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O Que Devo Saber Antes De Usar Este Razapina ?
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- Uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade A mirtazapina normalmente não deve ser utilizada em crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade, uma vez que a eficácia não foi demonstrada em dois estudos clínicos de curto prazo e devido a questões de segurança (ver QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?). Você deve saber que pacientes menores de 18 anos têm aumento do risco de apresentar reações adversas tais como tentativa de suicídio, ideias suicidas e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento hostil e ódio) quando tomam esse tipo de medicamento. Apesar disso, seu médico poderá recomendar Razapina ODT (mirtazapina) para pacientes menores de 18 anos por considerá-lo a melhor opção. Se seu médico receitou Razapina ODT (mirtazapina) para um paciente menor de 18 anos e você quiser discutir essa questão, volte à consulta. Você deve informar ao seu médico se algum dos sintomas mencionados acima aparecer ou piorar durante o tratamento de menores de 18 anos com Razapina ODT (mirtazapina). Ainda não foi demonstrada a segurança de longo prazo dos efeitos referentes ao crescimento, maturação e desenvolvimento cognitivo e de comportamento da mirtazapina nesse grupo etário. Ideias suicidas e piora da depressão Se estiver deprimido, você pode, algumas vezes, apresentar pensamentos de autoagressão ou suicidas. Estes podem ser aumentados ao iniciar o uso de antidepressivos pela primeira vez, pois esses medicamentos demoram algum tempo para agir, geralmente cerca de duas semanas, mas algumas vezes, mais tempo. Você estará mais propenso a apresentá-los: • Se já teve, previamente, ideias de suicídio ou de autoagressão. • Se for um adulto jovem. Informações dos estudos clínicos mostraram um aumento do risco de comportamento suicida em adultos com menos de 25 anos de idade, com condições psiquiátricas que foram tratadas com um antidepressivo. o Se tiver ideias suicidas ou de autoagressão a qualquer momento, contate o seu médico ou vá a um hospital imediatamente. Você pode achar que ajuda contar a um parente ou amigo próximo que você está deprimido, e pedir a ele para ler esta bula. Você poderia pedir a eles para avisá-lo se acharem que sua depressão está piorando, ou se estiverem preocupados com alterações no seu comportamento. Também se recomenda cautela com Razapina ODT (mirtazapina). • Se você tem, ou teve alguma vez, alguma das seguintes condições: o Informe ao seu médico sobre essas condições antes de iniciar o tratamento com Razapina ODT (mirtazapina), se já não o fez: - convulsões (epilepsia). Se você apresentar convulsões ou se suas convulsões se tornarem mais frequentes, interrompa o uso de Razapina ODT (mirtazapina) e contate o seu médico imediatamente; - doenças do fígado, incluindo icterícia. Se ocorrer icterícia, interrompa o uso de Razapina ODT (mirtazapina) e contate o seu médico imediatamente; - doenças dos rins; - doenças do coração, ou pressão sanguínea baixa; Razapina ODT (mirtazapina) – VP 03 - esquizofrenia. Se sintomas psicóticos, tais como ideias paranoides se tornarem mais frequentes ou graves, contate o seu médico imediatamente; - depressão maníaca (períodos alternados de sensação de euforia/hiperatividade e humor deprimido). Se você começar a sentir-se eufórico ou hiperexcitado, interrompa o uso de Razapina ODT (mirtazapina) e contate o seu médico imediatamente; - diabetes (você poderá necessitar de ajuste da sua dose de insulina ou outros medicamentos antidiabéticos); - doenças dos olhos, tais como o aumento da pressão nos olhos (glaucoma); - dificuldade para urinar, que pode ser causada por um aumento da próstata; - determinados tipos de doenças cardíacas que podem alterar o seu ritmo cardíaco, um ataque cardíaco recente, insuficiência cardíaca ou se utiliza medicamentos que podem afetar o ritmo do seu coração. • Se apresentar sinais de infecção, tais como febre elevada não explicável, dor de garganta e feridas na boca. o Interrompa o uso de Razapina ODT (mirtazapina) e contate o seu médico imediatamente para fazer exame de sangue. Em raros casos, esses sintomas podem ser sinais de distúrbios na produção de células sanguíneas na medula óssea. Embora raros, esses sintomas aparecem mais comumente após 4-6 semanas de tratamento. • Se for uma pessoa idosa, você poderá ser mais sensível aos efeitos indesejáveis dos antidepressivos. Gravidez e lactação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Peça orientação do seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. A experiência limitada com a administração de Razapina ODT (mirtazapina) em mulheres grávidas não indica aumento do risco. No entanto, recomenda-se cautela ao usar o produto durante a gravidez. Se você estiver tomando Razapina ODT (mirtazapina) e engravidar ou se pretende engravidar, pergunte ao seu médico se pode continuar o tratamento com Razapina ODT (mirtazapina). Se você utilizar Razapina ODT (mirtazapina) até o parto, ou logo antes do parto, seu bebê deve ser observado quanto à presença de possíveis efeitos adversos. Pergunte ao seu médico se você pode amamentar enquanto estiver em tratamento com Razapina ODT (mirtazapina). Informação importante sobre os componentes de Razapina ODT (mirtazapina) A Razapina ODT (mirtazapina) comprimidos orodispersíveis contém aspartamo, uma fonte de fenilalanina, o que pode ser prejudicial para pacientes com fenilcetonúria. Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina. Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas A Razapina ODT (mirtazapina) pode afetar sua capacidade de concentração e manter-se alerta. Assegure-se que essas habilidades não foram afetadas antes de dirigir ou operar máquinas. Interações medicamentosas Informe seu médico ou farmacêutico se estiver tomando (ou se pretende tomar) algum dos medicamentos relacionados abaixo. Não tome Razapina ODT (mirtazapina) em combinação com: • Inibidores da monoamino oxidase (IMAO). Não tome, também Razapina ODT (mirtazapina) durante as duas semanas depois de ter interrompido o tratamento com os IMAO. Se você interromper o tratamento com Razapina ODT (mirtazapina), não tome medicamentos contendo IMAO durante as próximas duas semanas. Exemplos de IMAO são moclobemida, tranilcipromina (ambos são antidepressivos) e selegilina (usada para tratamento da doença de Parkinson). Tome cuidado quando tomar Razapina ODT (mirtazapina) em combinação com: • Antidepressivos, tais como inibidores seletivos da recaptação da serotonina (SSRIs), venlafaxina e L- triptofano ou triptanos (usados para tratar enxaqueca), tramadol (analgésico potente), linezolida (antibiótico), lítio (usado para tratar algumas condições psiquiátricas), azul de metileno (usado para tratar níveis elevados de metemoglobina no sangue) e preparações contendo erva de São João (Hypericum perforatum) (medicamento fitoterápico para tratar depressão). Em casos muito raros, Razapina ODT (mirtazapina) isoladamente ou em combinação com esses medicamentos, pode causar a chamada síndrome da serotonina. Alguns dos sintomas dessa síndrome são: febre não explicável, suor excessivo, aumento da frequência cardíaca, diarreia, contrações musculares (incontroláveis), calafrios, reflexos hiperativos, inquietação, alterações do humor e falta de consciência. Se você apresentar a combinação desses sintomas, informe seu médico imediatamente. • Antidepressivo nefazodona. Ela pode aumentar a quantidade de Razapina ODT (mirtazapina) no sangue. Informe seu médico se você estiver utilizando esse medicamento. Poderá ser necessário reduzir a dose de Razapina ODT (mirtazapina), e quando o uso da nefazodona for interrompido, a dose de Razapina ODT (mirtazapina) deve ser aumentada novamente. • Medicamentos para ansiedade ou insônia, tais como as benzodiazepinas; Medicamentos para esquizofrenia, tal como olanzapina; Medicamentos para alergias, tal como cetirizina; Medicamentos para dor intensa, tal como morfina. Em combinação com esses medicamentos, Razapina ODT (mirtazapina) pode aumentar a sonolência causada por eles. • Medicamentos para infecções; medicamentos para infecções bacterianas (tal como eritromicina), infecções fúngicas (tal como cetoconazol) e medicamentos para AIDS/HIV (tais como os inibidores da protease-HIV) e medicamentos para tratamento de úlcera do estômago (tal como cimetidina). Em combinação com Razapina ODT (mirtazapina), esses medicamentos podem aumentar a quantidade de mirtazapina no seu sangue. Informe seu médico se você estiver usando esses medicamentos. Poderá ser necessário reduzir a dose de Razapina ODT (mirtazapina) ou quando esses medicamentos forem interrompidos, a dose de Razapina ODT (mirtazapina) deve ser aumentada novamente. • Medicamentos para epilepsia, tais como a carbamazepina e a fenitoína; • Medicamentos para tuberculose, tal como a rifampicina. Em combinação com Razapina ODT (mirtazapina), esses medicamentos podem diminuir a quantidade de mirtazapina no sangue. Informe seu médico se você estiver usando esses medicamentos. Poderá ser necessário aumentar a dose de Razapina ODT (mirtazapina) ou quando esses medicamentos forem interrompidos, a dose de Razapina ODT (mirtazapina) deve ser reduzida novamente. • Medicamentos para prevenir a coagulação do sangue, tal como a varfarina. A Razapina ODT (mirtazapina) pode aumentar os efeitos da varfarina sobre o sangue. Informe seu médico se você estiver usando esse medicamento. No caso da combinação, é recomendado que seu médico monitore o seu sangue cuidadosamente. • Medicamentos que podem afetar seu ritmo cardíaco, como alguns antibióticos e anti-psicóticos Usando Razapina ODT (mirtazapina) com alimentos e álcool Você pode apresentar tontura se ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com Razapina ODT (mirtazapina). Não tome nenhuma bebida alcoólica. Você pode tomar Razapina ODT (mirtazapina) com ou sem alimentos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
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