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Ir na farmácia onlineTadalafila Prati-Donaduzzi é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é tadalafila , é fabricado por Prati-Donaduzzi , sua indicação de uso é Disfunção Erétil e é necessário apresentar receita no momento da compra.
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Este medicamento é indicado para o tratamento da disfunção erétil.
Em estudos clínicos, a tadalafila mostrou aumentar os efeitos hipotensivos dos nitratos. Supõe-se que isto seja resultado dos efeitos
combinados dos nitratos e tadalafila na via óxido nítrico/GMPc. Portanto, a administração deste medicamento a pacientes que estão usando
qualquer forma de nitrato orgânico é contraindicada. Este medicamento não deve ser usado em pacientes com conhecida hipersensibilidade à
tadalafila ou a qualquer componente do comprimido.
Este medicamento não é indicado para homens que não apresentam disfunção erétil.
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Modo de usar
Este medicamento deve ser administrado por via oral, independente das refeições.
Posologia
A dose máxima recomendada deste medicamento é 20 mg, tomada antes da relação sexual e independente das refeições. A frequência
máxima de dose recomendada é uma vez ao dia.
Tadalafila provou ser eficaz a partir de 30 minutos após sua administração, por até 36 horas.
Pacientes podem iniciar a atividade sexual em tempos variáveis em relação à administração, de maneira a determinar seu próprio intervalo
ótimo de resposta.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Mais de 1.000 pacientes foram tratados por mais de um ano e mais de 1.300 pacientes foram tratados por mais de 6 meses.
Em estudos clínicos placebo-controlados de fase 3, a taxa de descontinuação devido a eventos adversos em pacientes tratados com tadalafila
foi de 3,1%, comparada a 1,4% de pacientes tratados com placebo. Nestes estudos, os eventos adversos relatados com tadalafila foram
geralmente leves ou moderados, transitórios e diminuíram com a continuação do tratamento.
Nos estudos clínicos, os seguintes eventos adversos foram relatados:
Reação Muito Comum (> 10%): dor de cabeça.
Reação Comum (> 1% e < 10%): dor lombar, tontura, dispepsia, rubor facial, mialgia e congestão nasal.
Reação Incomum (> 0,1% e < 1%): hiperemia conjuntival, sensações descritas como dor no olho, inchaço das pálpebras e dispneia.
No acompanhamento pós-comercialização, os seguintes eventos adversos que foram relatados muito raramente em associação temporal nos
pacientes usando este medicamento incluíram:
Reação Muito Rara (< 0,01%): Corpo como um todo: reações de hipersensibilidade, incluindo erupção cutânea, urticária, edema facial,
síndrome de Stevens-Johnson e dermatite esfoliativa. Cardiovascular e cerebrovascular: eventos cardiovasculares graves, incluindo infarto
do miocárdio, morte súbita cardíaca, acidente vascular cerebral, dor torácica, palpitações e taquicardia foram relatados pós-comercialização
em associação temporal com o uso de tadalafila. A maioria dos pacientes que relataram estes eventos tinha fatores de risco cardiovascular
preexistentes. Entretanto, não se pode determinar definitivamente se estes eventos são relacionados diretamente a estes fatores de risco, à
tadalafila, à atividade sexual, ou à combinação destes e outros fatores. Hipotensão (mais comumente relatada quando tadalafila é usado por
pacientes que já estão tomando agentes anti-hipertensivos), hipertensão e síncope. Gastrointestinal: dor abdominal e refluxo
gastroesofágico. Pele e tecidos subcutâneos: hiperidrose. Sentidos especiais: visão borrada, neuropatia óptica isquêmica anterior não
arterítica, oclusão da veia retiniana e diminuição (alteração) do campo visual. A neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica
(caracterizada pela diminuição da visão, implicando em perda permanente da visão) foi um evento pós-comercialização relatado raramente
em associação temporal com o uso de medicamentos inibidores da PDE5. A maioria desses pacientes, porém não todos, tinham fatores de
riscos basais anatômicos ou vasculares para desenvolverem a neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, incluindo, mas não
necessariamente limitada à: baixa relação entre o diâmetro da escavação e o diâmetro da pupila (cup to disc – “crowded disc”), idade acima
dos 50 anos, diabetes, hipertensão, doença arterial coronariana, hiperlipidemia e tabagismo. Não é possível determinar se estes eventos estão
diretamente relacionados ao uso dos inibidores da PDE5, aos fatores de risco basais vasculares, defeitos anatômicos do paciente, à
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combinação desses fatores ou a outros fatores. Atualmente, não é possível determinar se a neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica
está relacionada diretamente ao uso de inibidores da PDE5 ou a outros fatores. Os médicos devem orientar os pacientes a interromperem o
uso deste medicamento e procurarem auxílio médico no caso de perda repentina da visão. Os médicos devem informar seus pacientes que
indivíduos que já apresentaram neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica têm um risco maior em apresentar esses eventos.
Urogenital: priapismo e ereção prolongada. Sistema nervoso: enxaqueca. Sistema respiratório: epistaxe. Otológicos: na pós-
comercialização foram relatados casos de diminuição ou perda repentina da audição em associação temporal com o uso de inibidores PDE5,
incluindo tadalafila. Em alguns casos, foram relatadas condições médicas e outros fatores que podem igualmente ter causado eventos
adversos otológicos. Em muitos casos, a informação no acompanhamento médico foi limitada. Não é possível determinar se estes eventos
estão relacionados diretamente ao uso de tadalafila, a fatores de risco subjacentes do paciente para a perda de audição, uma combinação
destes fatores ou a outros fatores.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em
www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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