Bula do Persantin produzido pelo laboratorio Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
abcd
PERSANTIN®
dipiridamol
drágeas – 75 mg
PERSANTIN DRÁGEAS PACIENTE abcd
Persantin drágeas_Bula Paciente CCDS 0249-03 20110714 / D13-00 1
Persantin®
APRESENTAÇÕES
Drágeas de 75 mg: embalagem com 40 drágeas
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
PERSANTIN 75 mg: cada drágea contém 75 mg de dipiridamol.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, sacarose, talco, goma
arábica, dióxido de titânio, macrogol, cera branca, cera de carnaúba, corante amarelo crepúsculo.
PERSANTIN injetável é indicado como auxiliar em testes diagnósticos, no teste ergométrico e na
ecocardiografia, avaliando a circulação nas artérias que suprem o músculo do coração, usado particularmente
como alternativa para pacientes que não podem realizar exercício adequadamente.
PERSANTIN provoca uma dilatação nas artérias que suprem o músculo do coração e imita os efeitos do esforço
físico, ajudando os médicos a avaliar a circulação por esses vasos.
Você não deve usar PERSANTIN se tiver alergia a qualquer componente da fórmula.
PERSANTIN injetável imita os resultados do esforço físico no coração. O médico deverá avaliar os riscos em
comparação aos potenciais benefícios do uso desta substância, além monitorar adequadamente seu coração
durante o exame. Podem ocorrer reações semelhantes ao estresse induzido por exercício e pacientes com doenças
graves das coronárias e com asma estão sob maior risco. Se você usar PERSANTIN ou outro medicamento
contendo dipiridamol por via oral, precisará suspender seu uso 24 horas antes do teste para não prejudicar a
sensibilidade do exame.
Se você tiver miastenia gravis (grave fraqueza muscular), pode ocorrer uma interação com os medicamentos
usados no seu tratamento.
Efeitos na capacidade de dirigir e utilizar máquinas: durante o tratamento você poderá sentir efeitos
indesejáveis, como tontura. Portanto, você deve ter cuidado ao dirigir ou operar máquinas e evitar tais tarefas
caso você sinta tontura.
Gravidez e Amamentação
O uso de PERSANTIN não é recomendado durante a gravidez e amamentação sem orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Interações Medicamentosas
Medicamentos derivados da xantina, como cafeína e teofilina, podem diminuir os efeitos vasodilatadores de
PERSANTIN e devem ser evitados 24 horas antes do teste.
PERSANTIN aumenta o efeito da adenosina; pode aumentar o efeito de anti-hipertensivos (como atenolol,
verapamil, anlodipino e outros); pode agravar a miastenia gravis, pois age contra os efeitos de medicamentos
usados nessa doença.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médido. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Mantenha em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C), protegido da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
PERSANTIN INJETÁVEL PACIENTE abcd
Persantin injetável_Bula Paciente CCDS 0150-05/I13-00 2
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
A solução é clara e amarela, praticamente isenta de partículas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
PERSANTIN se destina à administração por infusão intravenosa, em ambiente controlado por profissionais
habilitados. A dose adequada será calculada pelo médico com base no peso corpóreo.
A dose recomendada é de 0,142 mg/kg/minuto infundida durante 4 minutos. A dose máxima é de 0,84 mg/kg
infundida durante 6-10 minutos. Não se recomenda exceder a dose máxima.
Antes da infusão intravenosa, PERSANTIN deve ser diluído em solução de cloreto de sódio 0,45% ou 0,9% ou
em solução glicosada a 5%, numa proporção mínima de 1:2, para produzir um volume total de aproximadamente
20 a 50 ml. A infusão de PERSANTIN não diluído pode provocar irritação local. O tálio-201 deve ser injetado
no prazo de 5 minutos após a infusão de 4 minutos de PERSANTIN.
PERSANTIN não deve ser misturado com outras drogas na mesma seringa nem no mesmo frasco de infusão.
Não se recomenda o uso pediátrico, pois a eficácia e a segurança em crianças ainda não foram estabelecidas.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
– Reações muito comuns: cefaleia (dor de cabeça), tontura, diarreia, náusea (enjoo)
– Reações comuns: angina pectoris (dor no peito), vômitos, rash (vermelhidão, descamação e coceira na pele)
– Reação incomum: mialgia (dores musculares)
– Reações com frequência desconhecida: trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue),
hipersensibilidade (reações alérgicas), edema angioneurótico (inchaço da língua, lábios e garganta), taquicardia,
hipotensão (queda da pressão), fogacho (ondas de calor), broncoespasmo (estreitamento severo das vias
respiratórias), urticária (placas elevadas na pele, geralmente com coceira), hemorragia (aumento do
sangramento) durante ou após cirurgia
As reações adversas nas doses recomendadas são em geral leves e passageiras.
O dipiridamol apareceu incorporado em cálculos biliares.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
MEDICAMENTO?
Pode ocorrer sensação de calor com rubor (ondas de calor), suor, inquietação, fraqueza, tonturas e dor no peito.
Podem ocorrer queda da pressão arterial e taquicardia.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
MS 1.0367.0030
Farm. Resp.: Dímitra Apostolopoulou – CRF-SP 08828
Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
Rod. Régis Bittencourt, km 286
Itapecerica da Serra – SP
CNPJ 60.831.658/0021-10
PERSANTIN DRÁGEAS PACIENTE abcd
Persantin drágeas_Bula Paciente CCDS 0249-03 20110714 / D13-00 3
Indústria Brasileira
SAC 0800 701 6633
Venda sob prescrição médica
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 08/03/2013.
20110714
D13-00
abcd
PERSANTIN®
dipiridamol
Solução injetável - 10mg/2ml:
PERSANTIN INJETÁVEL PACIENTE abcd
Persantin injetável_Bula Paciente CCDS 0150-05/I13-00 1
Persantin®
APRESENTAÇÕES
Solução injetável de 10mg/2ml: embalagem com 5 ampolas de 2 ml
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 2 ml contém 10 mg de dipiridamol.
Excipientes: ácido tartárico, macrogol, ácido clorídrico, água para injetaveis.
- Reações muito comuns: cefaleia (dor de cabeça), tontura, dor torácica/ angina pectoris (dor no peito).
- Reações comuns: parestesia (sensações de frio, calor e formigamento), arritmia (alterações no ritmo do
coração), taquicardia, hipotensão (queda da pressão), fogacho (ondas de calor), náusea (enjoo), alterações do
segmento ST-T no eletrocardiograma (tipo de alterações no eletrocardiograma).
- Reação incomum: infarto do miocárdio, bradicardia (batimento lento do coração), broncoespasmo
(estreitamento das vias respiratórias), dor abdominal.
- Reações raras: hipersensibilidade (reações alérgicas), ataque isquêmico transitório (baixo fluxo sanguíneo no
cérebro), morte de causa cardíaca.
- Reações muito raras: reações anafilactoides (um tipo de reação alérgica), acidente vascular cerebral (derrame),
convulsão, parada cardíaca, fibrilação ventricular (batimento desordenado do coração).
- Reações com frequência desconhecida: edema angioneurótico (inchaço da língua, lábios e garganta), síncope
(desmaio), parada sinusal (pausa do estímulo do coração), bloqueio atrioventricular (alteração no ritmo do
coração), laringoespasmo (contração da laringe), diarreia, vômitos, urticária (placas elevadas na pele, geralmente
com coceira), rash (vermelhidão, descamação e coceira na pele), mialgia (dor muscular), edema (inchaço),
alterações no eletrocardiograma.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.