Taxofen Preço em 3 Lojas

Para que Taxofen e indicado?

Taxofen é um medicamento Similar Equivalente, seu princípio ativo é citrato de tamoxifeno , é fabricado por Blau , sua indicação de uso é Mama e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

O Taxofen® (citrato de tamoxifeno) é indicado para o tratamento do câncer de mama.

CONTRAINDICAÇÕES

Taxofen® (citrato de tamoxifeno) não deve ser administrado durante a gravidez. Houve relato de um pequeno número de abortos

espontâneos, defeitos congênitos e morte fetal após o uso de citrato de tamoxifeno em gestantes, apesar de nenhuma relação causal

ter sido estabelecida (ver item Advertências).

Taxofen® (citrato de tamoxifeno) não deve ser administrado em pacientes com hipersensibilidade prévia ao produto ou a qualquer

um dos seus componentes.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Taxofen® (citrato de tamoxifeno) deve ser administrado por via oral, com água, de preferência no mesmo horário todos os dias.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Posologia

Adultos (inclusive idosos)

No início da doença, recomenda-se que o tratamento com Taxofen® (citrato de tamoxifeno) se estenda por não menos do que 5

anos. A duração ótima do tratamento com Taxofen® (citrato de tamoxifeno) ainda não foi estabelecida.

A dose diária recomendada de Taxofen® (citrato de tamoxifeno) é de 20 mg, em dose única diária ou fracionada em duas doses (2

comprimidos de 10 mg). Não ocorrendo resposta satisfatória após 1 ou 2 meses, deve-se aumentar a dose para 20 mg 2 vezes ao dia.

Se a paciente esquecer-se de tomar o comprimido de Taxofen® (citrato de tamoxifeno), a medicação só deve ser tomada se faltar

mais de 12 horas para a próxima dose.

Crianças

O uso de citrato de tamoxifeno em crianças não é recomendado, pois a segurança e a eficácia não foram estabelecidas (ver itens

Propriedades Farmacodinâmicas e Propriedades Farmacocinéticas).

REAÇÕES ADVERSAS

A menos que especificado, as categorias de frequência foram calculadas a partir do número de eventos adversos relatados em estudo

de fase III realizado em 9366 mulheres no período pós-menopausa com câncer de mama operável tratadas por 5 anos e, a menos que

especificado, não foi contada a frequência dentro do grupo de tratamento comparativo ou se o investigador considerou estar

relacionado com a medicação em estudo.

A tabela abaixo descreve as reações adversas apresentadas com o uso de citrato de tamoxifeno:

Frequência Sistema Reações Adversas

Muito comum (≥ 10%) Alterações gastrointestinais Náusea

Alterações no metabolismo e nutrição Retenção de líquidos

Alterações do sistema reprodutivo e mamas Sangramento vaginal e corrimento vaginal

Alterações na pele e tecidos subcutâneos Erupção cutânea

Alterações vasculares Fogachos

Blau Farmacêutica S/A.

Alterações gerais Fadiga

Comum (≥ 1 a < 10%) Alterações no sistema

sanguíneo e linfático

Anemia

Alterações de visão Catarata e retinopatia

Alterações no sistema imunológico Reações de hipersensibilidade

Investigações Elevação dos níveis de triglicérides

Alterações musculoesqueléticas e no tecido

conjuntivo

Cãibras e mialgia

Neoplasias benignas, malignas e não

especificadas

Miomas uterinos

Alterações do sistema nervoso Eventos cerebrovasculares isquêmicos,

cefaleia, delírios e distúrbios sensoriais

(incluindo parestesia e disgeusia).

Alterações do sistema reprodutivo e mamas Prurido vulvar, alterações endometriais

(incluindo hiperplasia e pólipos).

Alterações na pele e tecidos subcutâneos Alopécia

Alterações gastrointestinais Vômito, diarreia e constipação

Alterações hepatobiliares Alterações nas enzimas hepáticas e esteatose

Múltiplos termos COS (classe de órgãos e

sistemas)

Eventos tromboembólicos (incluindo trombose

venosa profunda, trombose microvascular e

embolia pulmonar)

Incomum (≥ 0,1 a < 1%) Alterações no sistema sanguíneo e linfático Trombocitopenia e leucopenia

Alterações de visão Alterações visuais

Alterações gastrointestinais Pancreatite

Alterações no metabolismo e nutrição Hipercalemia (em pacientes com metástase

óssea)

Câncer endometrial

Alterações respiratórias, torácicas e no

mediastino

Pneumonite intersticial

Alterações hepatobiliares Cirrose do fígado

Rara (≥ 0,01 a < 0,1%) Alterações no sistema sanguíneo e linfático Neutropeniaa

e agranolucitosea

Alterações de visão Alterações na córnea e neuropatia ópticaa

especificadas (incluindo cistos e pólipos)

Sarcoma uterino (principalmente

tumores malignos mistos de Müller)a

Alterações do sistema reprodutivo e mamas Endometriosea

, edema ovariano císticoa

,

pólipos vaginaisa

e tumor Flarea

Alterações do sistema nervoso Neurite óptica

Alterações hepatobiliares Hepatite, colestasea

, insuficiência hepáticaa

lesão hepatocelulara

e necrose hepáticaa

Alterações na pele e tecidos subcutâneos Angioedema, síndrome de Steven Johnsona

vasculite cutâneaa

, pênfigo bolhosoa

e eritema

multiformea

Muito rara (< 0.01%) Alterações na pele e tecidos subcutâneos Lúpus eritematoso cutâneob

Alterações congênitas, familiares e genéticas Porfiria cutânea tardiab

a

Esta reação adversa não foi relatada no braço do estudo com tamoxifeno (n = 3094) acima referido; no entanto, foi relatada em

outros estudos ou em outras fontes. A frequência foi calculada usando o limite superior do intervalo de confiança de 95% para a

estimativa do ponto (baseada em 3/X, onde X representa o tamanho total da amostra (por exemplo, 3094)). Isto é calculado como

3/3094 o que equivale a uma categoria de frequência "rara".

b

O evento não foi observado em outros estudos clínicos principais. A frequência foi calculada usando o limite superior do intervalo

de confiança de 95% para a estimativa do ponto (baseada em 3/X, onde X representa o tamanho da amostra total de 13357 pacientes

nos estudos clínicos principais). Isto é calculado como 3/13357 o que equivale a uma categoria de frequência "muito rara”.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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