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Bulas do Prograf	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Astellas Farma Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos Ltda.

Informações Básicas sobre Prograf (Tacrolimo Monoidratado)

Nome Comercial	Prograf
Princípio Ativo	Tacrolimo monoidratado
Classe Terapêutica	Imunossupressor (inibidor da calcineurina)
Indicações Principais	Prevenção de rejeição em transplantes de órgãos (rim, fígado, coração)
Formas Farmacêuticas	Cápsulas (0,5 mg, 1 mg, 5 mg), Pó liofilizado para solução injetável

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Como Funciona

O tacrolimo inibe a ativação de linfócitos T, bloqueando a produção de citocinas (como IL-2), essenciais para a resposta imunológica. Isso reduz o risco de rejeição em pacientes transplantados.

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Dosagem e Administração

• Via Oral (cápsulas): Tomar 2x ao dia, em horários fixos (12/12h), 1h antes ou 2h após refeições.
• Dose Inicial:
  • Transplante de rim/fígado: 0,1–0,2 mg/kg/dia (dividido em 2 doses).
  • Transplante cardíaco: 0,075 mg/kg/dia.
• Ajuste de Dose: Baseado em níveis sanguíneos (alvo: 5–20 ng/mL, variando conforme o transplante e tempo pós-cirúrgico).

Monitoramento Necessário

• Níveis séricos de tacrolimo (exames regulares).
• Função renal, eletrólitos (potássio, magnésio), glicemia.

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Efeitos Colaterais Frequentes

Sistema Afetado	Efeitos Adversos
Renal	Nefrotoxicidade, insuficiência renal
Metabólico	Hiperglicemia, hipomagnesemia, hipercalemia
Neurológico	Tremores, cefaleia, convulsões
Gastrointestinal	Náuseas, diarreia
Cardiovascular	Hipertensão

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Contraindicações

• Hipersensibilidade ao tacrolimo ou macrolídeos.
• Uso com inibidores de CYP3A4/5 (ex.: cetoconazol) ou indutores (ex.: rifampicina) sem ajuste de dose.
• Gravidez (categoria C – risco fetal potencial).

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Comparação com Imunossupressores Similares

Medicamento	Mecanismo	Vantagens	Desvantagens
Prograf (tacrolimo)	Inibidor de calcineurina	Alta eficácia, menor necessidade de corticoides	Nefrotoxicidade, neurotoxicidade
Ciclosporina	Inibidor de calcineurina	Menor custo	Mais efeitos hipertensivos e hiperlipidemia
Sirolimo	Inibidor de mTOR	Sem nefrotoxicidade	Cicatrização prejudicada, hiperlipidemia

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Eficácia

• Reduz taxas de rejeição aguda em transplantes hepáticos (70–80% de sucesso em 1 ano).
• Superior à ciclosporina em alguns estudos, porém com perfil de efeitos colaterais distintos.

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Dicas Importantes

1. Evite alimentos ricos em potássio (banana, laranja) devido ao risco de hipercalemia.
2. Não pare abruptamente – risco de rejeição aguda.
3. Proteja-se do sol – maior risco de câncer de pele.
4. Interações medicamentosas:
   • Aumentam níveis de tacrolimo: Antifúngicos (cetoconazol), antibióticos (eritromicina).
   • Reduzem níveis: Fenitoína, carbamazepina.

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Referências:

• Bula do Prograf (Anvisa).
• KDIGO Guidelines (2017) para transplante renal.
• The Lancet (2019) sobre imunossupressores pós-transplante.

(Observação: Consulte sempre um médico para ajustes individuais de dose e monitoramento.)