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Informações sobre Socian :

Princípio Ativo Laboratório
amissulprida Sanofi-Aventis

Bulas do Socian

Bulas do Socian Fabricante
Bula para profissionais
Bula para pacientes
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda

Socian (Amisulprida) - Informações Básicas

Classe Farmacológica: Antipsicótico atípico (benzamida substituída).
Princípio Ativo: Amisulprida.
Indicações Principais:

  • Tratamento de esquizofrenia (sintomas positivos e negativos).
  • Tratamento de distúrbios psicóticos agudos e crônicos.
  • Em doses mais baixas, pode ser usado para distimia (transtorno depressivo persistente).

Como Funciona

A amisulprida age como um antagonista seletivo dos receptores dopaminérgicos D2 e D3, com efeito bifásico:

  • Doses baixas (50–300 mg/dia): Bloqueia preferencialmente receptores pré-sinápticos (aumentando a liberação de dopamina).
  • Doses altas (400–1200 mg/dia): Bloqueia receptores pós-sinápticos (reduzindo a atividade dopaminérgica).

Dosagem e Administração

Indicação Dose Inicial Dose de Manutenção Dose Máxima Diária
Esquizofrenia (sintomas positivos) 400–800 mg/dia 400–1200 mg/dia 1200 mg/dia
Esquizofrenia (sintomas negativos) 50–300 mg/dia 50–300 mg/dia 300 mg/dia
Psicose aguda 400–800 mg/dia Ajustar conforme resposta 1200 mg/dia

Forma Farmacêutica: Comprimidos de 50 mg, 100 mg, 200 mg, 400 mg.
Administração: Via oral, com ou sem alimentos.


Efeitos Colaterais

Frequentes (>10%):

  • Insônia, agitação, ansiedade.
  • Aumento de prolactina (galactorreia, ginecomastia, amenorreia).
  • Ganho de peso.

Menos Frequentes (1–10%):

  • Sedação, tremores, discinesia.
  • Hipotensão ortostática.
  • Constipação, boca seca.

Raros (<1%):

  • Síndrome maligna dos antipsicóticos.
  • Arritmias cardíacas (QT prolongado).

Contraindicações

  • Hipersensibilidade à amisulprida.
  • Feocromocitoma.
  • Tumores prolactin-dependentes.
  • Gravidez e lactação (exceto se benefício > risco).
  • Uso com fármacos que prolongam QT (ex.: antiarrítmicos, alguns antibióticos).

Comparação com Antipsicóticos Similares

Medicamento Classe Vantagens Desvantagens
Amisulprida Atípico (D2/D3) Eficaz em sintomas negativos Alto risco de hiperprolactinemia
Risperidona Atípico (D2/5HT2) Bom perfil para sintomas positivos Maior sedação e ganho de peso
Olanzapina Atípico (multirreceptorial) Eficácia ampla Metabolismo desfavorável (diabetes)
Haloperidol Típico (D2) Baixo custo, rápido efeito Alta incidência de EPS

Eficácia

  • Sintomas positivos (alucinações, delírios): Eficaz em doses altas (≥400 mg/dia).
  • Sintomas negativos (apatia, isolamento): Eficaz em doses baixas (50–300 mg/dia).
  • Estudos mostram superioridade em sintomas negativos vs. haloperidol e comparável a risperidona.

Dicas Importantes

  1. Monitoramento:
    • Níveis de prolactina, ECG (QT prolongado), peso.
    • Sintomas extrapiramidais (EPS).
  2. Interações Medicamentosas:
    • Evitar álcool e depressores do SNC.
    • Cuidado com fármacos que prolongam QT (ex.: fluoxetina, quinidina).
  3. Descontinuação: Reduzir gradualmente para evitar rebote psicótico.

Referências:

  • ANVISA (Bula do Socian).
  • Stahl, S. M. (2021). Essential Psychopharmacology.
  • Kane, J. M. (2019). Schizophrenia Treatment Guidelines.

(Nota: Este resumo não substitui orientação médica. Consulte um profissional para ajuste individualizado.)


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