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Bula para profissionais Bula para pacientes	Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda

Informações Básicas sobre Revia (Cloridrato de Naltrexona)

Nome genérico: Naltrexona
Classe terapêutica: Antagonista de opioides
Indicações principais:

• Tratamento da dependência de álcool.
• Prevenção de recaída em dependência de opioides (após desintoxicação).
• Off-label: Doenças autoimunes, fibromialgia (em doses baixas – LDN Low Dose Naltrexone).

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Como Funciona

• Mecanismo de ação: Bloqueia os receptores de opioides (μ, κ, δ) no cérebro, reduzindo os efeitos de substâncias como heroína, morfina e álcool.
• No álcool: Modula o sistema de recompensa cerebral, diminuindo o desejo pelo consumo.
• Em opioides: Impede a euforia associada ao uso, desencorajando recaídas.

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Dosagem e Administração

Indicação	Dose Padrão	Observações
Dependência de álcool	50 mg/dia (oral)	Iniciar após abstinência de 7–10 dias.
Dependência de opioides	25 mg inicial (teste de tolerância), depois 50 mg/dia	Evitar síndrome de abstinência.
LDN (off-label)	1,5–4,5 mg/dia	Usado para inflamação crônica.

Administração:

• Tomar com água, preferencialmente com alimentos para reduzir náuseas.
• Para LDN, doses são geralmente tomadas à noite.

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Efeitos Colaterais

Comuns (≥1% dos pacientes):

• Náusea, dor de cabeça, tontura, fadiga.
• Dor abdominal, diarreia ou prisão de ventre.

Raros (mas graves):

• Hepatotoxicidade (monitorar enzimas hepáticas).
• Reações alérgicas (erupção cutânea, inchaço).
• Depressão ou ideação suicida (relatos raros).

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Contraindicações

• Absolutas:
  • Uso atual de opioides (risco de abstinência aguda).
  • Insuficiência hepática grave.
  • Alergia à naltrexona.
• Relativas:
  • Gravidez (categoria C – usar com cautela).
  • Doença renal moderada/grave.

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Comparação com Similares

Medicamento	Naltrexona (Revia)	Naloxona (Narcan)	Buprenorfina (Suboxone)
Tipo	Antagonista	Antagonista	Parcial agonista
Uso	Manutenção	Emergência (overdose)	Tratamento de dependência
Duração	Longa (24–48h)	Curta (1–2h)	Longa (24–72h)
Via	Oral	IV/Nasal	Sublingual

Vantagens da Revia:

• Não causa dependência.
• Efeito prolongado (dose diária única).

Desvantagens:

• Exige abstinência prévia de opioides.
• Pode ser menos eficaz em casos graves sem terapia combinada.

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Eficácia

• Álcool: Reduz recaídas em ~50% dos pacientes (com terapia comportamental).
• Opioides: Eficácia de 60–90% na prevenção de recaídas (em uso consistente).
• LDN: Estudos limitados, mas promissor para dor crônica e autoimunidade.

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Dicas Importantes

1. Teste de abstinência: Antes de iniciar, realizar teste com naloxona para evitar crise de abstinência.
2. Monitoramento hepático: Exames de função hepática prévios e periódicos.
3. Interações medicamentosas: Evitar analgésicos opioides (ex.: codeína, morfina).
4. LDN: Comprimidos podem ser manipulados para doses baixas (ex.: 3 mg ou 4,5 mg).

Referências:

• FDA. (2013). Revia Prescribing Information.
• Sinclair, J. D. (2001). Alcohol & Alcoholism (Eficácia no álcool).

Obs.: Sempre consulte um médico para ajuste de dose e acompanhamento.