricante
Bula para profissionais
Bula para pacientes
Octapharma Brasil Ltda

Octagam (Imunoglobulina Humana) - Informações Básicas

Nome genérico: Imunoglobulina intravenosa (IGIV)
Fabricante: Octapharma
Classe terapêutica: Imunomodulador
Indicações:

  • Imunodeficiências primárias (ex.: agamaglobulinemia, síndrome de Wiskott-Aldrich).
  • Doenças autoimunes (ex.: púrpura trombocitopênica imune - PTI, síndrome de Guillain-Barré).
  • Infecções graves em pacientes com hipogamaglobulinemia.

Como Funciona

Octagam contém anticorpos IgG humanos que:

  • Repõem anticorpos em pacientes com deficiência imunológica.
  • Modulam a resposta imune em doenças autoimunes, bloqueando receptores de células imunes ou neutralizando autoanticorpos.

Dosagem e Administração

Indicação Dose Recomendada Frequência
Imunodeficiências 300–600 mg/kg A cada 3–4 semanas
PTI (Púrpura Trombocitopênica) 1.000 mg/kg (dose única ou dividida em 2–5 dias) Conforme necessidade
Doenças neurológicas (ex.: Guillain-Barré) 2.000 mg/kg (divididos em 2–5 dias) Curto prazo

Administração:

  • Via intravenosa (IV), em ambiente médico.
  • Taxa de infusão inicial: 0,5–1 mg/kg/min (ajustada conforme tolerância).
  • Armazenamento: Conservar em geladeira (2–8°C).

Efeitos Colaterais

Comuns (≥1% dos pacientes):

  • Cefaleia, náusea, febre, calafrios.
  • Reações no local da infusão (dor, vermelhidão).

Graves (raros, mas exigem atenção):

  • Trombose (risco aumentado em pacientes com fatores de risco).
  • Insuficiência renal (especialmente em idosos ou com nefropatia).
  • Anafilaxia (em pacientes com deficiência de IgA).
  • Hemólise (em altas doses).

Contraindicações

  • Absolutas:
    • Hipersensibilidade a imunoglobulinas humanas.
    • Deficiência de IgA com anticorpos anti-IgA (risco de anafilaxia).
  • Relativas (usar com cautela):
    • Insuficiência cardíaca ou renal.
    • História de trombose.

Comparação com Similares

Produto Fabricante Concentração Aditivos Indicações Semelhantes
Octagam Octapharma 5% ou 10% Sacarose (5%) ou maltose (10%) Imunodeficiências, PTI
Privigen CSL Behring 10% Prolina Imunodeficiências, PTI
Gammagard Takeda 10% Glicina Imunodeficiências, CIDP*

*CIDP: Polineuropatia Desmielinizante Inflamatória Crônica.

Diferenças Principais:

  • Octagam 10% não contém sacarose (menor risco de nefrotoxicidade).
  • Privigen tem pH mais fisiológico (reduz reações locais).

Eficácia

  • Imunodeficiências: Reduz infecções em 85–90% dos pacientes.
  • PTI: Aumenta plaquetas em 70–80% dos casos em 48–72 horas.
  • Doenças neurológicas: Eficácia comprovada em ensaios clínicos (ex.: Guillain-Barré).

Dicas Importantes

  1. Monitoramento:
    • Função renal e hemoglobina (risco de hemólise).
    • Sinais de trombose (especialmente em pacientes acamados).
  2. Pré-medicação:
    • Antitérmicos/antihistamínicos podem reduzir reações à infusão.
  3. Interações:
    • Vacinas de vírus vivos (ex.: sarampo, caxumba) podem ter eficácia reduzida por 3 meses.

Referências:

  • FDA. (2020). Octagam Prescribing Information.
  • Bonilla FA, et al. (2015). J Allergy Clin Immunol.

Obs.: Sempre consulte um médico para orientações individualizadas.


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