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Informações sobre Saphris:

Bulas do Saphris

Bulas do Saphris Fabricante
Bula para profissionais
Bula para pacientes
Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda

Informações Básicas sobre Saphris (Maleato de Asenapina)

Classe: Antipsicótico atípico
Indicações:

  • Tratamento de esquizofrenia em adultos.
  • Tratamento de episódios maníacos ou mistos no transtorno bipolar I (como monoterapia ou adjuvante).
    Forma Farmacêutica: Sublingual (comprimido).

Como Funciona

A asenapina atua como antagonista de múltiplos receptores dopaminérgicos (D₂) e serotoninérgicos (5-HT₂A), contribuindo para o controle de sintomas psicóticos e de humor.


Dosagem e Administração

Indicação Dose Inicial Dose Máxima Observações
Esquizofrenia 5 mg 2x/dia 10 mg 2x/dia Evitar ingestão de alimentos/água por 10 min após administração.
Transtorno Bipolar 5–10 mg 2x/dia 10 mg 2x/dia Ajuste conforme resposta clínica.

Modo de Uso:

  1. Colocar o comprimido sob a língua.
  2. Deixar dissolver completamente (não mastigar ou engolir).
  3. Evitar comer ou beber por 10 minutos após a dose.

Efeitos Colaterais

Comuns (≥1%):

  • Sonolência, tontura.
  • Boca seca, disgeusia (gosto metálico).
  • Ganho de peso.
  • Sintomas extrapiramidais (tremores, rigidez).

Graves (Raros, mas requerem atenção):

  • Discinesia tardia.
  • Hiperglicemia/diabetes.
  • Síndrome neuroléptica maligna.
  • Aumento do risco de quedas (em idosos).

Contraindicações

  • Hipersensibilidade à asenapina.
  • Demência relacionada à psicose (risco aumentado de morte em idosos).
  • Uso com inibidores da CYP1A2 (ex.: fluvoxamina).

Comparação com Antipsicóticos Similares

Medicamento Vantagens Desvantagens
Saphris Rápida absorção sublingual, menor risco metabólico vs. olanzapina. Gosto amargo, necessidade de administração 2x/dia.
Risperidona Dose única diária, amplamente estudada. Maior risco de hiperprolactinemia.
Aripiprazol Menor ganho de peso, perfil metabólico favorável. Pode ser menos eficaz em sintomas negativos.

Eficácia

  • Esquizofrenia: Reduz sintomas positivos e negativos em estudos controlados.
  • Bipolar: Eficaz em crises agudas e manutenção.

Dicas Importantes

  1. Monitoramento:
    • Peso, glicemia e perfil lipídico regularmente.
    • Sintomas extrapiramidais.
  2. Interações:
    • Evitar álcool (aumenta sedação).
    • CYP1A2: Fluvoxamina pode aumentar níveis de asenapina.
  3. Armazenamento: Manter em temperatura ambiente.

Referências:

  • Bula do medicamento (ANVISA/FDA).
  • Guidelines de esquizofrenia (APA).

Observação: Sempre consulte um médico para ajustes individuais.


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