O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Primogyna?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Primogyna?

 Advertências e precauções:

Antes de iniciar ou reiniciar o tratamento, seu médico poderá solicitar a realização de

exames clínicos gerais e ginecológicos, incluindo mamas, pressão sanguínea, dentre

outros.

Seu médico irá discutir com você os benefícios e os riscos do uso de Primogyna

(valerato de estradiol). Ele irá verificar, por exemplo, se você tem risco mais elevado de

trombose devido a uma combinação de fatores. Neste caso, o risco pode ser ainda maior.

Se você apresenta alguma doença no fígado, pode ser necessário acompanhamento

frequente da função hepática.

Em caso de presença de adenoma da parte anterior da hipófise, é necessário

acompanhamento médico rigoroso, incluindo avaliação periódica dos níveis de

prolactina.

Se você ainda possui a capacidade de engravidar é pouco provável que Primogyna

(valerato de estradiol) altere esta condição. Se você está utilizando medidas

contraceptivas (exceto o uso de contraceptivos orais ou outro método contraceptivo

hormonal) ao iniciar Primogyna®

(valerato de estradiol), continue utilizando-as até que

seu médico lhe diga que não é mais necessário. Se você estiver utilizando um

contraceptivo oral (ou outro método contraceptivo hormonal), você deve mudá-lo para

um método contraceptivo alternativo (não hormonal) antes de iniciar Primogyna

(valerato de estradiol). Se seu médico já lhe orientou que você não precisa usar um

método contraceptivo, não será necessário nenhuma destas medidas durante o uso de

Primogyna

(valerato de estradiol).

Converse com seu médico sobre os benefícios e os riscos da utilização de Primogyna

Dois grandes estudos clínicos realizados com estrogênios equinos conjugados (EEC)

combinados com acetato de medroxiprogesterona (AMP), hormônios utilizados na

terapia de reposição hormonal (TRH), sugerem que o risco de ocorrência de ataque

cardíaco (infarto do miocárdio) pode aumentar discretamente no primeiro ano de uso

destas substâncias. Este risco não foi observado em um grande estudo clínico realizado

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somente com estrogênios equinos conjugados (EEC). Em dois outros grandes estudos

clínicos realizados com estes hormônios, o risco de ocorrer derrame aumentou em 30 a

40%.

Embora estes estudos não tenham sido feitos com Primogyna

(valerato de estradiol),

não se deve usar este medicamento para prevenir doença cardíaca e/ou derrame.

O uso de TRH requer cuidadosa supervisão médica na presença das condições descritas

a seguir, as quais devem ser certificadas com o seu médico antes do início do uso de

(valerato de estradiol):

- No caso de risco aumentado de trombose (formação de um coágulo). O risco aumenta

com a idade e pode ser ainda maior se você ou qualquer familiar direto já teve trombose

nos vasos das pernas ou pulmões; em caso de excesso de peso; se tem veias varicosas.

Converse com seu médico antecipadamente em caso de hospitalização programada ou

cirurgia. Isto porque o risco de ocorrência de trombose venosa profunda pode estar

temporariamente aumentado em decorrência de uma cirurgia, ferimentos graves ou

imobilização;

- Mioma uterino;

- Diagnóstico ou histórico de endometriose (presença do tecido de revestimento do útero

em locais do corpo onde normalmente não seria encontrado);

- Doença do fígado ou da vesícula biliar;

- Icterícia (amarelamento da pele) durante gravidez ou uso prévio de hormônios

sexuais;

- Diabetes Mellitus;

- Níveis elevados de triglicérides (um tipo especial de gordura no sangue);

- Pressão alta;

- Presença ou história de cloasma (manchas marrom-amareladas na pele); neste caso,

deve-se evitar exposição prolongada ao sol ou à radiação ultravioleta;

- Epilepsia;

- Mama com nódulo ou dolorida (doença benigna da mama);

- Asma;

- Enxaqueca;

- Doença hereditária chamada porfiria;

- Otosclerose (surdez adquirida);

- Lúpus eritematoso sistêmico (uma doença inflamatória crônica);

- Coreia menor (doença com movimentos incomuns);

- Episódios de inchaço em algumas partes do corpo, como as mãos, pés, face e vias

aéreas, causadas por angioedema hereditário. O hormônio valerato de estradiol contido

em Primogyna

(valerato de estradiol) pode induzir ou intensificar estes sinais e

sintomas de angioedema hereditário;

- Se você tem 65 anos de idade ou mais ao iniciar o tratamento, uma vez que existem

evidências limitadas, a partir de estudos clínicos, de que o tratamento hormonal pode

aumentar o risco de perda significativa de habilidades intelectuais, como a capacidade

de memória (demência).

 TRH e câncer:

- Câncer endometrial:

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O risco de câncer endometrial aumenta quando estrogênios são utilizados isoladamente

por períodos prolongados. Em mulheres não-histerectomizadas, é necessário o uso

adicional de um hormônio progestógeno durante o tratamento com Primogyna®

(valerato de estradiol). O uso apropriado de um progestógeno elimina o aumento do

risco de câncer endometrial.

Você deve informar ao seu médico em caso de sangramentos irregulares frequentes ou

persistentes durante o uso de Primogyna®

- Câncer de mama:

Em alguns estudos, foi relatado um aumento discreto na frequência do diagnóstico de

câncer de mama em mulheres que utilizaram TRH durante vários anos. O risco

aumenta com a duração do tratamento, mas pode ser menor ou possivelmente neutro

para produtos que contenham somente estrogênio. Quando a TRH é descontinuada, este

risco aumentado desaparece em alguns anos. Aumentos similares no diagnóstico de

câncer de mama são observados, por exemplo, nos casos de atraso da menopausa

natural, ingestão de bebidas alcoólicas e nos casos de adiposidade.

A TRH pode alterar a imagem da mamografia (aumenta a densidade das imagens

mamográficas). Este fato pode dificultar a detecção mamográfica de câncer em alguns

casos, portanto, pode ser necessária a utilização de outras técnicas.

- Câncer de ovário:

Em um estudo, foi relatado um pequeno aumento na frequência de diagnóstico de

câncer de ovário em mulheres que utilizaram terapia estrogênica por mais de 10 anos,

enquanto que uma análise de outros 15 estudos não mostrou este aumento de risco para

mulheres que utilizaram terapia estrogênica. Não está clara, atualmente, qual a

influência da TRH no câncer de ovário.

- Tumor no fígado:

Após o uso de hormônios como o contido em Primogyna®

(valerato de estradiol) foram

observados, em casos raros, tumores hepáticos benignos e, mais raramente, malignos

que, em casos isolados, ocasionaram hemorragias intra-abdominais com risco para a

vida da paciente. Apesar de estes eventos serem extremamente raros, você deve

informar seu médico se ocorrer sintomas inesperados no abdômen superior que não

desapareçam em um curto espaço de tempo.

O tratamento deve ser descontinuado imediatamente, e seu médico informado, em caso

de presença de qualquer uma das condições listadas a seguir: aparecimento pela

primeira vez de dores de cabeça do tipo enxaqueca (tipicamente dor de cabeça pulsante

e náusea, precedida por distúrbios visuais); piora de enxaqueca preexistente, ou dores

de cabeça com frequência e intensidade não habituais; perturbações auditivas ou visuais

repentinas; inflamações venosas (flebites).

Se você apresentar ou suspeitar da ocorrência de um coágulo durante a utilização de

(valerato de estradiol), você deve interromper o tratamento imediatamente

e consultar o seu médico. Atente-se aos sinais como: falta de ar e tosse com sangue,

inchaço ou dores não-habituais nos braços ou pernas, respiração curta repentina e

desmaio.

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(valerato de estradiol) deve ser descontinuado em caso de ocorrência de

gravidez ou desenvolvimento de icterícia.

“Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em

portadores de diabetes.”

 Gravidez e lactação:

(valerato de estradiol) não deve ser utilizado durante a gravidez (veja o

item “Quando não devo usar este medicamento?”). Se ocorrer gravidez durante o uso

de Primogyna

(valerato de estradiol), o tratamento deve ser descontinuado

imediatamente.

Estudos epidemiológicos extensivos realizados com hormônios esteroides utilizados para

contracepção e para terapia de reposição hormonal não revelaram aumento no risco de

malformação congênita em crianças cujas mães utilizaram hormônios sexuais antes da

gravidez ou efeitos teratogênicos quando hormônios sexuais foram administrados de

forma inadvertida durante a fase inicial da gestação.

O uso de TRH é contraindicado durante a amamentação, pois pequenas quantidades de

hormônios sexuais podem ser excretadas com o leite materno.

 Ingestão concomitante com outras substâncias:

Não utilize contraceptivos hormonais. Consulte seu médico quanto a métodos

contraceptivos, se necessário.

Alguns medicamentos podem interferir com a terapia de reposição hormonal (TRH).

Incluem-se aqueles usados para o tratamento da epilepsia (p. ex., hidantoínas,

barbitúricos, primidona, carbamazepina), tuberculose (p. ex., rifampicina), alguns

antibióticos para outros tipos de infecção (p. ex., penicilinas e tetraciclinas). Sempre

comunique ao seu médico que prescreveu a TRH quais medicamentos você está

utilizando.

Em pacientes diabéticas, pode ser necessário alterar a dose da medicação antidiabética.

Se você tiver dúvidas sobre qualquer medicamento que esteja utilizando, pergunte ao

seu médico.

A ingestão excessiva de bebidas alcoólicas durante a terapia de reposição hormonal

pode interferir no tratamento.

 Alterações laboratoriais:

O uso de terapia de reposição hormonal (TRH) pode alterar os resultados de certos

exames laboratoriais. Informe ao seu médico, ou a equipe do laboratório que você está

utilizando TRH.

 Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Não foram observados efeitos.

“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.”

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“Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua

saúde.”

Perguntas frequentes sobre Primogyna

Dicas antes de comprar Primogyna

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

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Usar um comparador de preços de medicamentos é importante pois os valores podem variar de uma farmácia para outra por isso compare os preços em diferentes farmácias locais e online para encontrar a melhor oferta.

Farmácias Populares

Algumas doenças têm opções de tratamento mais acessíveis. Consulte o seu médico para discutir alternativas de medicamentos que sejam igualmente eficazes, mas mais baratas.

Frete Grátis

Em alguns casos, comprar medicamentos em grande quantidade pode ser mais econômico pois economiza também no valor do frete podendo ser gratuito.

Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.