O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Como Devo Usar Este Prograf?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de como devo usar este medicamento Prograf?

Modo de administração

PROGRAF XL deve ser administrado por via oral uma vez ao dia, pela manhã.

As cápsulas de PROGRAF XL devem ser tomadas imediatamente após a remoção do blister. Os pacientes

devem ser aconselhados a não engolir o dessecante que acompanha o produto.

As cápsulas devem ser ingeridas inteiras com líquido (de preferência água) e com o estômago vazio ou,

pelo menos, 1 hora antes das refeições ou de 2 a 3 horas após as refeições, para conseguir uma máxima

absorção do medicamento, bem como a exposição máxima consistente do medicamento.

As cápsulas de PROGRAF XL devem ser engolidas inteiras e não devem ser mastigadas,

partidas ou esmagadas.

Os pacientes não devem comer toranja (grapefruit) ou beber o suco dessa fruta em combinação

com PROGRAF XL.

Os pacientes não devem tomar PROGRAF XL com bebida alcoólica.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Dosagem

A dose de PROGRAF XL será determinada pelo médico e ajustada de acordo com os resultados dos

exames de sangue realizados para determinar a concentração do medicamento no seu sangue e a sua

avaliação clínica.

PROGRAF XL – Resumo das recomendações de dose oral inicial e concentrações mínimas no sangue

total

População de pacientes Dose oral inicial – uma Concentrações mínimas no

PROGRAF®

XL – Cápsulas de liberação prolongada

Bula dedicada aos Pacientes

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vez ao dia pela manhã sangue total

Adultos - Transplante renal 0,2 mg/kg/dia mês 1 – 3 : 7 – 16 ng/mL

mês 4 – 12 : 5 – 15 ng/mL

Adultos - Transplante hepático 0,10 – 0,15 mg/kg/dia mês 1 – 12 : 5 – 20 ng/mL

Crianças - Transplante hepático 0,15 – 0,20 mg/kg/dia mês 1 – 12 : 5 – 20 ng/mL

Transplante renal

A dose oral inicial recomendada de PROGRAF XL é de 0,2 mg/kg/dia uma vez ao dia pela manhã. A dose

inicial de PROGRAF XL pode ser tomada 24 horas após o transplante, mas deve ser adiada até a

recuperação da função renal. A dose é determinada pelo médico, com base na avaliação clínica de rejeição

e tolerabilidade e para manter a concentração desejada do medicamento no sangue.

Se você estava tomando PROGRAF e começou a tomar PROGRAF XL, deve tomar uma única dose de

PROGRAF XL pela manhã, equivalente em mg à dose anterior diária total de PROGRAF. O médico

ajustará as doses posteriores de PROGRAF XL para manter as concentrações mínimas em nível similar às

doses anteriores à conversão.

Os dados obtidos com a administração de PROGRAF XL em receptores de transplante renal indicam que

os pacientes negros necessitam doses mais elevadas para alcançar concentrações sanguíneas semelhantes

àquelas dos pacientes brancos.

Transplante hepático

A dose inicial de PROGRAF XL deve ser tomada somente 6 horas após o transplante. A dose oral inicial

recomendada de PROGRAF XL é de 0,10 a 0,15 mg/kg/dia uma vez ao dia pela manhã. A dose deve ser

determinada pelo médico, com base em avaliações clínicas de rejeição e tolerabilidade e para manter a

concentração desejada do medicamento no sangue.

Doses mais baixas de PROGRAF XL podem ser suficientes como tratamento de manutenção.

Pacientes pediátricos

Crianças que receberam um transplante de fígado e que não apresentavam disfunção renal nem hepática

antes da cirurgia precisam e toleram receber doses mais elevadas de PROGRAF XL do que adultos para

atingirem concentrações semelhantes no sangue. Portanto, em crianças, recomenda-se que a terapia seja

iniciada com uma dose inicial de 0,15 a 0,20 mg/kg/dia, pela manhã.

Ajustes na dose podem ser necessários.

A experiência em pacientes pediátricos receptores de transplante de rim é mais limitada do que em adultos.

Crianças que recebiam PROGRAF e passaram a tomar PROGRAF XL devem tomar uma única dose de

PROGRAF XL pela manhã, equivalente à dose anterior diária total de PROGRAF.

Doses posteriores de PROGRAF XL devem ser ajustadas para manter as concentrações mínimas em nível

similar àquelas anteriores à conversão.

Pacientes com disfunção renal ou hepática

Se você apresentar insuficiência hepática grave, seu médico poderá recomendar doses menores de

PROGRAF XL. Devido ao potencial de toxicidade renal, os pacientes com disfunção renal ou hepática

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devem receber doses no limite inferior das faixas de dose intravenosa e oral recomendadas. Reduções

adicionais na dose abaixo dessas faixas podem ser necessárias. Em geral, a terapia com PROGRAF XL

deve ser adiada por até 48 horas ou mais se você apresentar redução na frequência de micção após a

cirurgia (oligúria pós-operatória).

Conversão de um tratamento imunossupressivo para outro

PROGRAF XL não deve ser usado simultaneamente com ciclosporina.

PROGRAF XL ou ciclosporina devem ser interrompidos pelo menos 24 horas antes do início do uso do

outro medicamento. Na presença de concentrações elevadas de PROGRAF XL ou ciclosporina, a

administração do medicamento deve, em geral, ser adiada.

Os pacientes receptores de transplante renal ou hepático podem passar de PROGRAF para PROGRAF

XL uma vez ao dia, com base na dose total diária (1 mg:1 mg) para obter os níveis adequados de tacrolimo

no sangue.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Perguntas frequentes sobre Prograf

Dicas antes de comprar Prograf

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

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Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.