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Bulas do Oncodocel Fabricante
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Informações Básicas sobre Oncodocel (Docetaxel)

Nome genérico: Docetaxel
Classe terapêutica: Antineoplásico (quimioterápico taxano)
Indicações principais:

  • Câncer de mama metastático ou localmente avançado
  • Câncer de próstata metastático resistente à castração (em combinação com prednisona)
  • Câncer de pulmão não pequenas células (NSCLC)
  • Câncer gástrico avançado (em combinação com outros quimioterápicos)

Como Funciona

  • Mecanismo de ação:
    • Pertence à classe dos taxanos, que estabilizam os microtúbulos, impedindo sua despolimerização.
    • Isso bloqueia a divisão celular (fase G2/M do ciclo celular), levando à morte das células cancerosas.

Dosagem e Administração

Tipo de Câncer Dosagem Recomendada Via de Administração Frequência
Câncer de mama 60–100 mg/m² Intravenosa (IV) A cada 3 semanas
Câncer de próstata 75 mg/m² (com prednisona) Intravenosa (IV) A cada 3 semanas
NSCLC 75 mg/m² (em combinação com cisplatina) Intravenosa (IV) A cada 3 semanas
Câncer gástrico 75 mg/m² (com cisplatina e 5-FU) Intravenosa (IV) A cada 3 semanas

Preparo e Infusão:

  • Diluído em solução salina ou glicosada.
  • Infundido por 1 hora (evitar contato com equipamentos de PVC).
  • Pré-medicação obrigatória:
    • Corticosteroide (ex.: dexametasona) para reduzir reações de hipersensibilidade e retenção hídrica.

Efeitos Colaterais Comuns

Sistema Afetado Efeitos Adversos Frequentes (≥10%) Efeitos Graves (Raros, mas Importantes)
Hematológico Neutropenia, anemia, trombocitopenia Neutropenia febril
Gastrointestinal Náusea, diarreia, mucosite Sangramento intestinal
Dermatológico Alopecia, rash, unhas frágeis Síndrome de Stevens-Johnson
Neurológico Neuropatia periférica Convulsões
Geral Fadiga, retenção hídrica Choque anafilático

Contraindicações

  • Absolutas:
    • Hipersensibilidade a docetaxel ou excipientes (como polissorbato 80).
    • Contagem de neutrófilos <1.500 células/mm³.
    • Insuficiência hepática grave.
  • Relativas (cuidado especial):
    • Pacientes idosos ou com comorbidades cardíacas.
    • Gestantes (categoria D da FDA – risco fetal comprovado).

Comparação com Similares

Medicamento Classe Vantagens Desvantagens
Docetaxel Taxano Amplo espectro (mama, próstata, NSCLC) Neuropatia, retenção hídrica
Paclitaxel Taxano Menos retenção hídrica Maior risco de hipersensibilidade
Cabazitaxel Taxano Eficaz em próstata resistente Toxicidade hematológica maior

Eficácia

  • Câncer de mama: Aumenta sobrevida global em 20–30% em combinação com antraciclinas.
  • Câncer de próstata: Reduz risco de morte em 21% vs. mitoxantrona (estudo TAX 327).
  • NSCLC: Taxa de resposta de 30–40% em combinação com platina.

Dicas Importantes

  1. Monitoramento obrigatório:
    • Hemograma (semanal nos primeiros ciclos).
    • Função hepática (ajustar dose se bilirrubina >1,5x ULN).
  2. Reações de hipersensibilidade: Ocorrem em 2–4% dos casos (geralmente na 1ª infusão).
  3. Interações medicamentosas:
    • Evitar CYP3A4 inibidores (ex.: cetoconazol) ou indutores (ex.: rifampicina).
  4. Cuidados com infusão: Usar tubos não-PVC para evitar liberação de ftalatos.

Referências:

  • Bula do Oncodocel (ANVISA)
  • NCCN Guidelines (2023) para câncer de mama e próstata.
  • Estudo TAX 327 (New England Journal of Medicine, 2004).

Observação: Este resumo não substitui a orientação médica. Sempre consulte um oncologista para ajuste individualizado.


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