Otosynalar +

Bulas do Otosynalar	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.a.

Informações Básicas sobre Otosynalar

Nome Comercial: Otosynalar
Princípios Ativos:

• Fluocinolona acetonida (0,01%): Corticosteroide com ação anti-inflamatória e antipruriginosa.
• Neomicina sulfato (3,5 mg/mL): Antibiótico aminoglicosídeo (ação bactericida contra bactérias Gram-positivas e algumas Gram-negativas).
• Polimixina B sulfato (10.000 UI/mL): Antibiótico polipeptídico (eficaz contra bactérias Gram-negativas, incluindo Pseudomonas).
• Lidocaína (20 mg/mL): Anestésico local para alívio da dor e coceira.

Forma Farmacêutica: Solução otológica (gotas auriculares).
Indicações Principais:

• Otites externas bacterianas ou inflamatórias.
• Dermatites do conduto auditivo.
• Alívio de prurido, dor e inflamação no ouvido.

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Como Funciona

Componente	Mecanismo de Ação
Fluocinolona	Reduz inflamação, coceira e edema ao inibir a liberação de mediadores inflamatórios.
Neomicina	Inibe síntese proteica bacteriana (30S ribossomal), agindo contra Staphylococcus e E. coli.
Polimixina B	Destrói membranas de bactérias Gram-negativas (como Pseudomonas aeruginosa).
Lidocaína	Bloqueia canais de sódio, reduzindo dor e desconforto local.

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Dosagem e Administração

• Adultos e Crianças:
  • Dose: 3–4 gotas no ouvido afetado, 2–3 vezes ao dia.
  • Duração: Máximo de 7–10 dias (evitar uso prolongado).
• Modo de Uso:
  1. Limpar o ouvido suavemente antes da aplicação.
  2. Aquecer o frasco nas mãos para evitar vertigem.
  3. Inclinar a cabeça e puxar a orelha para trás (para abrir o conduto auditivo).
  4. Aplicar as gotas e manter a posição por 1–2 minutos.

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Efeitos Colaterais

Frequência	Possíveis Reações
Comuns	Ardência/irritação local, prurido leve.
Raros	Reações alérgicas (rash, edema), ototoxicidade (neomicina), superinfecção fúngica.
Uso prolongado	Atrofia da pele, perfuração timpânica (se houver ruptura prévia).

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Contraindicações

• Hipersensibilidade aos componentes.
• Infecções virais ou fúngicas do ouvido.
• Perfuração do tímpano (risco de ototoxicidade pela neomicina).
• Gestantes e lactantes (só usar sob orientação médica).

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Comparação com Similares

Medicamento	Princípios Ativos	Vantagens/Desvantagens
Otosynalar	Fluocinolona + neomicina + polimixina B + lidocaína	Amplo espectro antibacteriano + anestésico.
Otosporin	Neomicina + polimixina B + hidrocortisona	Sem lidocaína (menos analgésico).
Ciprofloxacino tópico	Ciprofloxacino (antibiótico)	Melhor para Pseudomonas, sem corticoide.

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Eficácia

• Estudos clínicos mostram eficácia de ~85% em otites externas bacterianas (combinação corticoide + antibióticos acelera a resolução dos sintomas).
• Limitação: Não é eficaz contra infecções por fungos ou vírus.

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Dicas Importantes

1. Não compartilhe o frasco para evitar contaminação.
2. Evite introduzir objetos no ouvido durante o tratamento.
3. Interrompa o uso se houver piora ou sinais de alergia (coceira intensa, inchaço).
4. Armazenamento: Conservar em temperatura ambiente (15–30°C), protegido da luz.

Referências:

• ANVISA (2023). Bulário Eletrônico.
• Kucuk et al. (2020). Efficacy of topical antibiotic-steroid combinations in otitis externa. Int J Clin Pract.

Nota: Sempre consulte um médico antes de usar.