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Ir na farmácia onlineTenadren é um medicamento Referência, seu princípio ativo é hidroclorotiazida + propranolol , é fabricado por Ems Sigma Pharma , sua indicação de uso é Anti-Hipertensivo e é necessário apresentar receita no momento da compra.
Tenadren®
está indicado no tratamento da hipertensão, sempre que as doses necessárias dos componentes isolados tenham sido
determinadas previamente.
não está indicado para tratamento inicial ou de emergência da hipertensão. Hipertensão requer individualização do
tratamento de acordo com a resposta clínica de cada paciente. Caso a associação presente em Tenadren®
represente as doses
determinadas, o produto pode ser utilizado para maior conveniência do paciente. O tratamento na hipertensão não é estático,
devendo, por este motivo, a condição de cada paciente ser reavaliada constantemente.
2. RESULTADOS DA EFICÁCIA:
Inicialmente, as doses recomendadas de diuréticos tiazídicos eram da ordem de 200 mg/dia. Com o passar dos anos estas doses
foram sendo diminuídas para 6,25 mg a 25mg por dia, em virtude dos estudos clínicos realizados, os quais mostraram os efeitos
deletérios de diuréticos tiazídicos em doses elevadas.
Em pacientes hipertensivos com boa função renal, a maioria dos efeitos anti-hipertensivos serão obtidos com baixas doses de
diuréticos tiazídicos, portanto, com menos efeitos colaterais.
Ref: Sweetman S (Ed), Martindale: The Complete Drug Reference. London: Pharmaceutical Press. Electronic version, Thomson
Micromedex, Greenwood Village, Colorado, USA. Disponível em http://www.thomsonhc.com. Acesso em 16/12/2009.
Quando associamos os tiazídicos aos betabloqueadores potencializamos os seus efeitos anti-hipertensivos, pois diminuímos o
aumento do volume plasmático. Contudo as doses dos tiazídicos para esta associação devem ser baixas (6.25-25 mg/dia), para
prevenirmos os efeitos adversos fatais ocasionados com doses altas da hidroclorotiazida.
Ref: Grell, Gerald A. C; Forrester, Terrence E; Alleyne, George A. O. Comparison of the effectiveness of a beta blocker (Atenolol)
and a diuretic (Chlorthalidone) in black hypertensive patients. South Med J;77(12): 1524-9, Dec. 1984.
Tenadren®
é contra-indicado em pacientes com:
− Choque cardiogênico;
− Bradicardia sinusal;
− Bloqueio atrioventricular maior que primeiro grau (o bloqueio beta-adrenérgico pode impedir a facilitação da condução
induzida pela atividade simpática);
− Asma brônquica;
− Insuficiência cardíaca congestiva (vide Precauções), a menos que a insuficiência seja subseqüente a uma taquiarritmia tratável
com propranolol;
− Anúria;
− Hipersensibilidade à hidroclorotiazida ou a outras drogas derivadas da sulfonamida.
USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO
Uso pediátrico: A eficácia e segurança de Tenadren®
em crianças não foram estabelecidas.
Uso durante a gravidez: Estudos em animais demonstraram que o propranolol pode ser embriotóxico em doses 10 vezes maiores
que a dose máxima recomendada em humanos. As tiazidas atravessam a barreira placentária e podem ser detectadas no cordão
umbilical. Uma vez que não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas, Tenadren®
não deve ser usado durante
a gravidez, a menos que os benefícios esperados para a paciente superem os riscos potenciais para o feto, segundo critério médico.
Estes riscos incluem icterícia fetal ou neonatal, trombocitopenia, e possivelmente outras reações adversas, as quais têm ocorrido em
adultos.
Categoria de risco na gravidez: C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Uso durante a lactação: As tiazidas e o propranolol são excretados no leite materno. Caso o uso de Tenadren®
seja considerado
essencial, a paciente deve interromper a amamentação.
A dose deve ser determinada por rastreamento individual. A dose inicial usual de propranolol é de 40 mg, duas vezes ao dia,
podendo ser aumentada gradualmente até que se atinja o controle adequado da pressão arterial. A dose de propranolol usualmente
eficaz é geralmente conseguida com 160 mg a 480 mg por dia.
A dose diária de hidroclorotiazida pode variar de 50 mg a 100 mg, conforme critério médico.
Pode-se utilizar 1 a 2 comprimidos de TENADREN, duas vezes ao dia, para administrar até 320 mg de cloridrato de propranolol e
100 mg de hidroclorotiazida.
Quando doses de cloridrato de propranolol superiores a 320 mg são necessárias, a associação dos componentes em Tenadren®
não é
adequada, pois seu uso conduziria a uma dose excessiva do componente tiazídico. Quando necessário, pode-se adicionar outro
agente anti-hipertensivo gradualmente, começando com 50% da dose usual recomendada, para evitar queda excessiva da pressão
arterial.
As seguintes reações adversas podem ser atribuídas ao uso de Tenadren®
:
− Cardiovasculares: bradicardia; insuficiência cardíaca congestiva; intensificação do bloqueio atrioventricular; hipotensão;
hipotensão ortostática (pode ser agravada pelo álcool, barbitúricos ou narcóticos); parestesia das mãos; insuficiência arterial,
geralmente do tipo Raynaud.
− Sistema Nervoso Central: depressão mental manifestada por insônia, lassidão, fraqueza, fadiga, depressão mental reversível
progredindo para catatonia; distúrbios visuais; alucinações; sonhos vividos; uma síndrome aguda reversível caracterizada por
desorientação de tempo e espaço, perda temporária da memória, labilidade emocional, leves distúrbios sensoriais, e
desempenho psicomotor prejudicado; tontura; vertigem; parestesias; cefaléia; xantopsia. Doses diárias totais de propranolol
acima de 160 mg (quando administradas em doses divididas maiores que 80 mg cada) podem ser associadas a aumento da
incidência de fadiga, letargia, e sonhos vividos.
− Gastrintestinais: náusea; vômito; dor epigástrica; cólica abdominal; diarréia; constipação; trombose arterial mesentérica;
colite isquêmica; anorexia; irritação gástrica; icterícia colestática intra-hepática; pancreatite; sialadenite.
− Alérgicas: faringite; agranulocitose; febre associada a dor e inflamação da garganta; laringoespasmo; dificuldade respiratória
incluindo pneumonite; púrpura; fotossensibilidade; rash cutâneo; urticária; angeíte (vasculite, vasculite cutânea); reações
anafiláticas.
− Respiratórias: broncoespasmo.
− Hematológicas: agranulocitose; púrpura não trombocitopênica; púrpura trombocitopênica; leucopenia; anemia aplástica.
− Auto-imunes: em casos extremamente raros, lupus eritematoso sistêmico (LES) tem sido relatado.
− Outras: alopecia; reações semelhantes às do lupus eritematoso sistêmico; erupções psoriasiformes; hiperglicemia; glicosúria;
hiperuricemia; espasmo muscular; fraqueza; agitação; olhos secos; impotência masculina; doença de Peyronie; visão obscura
transitória tem sido raramente relatada.
Sempre que as reações adversas são moderadas ou intensas, a dose de tiazida deve ser reduzida, ou o tratamento interrompido.
“ Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em
http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
“ Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e
segurança aceitáveis, mesmo que indicando e utilizando corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou
desconhecidos. Nesse caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA,
disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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