O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Razapina ?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Razapina ?

Uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade

A mirtazapina normalmente não deve ser utilizada em crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade, uma vez

que a eficácia não foi demonstrada em dois estudos clínicos de curto prazo e devido a questões de segurança (ver

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?).

Você deve saber que pacientes menores de 18 anos têm aumento do risco de apresentar reações adversas tais como

tentativa de suicídio, ideias suicidas e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento hostil e ódio) quando

tomam esse tipo de medicamento. Apesar disso, seu médico poderá recomendar Razapina ODT (mirtazapina) para

pacientes menores de 18 anos por considerá-lo a melhor opção. Se seu médico receitou Razapina ODT (mirtazapina)

para um paciente menor de 18 anos e você quiser discutir essa questão, volte à consulta. Você deve informar ao seu

médico se algum dos sintomas mencionados acima aparecer ou piorar durante o tratamento de menores de 18 anos

com Razapina ODT (mirtazapina). Ainda não foi demonstrada a segurança de longo prazo dos efeitos referentes ao

crescimento, maturação e desenvolvimento cognitivo e de comportamento da mirtazapina nesse grupo etário.

Ideias suicidas e piora da depressão

Se estiver deprimido, você pode, algumas vezes, apresentar pensamentos de autoagressão ou suicidas. Estes podem ser

aumentados ao iniciar o uso de antidepressivos pela primeira vez, pois esses medicamentos demoram algum tempo

para agir, geralmente cerca de duas semanas, mas algumas vezes, mais tempo.

Você estará mais propenso a apresentá-los:

• Se já teve, previamente, ideias de suicídio ou de autoagressão.

• Se for um adulto jovem. Informações dos estudos clínicos mostraram um aumento do risco de comportamento

suicida em adultos com menos de 25 anos de idade, com condições psiquiátricas que foram tratadas com um

antidepressivo.

o Se tiver ideias suicidas ou de autoagressão a qualquer momento, contate o seu médico ou vá a um

hospital imediatamente.

Você pode achar que ajuda contar a um parente ou amigo próximo que você está deprimido, e pedir a ele para

ler esta bula. Você poderia pedir a eles para avisá-lo se acharem que sua depressão está piorando, ou se estiverem

preocupados com alterações no seu comportamento.

Também se recomenda cautela com Razapina ODT (mirtazapina).

• Se você tem, ou teve alguma vez, alguma das seguintes condições:

o Informe ao seu médico sobre essas condições antes de iniciar o tratamento com Razapina ODT

(mirtazapina), se já não o fez:

- convulsões (epilepsia). Se você apresentar convulsões ou se suas convulsões se tornarem mais frequentes,

interrompa o uso de Razapina ODT (mirtazapina) e contate o seu médico imediatamente;

- doenças do fígado, incluindo icterícia. Se ocorrer icterícia, interrompa o uso de Razapina ODT (mirtazapina) e

contate o seu médico imediatamente;

- doenças dos rins;

- doenças do coração, ou pressão sanguínea baixa;

Razapina ODT (mirtazapina) – VP 03

- esquizofrenia. Se sintomas psicóticos, tais como ideias paranoides se tornarem mais frequentes ou graves, contate

o seu médico imediatamente;

- depressão maníaca (períodos alternados de sensação de euforia/hiperatividade e humor deprimido). Se você

começar a sentir-se eufórico ou hiperexcitado, interrompa o uso de Razapina ODT (mirtazapina) e contate o seu

médico imediatamente;

- diabetes (você poderá necessitar de ajuste da sua dose de insulina ou outros medicamentos antidiabéticos);

- doenças dos olhos, tais como o aumento da pressão nos olhos (glaucoma);

- dificuldade para urinar, que pode ser causada por um aumento da próstata;

- determinados tipos de doenças cardíacas que podem alterar o seu ritmo cardíaco, um ataque cardíaco recente,

insuficiência cardíaca ou se utiliza medicamentos que podem afetar o ritmo do seu coração.

• Se apresentar sinais de infecção, tais como febre elevada não explicável, dor de garganta e feridas na boca.

o Interrompa o uso de Razapina ODT (mirtazapina) e contate o seu médico imediatamente para fazer

exame de sangue. Em raros casos, esses sintomas podem ser sinais de distúrbios na produção de células

sanguíneas na medula óssea. Embora raros, esses sintomas aparecem mais comumente após 4-6 semanas

de tratamento.

• Se for uma pessoa idosa, você poderá ser mais sensível aos efeitos indesejáveis dos antidepressivos.

Gravidez e lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Peça orientação do seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

A experiência limitada com a administração de Razapina ODT (mirtazapina) em mulheres grávidas não indica

aumento do risco. No entanto, recomenda-se cautela ao usar o produto durante a gravidez.

Se você estiver tomando Razapina ODT (mirtazapina) e engravidar ou se pretende engravidar, pergunte ao seu

médico se pode continuar o tratamento com Razapina ODT (mirtazapina). Se você utilizar Razapina ODT

(mirtazapina) até o parto, ou logo antes do parto, seu bebê deve ser observado quanto à presença de possíveis efeitos

adversos.

Pergunte ao seu médico se você pode amamentar enquanto estiver em tratamento com Razapina ODT (mirtazapina).

Informação importante sobre os componentes de Razapina ODT (mirtazapina)

A Razapina ODT (mirtazapina) comprimidos orodispersíveis contém aspartamo, uma fonte de fenilalanina, o que

pode ser prejudicial para pacientes com fenilcetonúria.

Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas

A Razapina ODT (mirtazapina) pode afetar sua capacidade de concentração e manter-se alerta. Assegure-se que essas

habilidades não foram afetadas antes de dirigir ou operar máquinas.

Interações medicamentosas

Informe seu médico ou farmacêutico se estiver tomando (ou se pretende tomar) algum dos medicamentos relacionados

abaixo.

Não tome Razapina ODT (mirtazapina) em combinação com:

• Inibidores da monoamino oxidase (IMAO). Não tome, também Razapina ODT (mirtazapina) durante as duas

semanas depois de ter interrompido o tratamento com os IMAO. Se você interromper o tratamento com

Razapina ODT (mirtazapina), não tome medicamentos contendo IMAO durante as próximas duas semanas.

Exemplos de IMAO são moclobemida, tranilcipromina (ambos são antidepressivos) e selegilina (usada para

tratamento da doença de Parkinson).

Tome cuidado quando tomar Razapina ODT (mirtazapina) em combinação com:

• Antidepressivos, tais como inibidores seletivos da recaptação da serotonina (SSRIs), venlafaxina e L-

triptofano ou triptanos (usados para tratar enxaqueca), tramadol (analgésico potente), linezolida (antibiótico),

lítio (usado para tratar algumas condições psiquiátricas), azul de metileno (usado para tratar níveis elevados de

metemoglobina no sangue) e preparações contendo erva de São João (Hypericum perforatum) (medicamento

fitoterápico para tratar depressão). Em casos muito raros, Razapina ODT (mirtazapina) isoladamente ou em

combinação com esses medicamentos, pode causar a chamada síndrome da serotonina. Alguns dos sintomas

dessa síndrome são: febre não explicável, suor excessivo, aumento da frequência cardíaca, diarreia, contrações

musculares (incontroláveis), calafrios, reflexos hiperativos, inquietação, alterações do humor e falta de

consciência. Se você apresentar a combinação desses sintomas, informe seu médico imediatamente.

• Antidepressivo nefazodona. Ela pode aumentar a quantidade de Razapina ODT (mirtazapina) no sangue.

Informe seu médico se você estiver utilizando esse medicamento. Poderá ser necessário reduzir a dose de

Razapina ODT (mirtazapina), e quando o uso da nefazodona for interrompido, a dose de Razapina ODT

(mirtazapina) deve ser aumentada novamente.

• Medicamentos para ansiedade ou insônia, tais como as benzodiazepinas;

Medicamentos para esquizofrenia, tal como olanzapina;

Medicamentos para alergias, tal como cetirizina;

Medicamentos para dor intensa, tal como morfina.

Em combinação com esses medicamentos, Razapina ODT (mirtazapina) pode aumentar a sonolência causada

por eles.

• Medicamentos para infecções; medicamentos para infecções bacterianas (tal como eritromicina), infecções

fúngicas (tal como cetoconazol) e medicamentos para AIDS/HIV (tais como os inibidores da protease-HIV) e

medicamentos para tratamento de úlcera do estômago (tal como cimetidina).

Em combinação com Razapina ODT (mirtazapina), esses medicamentos podem aumentar a quantidade de

mirtazapina no seu sangue. Informe seu médico se você estiver usando esses medicamentos. Poderá ser

necessário reduzir a dose de Razapina ODT (mirtazapina) ou quando esses medicamentos forem interrompidos,

a dose de Razapina ODT (mirtazapina) deve ser aumentada novamente.

• Medicamentos para epilepsia, tais como a carbamazepina e a fenitoína;

• Medicamentos para tuberculose, tal como a rifampicina.

Em combinação com Razapina ODT (mirtazapina), esses medicamentos podem diminuir a quantidade de

mirtazapina no sangue. Informe seu médico se você estiver usando esses medicamentos. Poderá ser necessário

aumentar a dose de Razapina ODT (mirtazapina) ou quando esses medicamentos forem interrompidos, a dose

de Razapina ODT (mirtazapina) deve ser reduzida novamente.

• Medicamentos para prevenir a coagulação do sangue, tal como a varfarina.

A Razapina ODT (mirtazapina) pode aumentar os efeitos da varfarina sobre o sangue. Informe seu médico se

você estiver usando esse medicamento. No caso da combinação, é recomendado que seu médico monitore o seu

sangue cuidadosamente.

• Medicamentos que podem afetar seu ritmo cardíaco, como alguns antibióticos e anti-psicóticos

Usando Razapina ODT (mirtazapina) com alimentos e álcool

Você pode apresentar tontura se ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com Razapina ODT (mirtazapina).

Não tome nenhuma bebida alcoólica. Você pode tomar Razapina ODT (mirtazapina) com ou sem alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Perguntas frequentes sobre Razapina

Dicas antes de comprar Razapina

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

Programas de Descontos

Algumas farmácias como Drogaraia, Drogarias Pacheco, Drogasil e outras oferecem programas de fidelidade ou descontos para clientes regulares. Você pode economizar dinheiro se participar desses programas.

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Usar um comparador de preços de medicamentos é importante pois os valores podem variar de uma farmácia para outra por isso compare os preços em diferentes farmácias locais e online para encontrar a melhor oferta.

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Algumas doenças têm opções de tratamento mais acessíveis. Consulte o seu médico para discutir alternativas de medicamentos que sejam igualmente eficazes, mas mais baratas.

Frete Grátis

Em alguns casos, comprar medicamentos em grande quantidade pode ser mais econômico pois economiza também no valor do frete podendo ser gratuito.

Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.