Rhophylac R  +

Bulas do Rhophylac	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Csl Behring Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda

Informações Básicas sobre Rhophylac (Imunoglobulina Anti-D)

Nome genérico: Imunoglobulina Anti-D (IgG Anti-RhD)
Classe terapêutica: Imunoglobulina humana
Indicações principais:

• Prevenção da isoimunização Rh em gestantes Rh-negativas expostas a sangue Rh-positivo (ex.: parto, aborto, amniocentese).
• Tratamento de púrpura trombocitopênica imunológica (PTI) em pacientes Rh-positivos.

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Como Funciona

• Mecanismo de ação: Neutraliza os glóbulos vermelhos Rh-positivos que entram na circulação materna Rh-negativa, impedindo a produção de anticorpos Anti-D pela mãe (evitando a doença hemolítica do recém-nascido em gestações futuras).

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Dosagem e Administração

Situação	Dose Recomendada	Via de Administração
Profilaxia pós-parto (mãe Rh-negativa, bebê Rh-positivo)	1500 UI (300 µg)	IM ou IV
Profilaxia pré-natal (28ª semana de gestação)	1500 UI (300 µg)	IM ou IV
Eventos hemorrágicos (aborto, trauma abdominal)	Dose ajustada conforme volume de sangramento fetal	IM ou IV
PTI	50 µg/kg (dose única) ou 25–60 µg/kg/dia (esquema variável)	IV

Observações:

• IM: Aplicação intramuscular no músculo deltoide ou glúteo.
• IV: Infusão intravenosa lenta (solução a 5% ou 10%).

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Efeitos Colaterais

Comuns (≥1% dos casos):

• Dor no local da injeção, febre baixa, cefaleia.
  Raros (<1%):
• Reações alérgicas (urticária, anafilaxia), anemia hemolítica, calafrios.

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Contraindicações

• Pacientes Rh-positivos (exceto para PTI).
• Alergia a componentes da fórmula.
• Deficiência de IgA (risco de reação anafilática).

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Comparação com Similares

Medicamento	Via	Indicações	Dose PTI	Custo (Referência)*
Rhophylac	IM/IV	Profilaxia Rh, PTI	50 µg/kg	Alto
HyperRHO S/D	IM	Profilaxia Rh	Não usado em PTI	Moderado
WinRho SDF	IM/IV	Profilaxia Rh, PTI	50–75 µg/kg	Alto

*Valores variam conforme região e sistema de saúde.

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Eficácia

• Profilaxia Rh: Reduz o risco de isoimunização para <1% quando administrado corretamente.
• PTI: Aumenta as plaquetas em 48–72 horas em 70–80% dos casos.

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Dicas Importantes

1. Gestantes: Administrar até 72 horas após exposição a sangue Rh-positivo.
2. Testes: Confirmar Rh materno e fetal antes do uso.
3. Armazenamento: Conservar entre 2°C e 8°C (não congelar).
4. Monitoramento: Em PTI, avaliar plaquetas e hemólise (risco de anemia).

Referências:

• Bula do fabricante (CSL Behring).
• ACOG Practice Bulletin (2020).

Para orientações específicas, consulte um médico.