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Osteotrat 35Mg Aché 4 Comprimidos comercializado por Drogaria Pacheco
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Ir na farmácia onlineCompare 3 preços de Osteotrat 35Mg Aché 12 Comprimidos nas melhores farmácias e pague menos
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Osteotrat 35Mg Aché 12 Comprimidos comercializado por Drogaria São Paulo
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Osteotrat 35Mg Aché 12 Comprimidos comercializado por Drogaria Pacheco
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Osteotrat Com 12 Comprimidos 35Mg comercializado por Drogaria Catarinense
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Osteotrat 35Mg C/ 2 Comprimidos comercializado por Drogaria Farma Delivery
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Ir na farmácia onlineOsteotrat é um medicamento Similar Equivalente, seu princípio ativo é risedronado sodico , é fabricado por Aché , sua indicação de uso é Tratamento De Osteoporose e é necessário apresentar receita no momento da compra.
Risedronado Sódico - Legrand é um medicamento Genérico seu princípio ativo é risedronado sodico
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Osteotrat é destinado ao tratamento e prevenção da osteoporose (perda de material ósseo) em
mulheres no período pós-menopausa para reduzir o risco de fraturas vertebrais e não vertebrais.
É também destinado ao tratamento da osteoporose em homens com alto risco de fraturas e
tratamento da osteoporose estabelecida em mulheres no período pós-menopausa para reduzir o
risco de fraturas de quadril.
Modo de Usar
A absorção de risedronato sódico é afetada pelos alimentos. Desta forma, para assegurar a
absorção adequada de risedronato sódico os pacientes devem administrá-lo no mínimo 30
minutos antes da primeira refeição, outra medicação ou bebida (exceto água) do dia. Caso o
Osteotrat BU_01A
paciente opte por tomar o medicamento em outro horário, deve-se aguardar 2 horas sem ingerir
qualquer alimento ou líquido, exceto água antes e após a tomada do medicamento.
A água é a única bebida que deve ser tomada com risedronato sódico. Deve-se lembrar que
algumas águas minerais possuem alta concentração de cálcio e, portanto, não devem ser
utilizadas (vide “Propriedades Farmacocinéticas”).
O paciente deve ficar em posição vertical e ingerir o comprimido com quantidade suficiente de
água (pelo menos 120 mL), para facilitar o transporte até o estômago. O paciente não deve
deitar por 30 minutos após a ingestão de risedronato sódico.
O cálcio, o magnésio e o alumínio podem interferir na absorção de risedronato sódico, por isso
devem ser ingeridos em horários diferentes, assim como alimentos.
Posologia
Uso adulto: A dose recomendada é de 1 comprimido de 35 mg uma vez por semana, por via
oral. O comprimido deve ser tomado no mesmo dia de cada semana.
Posologia em populações especiais
Idosos: nenhum ajuste de dose é necessário, uma vez que a biodisponibilidade, distribuição e
eliminação são semelhantes em idosos (> 60 anos de idade) comparado com indivíduos mais
jovens. Isto também foi demonstrado em pacientes mais idosos, acima de 75 anos e na
população na pós-menopausa.
Pacientes com insuficiência renal: nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes com
insuficiência renal leve a moderada. O uso de risedronato sódico é contraindicado em pacientes
com insuficiência renal severa (clearance de creatinina < 30 mL/min). Vide contraindicações e
propriedades farmacocinéticas.
Risco de uso por via de administração não recomendada
Não há estudos dos efeitos de risedronato sódico 35 mg administrado por vias não
recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a
administração deve ser somente por via oral conforme recomendado pelo médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Conduta necessária caso haja esquecimento de administração
Caso o paciente se esqueça de tomar uma dose, ele deve ser instruído a tomar 1 comprimido de
risedronato sódico assim que ele se lembrar. Os pacientes devem então retornar a tomada de 1
comprimido uma vez por semana no mesmo dia da semana em que o tratamento foi iniciado.
Não devem ser tomados dois comprimidos no mesmo dia.
O risedronato sódico foi avaliado em estudos clínicos fase III envolvendo mais de 15.000
pacientes. A maioria das reações adversas observadas nos estudos clínicos foi de gravidade leve
a moderada e geralmente não requereram a interrupção do tratamento.
Osteotrat BU_01A
As experiências adversas relatadas em estudos clínicos fase III em mulheres com osteoporose
no período pós-menopausa tratadas por até 36 meses com 5mg/dia de risedronato sódico
(n=5020) ou placebo (n=5048) e consideradas possível ou provavelmente relacionadas ao
risedronato sódico estão listadas a seguir de acordo com a seguinte convenção (incidências
versus placebo estão demonstradas em parênteses): muito comum (>1/10); comum (>1/100;
<1/10); incomum (>1/1000; <1/100); raro (>1/10000; <1/1000); muito raro (<1/10000).
Distúrbios do sistema nervoso:
Comum: cefaleia .
Distúrbios oculares:
Incomum: irite*
Distúrbios gastrintestinais:
Comuns: constipação, dispepsia, náusea, dor abdominal , diarreia.
Incomuns: gastrite , esofagite, disfagia , duodenite , úlcera esofágica .
Raros: glossite , estenose esofágica .
Distúrbios musculoesqueléticos e de tecidos conectivos:
Comum: dor musculoesquelética .
Investigações (hepatobiliares):
Raro: testes de função hepática anormais*
* Não houve incidência relevante nos estudos fase III para osteoporose; frequência baseada em
eventos adversos/ laboratoriais / reintrodução em estudos clínicos precoces.
A segurança geral e os perfis de tolerabilidade foram semelhantes em um estudo multicêntrico e
duplo-cego com duração de 1 ano, comparando 5 mg de risedronato sódico administrado
diariamente (n=480) e 35 mg de risedronato sódico administrado uma vez por semana (n=485),
em mulheres no período pós-menopausa com osteoporose. As seguintes reações adversas
adicionais relatadas pelos investigadores, consideradas possível ou provavelmente relacionadas
ao fármaco, foram (incidência maior no grupo recebendo 35 mg de risedronato sódico do que no
grupo recebendo 5 mg de risedronato sódico): distúrbio gastrintestinal e dor.
Em um estudo com duração de 2 anos em homens com osteoporose a segurança e a
tolerabilidade gerais foram semelhantes entre os grupos de tratamento e placebo. As reações
adversas foram consistentes àquelas observadas previamente em mulheres.
Relatos laboratoriais: foram observados em alguns pacientes leves diminuições nos níveis de
cálcio e fosfato séricos, os quais foram precoces, transitórias e assintomáticas.
As seguintes reações adversas adicionais foram muito raramente relatadas durante o uso pós-
comercialização:
Irite, uveíte
Osteonecrose de mandíbula
Distúrbios cutâneos e do tecido subcutâneo:
Hipersensibilidade e reações cutâneas, incluindo angioedema, rash generalizadas e reações
bolhosas de pele, algumas severas.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância
Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou
para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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