Ciavor Preço

Para que Ciavor e indicado?

Ciavor é um medicamento Similar Equivalente, seu princípio ativo é tadalafila , é fabricado por Biolab , sua indicação de uso é Disfunção Erétil e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

CIAVOR DIÁRIO é indicado para o tratamento da disfunção erétil.

CIAVOR DIÁRIO é indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia prostática benigna

(HPB) em homens adultos incluindo aqueles com disfunção erétil.

CONTRAINDICAÇÕES

Em estudos clínicos, a tadalafila mostrou aumentar os efeitos hipotensivos dos nitratos. Supõe-se que isto

seja resultado dos efeitos combinados dos nitratos e tadalafila na via óxido nítrico/GMPc. Portanto, a

administração de CIAVOR DIÁRIO a pacientes que estão usando qualquer forma de nitrato orgânico é

contraindicada. CIAVOR DIÁRIO não deve ser usado em pacientes com conhecida hipersensibilidade à

tadalafila ou a qualquer componente do comprimido.

CIAVOR DIÁRIO não é indicado para homens que não apresentam disfunção erétil e/ou sinais e

sintomas de Hiperplasia Prostática Benigna (HPB).

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Modo de usar

CIAVOR DIÁRIO deve ser administrado por via oral independente das refeições.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Posologia

Disfunção Erétil: a dose recomendada de CIAVOR DIÁRIO é de 5 mg, administrada uma vez ao dia,

aproximadamente no mesmo horário.

A duração do tratamento deve ocorrer a critério médico.

Hiperplasia Prostática Benigna (HPB): a dose recomendada de CIAVOR DIÁRIO é de 5 mg,

administrada uma vez ao dia, aproximadamente no mesmo horário.

Homens com insuficiência renal: não é necessário o ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal

leve ou moderada. A administração de CIAVOR DIÁRIO uma vez ao dia não é recomendada para

pacientes com insuficiência renal grave.

REAÇÕES ADVERSAS

Tadalafila foi administrada a mais de 6.550 homens durante os estudos clínicos ao redor do mundo. Em

estudos clínicos com tadalafila administrada uma vez ao dia, um total de 716, 389 e 115 pacientes foram

tratados por, pelo menos, 6 meses, 1 e 2 anos respectivamente. Em três estudos clínicos placebo-

controlados de fase 3, de 12 ou 24 semanas de duração, a idade média dos pacientes era de 58 anos

(variando de 21 a 82 anos) e a taxa de descontinuação devido a eventos adversos em pacientes tratados

com tadalafila foi de 4,1%, comparada a 2,8% de pacientes tratados com placebo.

Durante os estudos clínicos para o tratamento de disfunção erétil, os seguintes eventos adversos

foram relatados com o uso de CIAVOR DIÁRIO:

Reação Comum (> 1% e < 10%): dor lombar, dispepsia, rubor facial, mialgia e congestão nasal.

Reação Incomum (> 0,1% e < 1%): dispneia.

Durante os estudos clínicos para o tratamento de Hiperplasia Prostática Benigna (HPB), os

seguintes eventos adversos foram relatados com o uso de CIAVOR DIÁRIO:

Biolab Sanus

Reação Comum (> 1% e < 10%): cefaleia, dispepsia, mialgia, dor nas extremidades e refluxo

gastroesofágico.

No acompanhamento pós-comercialização, os seguintes eventos adversos que foram relatados em

associação temporal nos pacientes usando CIAVOR DIÁRIO incluíram:

Reação Muito Rara (< 0,01%):

Corpo como um todo: reações de hipersensibilidade, incluindo erupção cutânea, urticária, edema facial,

síndrome de Stevens-Johnson e dermatite esfoliativa.

Cardiovascular e Cerebrovascular: eventos cardiovasculares graves, incluindo infarto do miocárdio, morte

súbita cardíaca, acidente vascular cerebral, dor torácica, palpitações e taquicardia foram relatados pós-

comercialização em associação temporal com o uso de tadalafila. A maioria dos pacientes que relataram

estes eventos tinha fatores de risco cardiovascular preexistentes. Entretanto, não se pode determinar

definitivamente se estes eventos são relacionados diretamente a estes fatores de risco, à tadalafila, à

atividade sexual, ou à combinação destes e outros fatores. Hipotensão (mais comumente relatada quando

a tadalafila é usada por pacientes que já estão tomando agentes anti-hipertensivos), hipertensão e síncope.

Gastrointestinal: dor abdominal e refluxo gastroesofágico.

Pele e Tecidos Subcutâneos: hiperidrose.

Sentidos especiais: visão borrada, neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, oclusão da veia

retiniana e diminuição (alteração) do campo visual.

A neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (caracterizada pela diminuição da visão, implicando

em perda permanente da visão) foi um evento pós-comercialização relatado raramente em associação

temporal com o uso de medicamentos inibidores da PDE5. A maioria desses pacientes, porém não todos,

tinham fatores de riscos basais anatômicos ou vasculares para desenvolverem a neuropatia óptica

isquêmica anterior não arterítica, incluindo, mas não necessariamente limitada à: baixa relação entre o

diâmetro da escavação e o diâmetro da papila (cup to disc – “crowded disc”), idade acima dos 50 anos,

diabetes, hipertensão, doença arterial coronariana, hiperlipidemia e tabagismo. Não é possível determinar

se estes eventos estão diretamente relacionados ao uso dos inibidores da PDE5 aos fatores de risco basais

vasculares ou defeitos anatômicos do paciente, ou a combinação desses fatores ou a outros fatores.

Atualmente, não é possível determinar se a neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica está

relacionada diretamente ao uso de inibidores da PDE5 ou a outros fatores. Os médicos devem orientar os

pacientes a interromperem o uso de CIAVOR DIÁRIO e procurarem auxílio médico no caso de perda

repentina da visão. Os médicos devem informar seus pacientes que indivíduos que já apresentaram

neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica têm um risco maior em apresentar esses eventos.

Urogenital: priapismo e ereção prolongada.

Sistema nervoso: enxaqueca.

Sistema respiratório: epistaxe.

Otológicos: na pós-comercialização foram relatados casos de diminuição ou perda repentina da audição

em associação temporal com o uso de inibidores PDE5, incluindo tadalafila. Em alguns casos, foram

relatadas condições médicas e outros fatores que podem igualmente ter causado eventos adversos

otológicos. Em muitos casos, a informação no acompanhamento médico foi limitada. Não é possível

determinar se estes eventos estão relacionados diretamente ao uso de tadalafila, a fatores de risco

subjacentes do paciente para a perda de audição, uma combinação destes fatores ou a outros fatores.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração e nova indicação

terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo

que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou

desconhecidos. Nesse caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema de Notificações em Vigilância

Sanitária – NOTIVISA, disponível em: www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a

Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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