Pradaxa +

Bulas do Pradaxa	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.

Informações Básicas sobre Pradaxa (Etexilato de Dabigatrana)

Classe: Anticoagulante oral (inibidor direto da trombina)
Indicações Principais:

• Prevenção de acidente vascular cerebral (AVC) e embolia sistêmica em pacientes com fibrilação atrial não valvar.
• Profilaxia de trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP) após cirurgias ortopédicas (como artroplastia de quadril ou joelho).
• Tratamento e prevenção de recorrência de TVP/EP em adultos.

Formas Farmacêuticas: Cápsulas de 75 mg, 110 mg e 150 mg.

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Como Funciona

Pradaxa inibe diretamente a trombina (fator IIa), uma enzima crucial na formação de coágulos sanguíneos. Diferente dos antagonistas da vitamina K (ex.: varfarina), não requer monitorização frequente de INR.

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Dosagem e Administração

Indicação	Dose Recomendada	Duração	Ajustes Especiais
Fibrilação atrial	150 mg 2x/dia (ou 110 mg 2x/dia em idosos ≥80 anos ou risco aumentado de sangramento)	Contínua	Evitar em pacientes com clearance de creatinina <30 mL/min.
TVP/EP pós-cirúrgica	110 mg (1ª dose 1-4h pós-cirurgia), depois 220 mg 1x/dia (ou 150 mg/dia se alto risco de sangramento)	10-35 dias
Tratamento de TVP/EP	150 mg 2x/dia	3-6 meses

Administração:

• Tomar com água, com ou sem alimentos.
• Cápsulas não devem ser abertas ou mastigadas (reduz absorção).

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Efeitos Colaterais

Frequentes (≥1% dos pacientes):

• Sangramentos (nasal, gastrointestinal, hematúria).
• Dispepsia, dor abdominal, diarreia.

Graves (raros, mas exigem atenção):

• Hemorragias major (intracraniana, gastrointestinal).
• Reações alérgicas (rash, anafilaxia).
• Risco de trombose ao interromper abruptamente (exceto por sangramento).

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Contraindicações

• Hipersensibilidade ao dabigatrana.
• Sangramento ativo clinicamente relevante.
• Doença hepática grave.
• Uso concomitante com outros anticoagulantes (exceto em transição supervisionada).
• Próteses valvares mecânicas (não é eficaz).

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Comparação com Anticoagulantes Similares

Critério	Pradaxa (Dabigatrana)	Varfarina	Xarelto (Rivaroxabana)
Mecanismo	Inibidor direto da trombina	Antagonista Vit. K	Inibidor do fator Xa
Monitoração	Não necessária	Requer INR regular	Não necessária
Interações	Menos (exceto P-gp*)	Muitas (alimentos, fármacos)	Algumas (CYP3A4)
Reversão	Idarucizumabe (antídoto)	Vitamina K	Andexanet alfa (limitado)
Dose	2x/dia	1x/dia (ajustável)	1-2x/dia

*P-gp: Proteína de transporte que pode afetar absorção (ex.: amiodarona, verapamil).

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Eficácia

• Fibrilação atrial: Reduz risco de AVC comparável à varfarina, com menor risco de hemorragia intracraniana.
• TVP/EP: Eficácia similar a enoxaparina/varfarina, com conveniência de dose oral fixa.

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Dicas Importantes

1. Sangramentos: Suspender Pradaxa em sangramentos graves. Antídoto (idarucizumabe) disponível.
2. Cirurgias: Interromper 24-48h antes (depende da função renal).
3. Função Renal: Monitorar creatinina anualmente (ajustar dose se clearance <50 mL/min).
4. Gravidez: Evitar (categoria C).

Referências:

• Bula Pradaxa (ANVISA)
• Guidelines ESC 2020 (Fibrilação Atrial).

Consulte sempre um médico para orientações individualizadas.