Saphris +

Bulas do Saphris	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda

Informações Básicas sobre Saphris (Maleato de Asenapina)

Classe: Antipsicótico atípico
Indicações:

• Tratamento de esquizofrenia em adultos.
• Tratamento de episódios maníacos ou mistos no transtorno bipolar I (como monoterapia ou adjuvante).
  Forma Farmacêutica: Sublingual (comprimido).

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Como Funciona

A asenapina atua como antagonista de múltiplos receptores dopaminérgicos (D₂) e serotoninérgicos (5-HT₂A), contribuindo para o controle de sintomas psicóticos e de humor.

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Dosagem e Administração

Indicação	Dose Inicial	Dose Máxima	Observações
Esquizofrenia	5 mg 2x/dia	10 mg 2x/dia	Evitar ingestão de alimentos/água por 10 min após administração.
Transtorno Bipolar	5–10 mg 2x/dia	10 mg 2x/dia	Ajuste conforme resposta clínica.

Modo de Uso:

1. Colocar o comprimido sob a língua.
2. Deixar dissolver completamente (não mastigar ou engolir).
3. Evitar comer ou beber por 10 minutos após a dose.

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Efeitos Colaterais

Comuns (≥1%):

• Sonolência, tontura.
• Boca seca, disgeusia (gosto metálico).
• Ganho de peso.
• Sintomas extrapiramidais (tremores, rigidez).

Graves (Raros, mas requerem atenção):

• Discinesia tardia.
• Hiperglicemia/diabetes.
• Síndrome neuroléptica maligna.
• Aumento do risco de quedas (em idosos).

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Contraindicações

• Hipersensibilidade à asenapina.
• Demência relacionada à psicose (risco aumentado de morte em idosos).
• Uso com inibidores da CYP1A2 (ex.: fluvoxamina).

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Comparação com Antipsicóticos Similares

Medicamento	Vantagens	Desvantagens
Saphris	Rápida absorção sublingual, menor risco metabólico vs. olanzapina.	Gosto amargo, necessidade de administração 2x/dia.
Risperidona	Dose única diária, amplamente estudada.	Maior risco de hiperprolactinemia.
Aripiprazol	Menor ganho de peso, perfil metabólico favorável.	Pode ser menos eficaz em sintomas negativos.

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Eficácia

• Esquizofrenia: Reduz sintomas positivos e negativos em estudos controlados.
• Bipolar: Eficaz em crises agudas e manutenção.

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Dicas Importantes

1. Monitoramento:
   • Peso, glicemia e perfil lipídico regularmente.
   • Sintomas extrapiramidais.
2. Interações:
   • Evitar álcool (aumenta sedação).
   • CYP1A2: Fluvoxamina pode aumentar níveis de asenapina.
3. Armazenamento: Manter em temperatura ambiente.

Referências:

• Bula do medicamento (ANVISA/FDA).
• Guidelines de esquizofrenia (APA).

Observação: Sempre consulte um médico para ajustes individuais.