Softez Preço

Para que Softez e indicado?

Softez seu princípio ativo é maleato de dexclorfeniramina , é fabricado por Laboratório Farmacêutico Elofar , sua indicação de uso é D04A0 - Antipruriginosos Tópicos - Incluindo An .

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INDICAÇÕES

Softez®

é indicado para o alívio do prurido, alergias, coceiras, urticária e picada de inseto.

2. RESULTADO E EFICÁCIA

Vinte e três pacientes com urticária crônica foram tratados com cinarizina, dexclorfeniramina e placebo

em um estudo duplo-cego, cruzado. Em comparação ao tratamento com placebo tanto a cinarizina como a

dexclorofeniramina causaram uma melhora estatisticamente significativa dos sintomas clínicos (p < 0,01).

Não ocorreram diferenças significativas entre cinarizina e dexclorfeniramina, que foram igualmente

eficazes no tratamento de urticária crônica. 1

Um estudo duplo-cego foi realizado em 65 pacientes com rinite sazonal para comparar a eficácia e

tolerância de terfenadina e dexclorfeniramina. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente para

receber tratamento durante 1 semana com 60mg de terfenadina 2 vezes ao dia, ou 2 mg de maleato de

dexclorfeniramina 3 vezes ao dia. Antes e após o tratamento, os pacientes foram submetidos a testes

cutâneos para reatividade ao pólen e aqueles que foram positivos também tiveram medidas

rinomanométricas realizadas para resistência nasal. Diários foram usados pelos pacientes para registrar a

gravidade da obstrução nasal, rinorreia, espirros, olhos lacrimejantes, irritados e vermelhos, irritação do

nariz, garganta, olhos e tosse. Foram avaliadas a frequência e a gravidade dos efeitos colaterais.

Contagem de pólen foram tomadas diariamente durante o período de tratamento. Os resultados mostraram

que tanto a terfenadina como a dexclorofeniramina produziram bom ou excelente alívio dos principais

sintomas em 78% e 73 % dos pacientes, respectivamente. Não houve correlação significativa entre a

contagem de pólen e a redução da gravidade dos sintomas. Ambas as drogas produziram uma redução da

resistência nasal total, mas isso não foi significativamente diferente do valor inicial, nem houve uma

diferença significativa entre os tratamentos. 2

Maleato de dexclorfeniramina 6mg foi comparado com Terfenadina 60mg para a eficácia no controle dos

sintomas da febre do feno Ragweed, bem como a tolerância e a ocorrência de reações adversas. O estudo

foi realizado com grupos paralelos multicêntricos randomizados, duplo-cego, que envolveu 174 pacientes

divididos igualmente, 87 recebendo dexclorfeniramina e 87 terfenadina, por um período de duas semanas

durante a última quinzena de agosto e a primeira quinzena de setembro 1983. O estudo indicou que

dexclorofeniramina nas doses testadas, foi significativamente mais eficaz no controle dos sintomas da

febre do feno do que a terfenadina. 3

Referências bibliográficas:

1. Kalimo K, Jansen CT. Treatment of chronic urticaria with an inhibitor of complement activation

(cinnarizine). Ann Allergy. 1980; 44 (1):34-7.

2. Pastorello EA, Ortolani C, Gerosa S, et al. Antihistaminic treatment of allergic rhinitis: a double-blind

study with terfenadine versus dexchlorpheniramine. Pharmacother. 1987;5(2):69-75.

3. Gutkowski A, Del Carpio J, Gelinas B, et al. Comparative study of the efficacy, tolerance and

sideeffects of dexchlorpheniramine maleate 6 mg b.i.d. with terfenadine 60 mg b.i.d. J Int Med Res.

1985:13(5):284-8.

Bula Softez 10mg/g _ VPS01

CONTRAINDICAÇÕES

Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou

a outros anti-histamínicos de estrutura química similar.

Softez®

Creme não é indicado para o uso nos olhos (oftálmico).

Deve-se evitar a exposição à luz do sol das áreas tratadas com Softez®

Creme, pois podem ocorrer

reações indesejáveis na pele. O tratamento deverá ser suspenso se ocorrer sensação de queimação,

erupções, irritações ou se não houver melhora do quadro. Evite o uso prolongado ou o uso em áreas

extensas da pele, principalmente em crianças. Não se deve aplicar Softez®

Creme em áreas da pele

que apresentem bolhas, que não estejam íntegras ou que apresentem secreção, ao redor dos olhos,

genitália ou em outras mucosas. Deve-se evitar cobrir a área que está sendo tratada.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Softez®

Creme dermatológico: Aplicar Softez®

creme sobre a área da pele afetada duas vezes ao dia.

Deve-se evitar cobrir a área que está sendo tratada. Softez®

creme só deve ser aplicado externamente. Não

deve ser aplicado nos olhos, boca, nariz, genitália ou em outras mucosas e não deve ser utilizado em áreas

extensas da pele, principalmente em crianças.

REAÇÕES ADVERSAS

Os eventos adversos de Softez®

são apresentados em frequência decrescente a seguir:

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Sonolência leve ou moderada durante o uso;

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Cardiovasculares: hipotensão arterial; cefaleia; taquicardia;

Gerais devido o uso de antialérgico: urticária; prurido; erupções na pele; sensibilidade na pele quando

exposta ao sol; hiper-hidrose; calafrios; fraqueza; choque anafilático;

Gastrintestinais: azia; desconforto gástrico; obstipação; náuseas;

Geniturinários: disúria; poliúria; alterações no ciclo menstrual;

Hematológicos: anemia hemolítica; anemia hipoplásica; trombocitopenia e agranulocitose;

Neurológicos: visão borrada e nervosismo;

Respiratórios: espessamento das secreções brônquicas; compressão do tórax; desconforto nasal;

dificuldade respiratória.

Em casos de eventos adversos, notifique ao sistema de Notificação em Vigilância Sanitária

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

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