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Encontre similares, bulas, e tire dúvidasTri Luma é um medicamento Referência, seu princípio ativo é fluocinolona acetonida + hidroquinona + tretinoina , é fabricado por Galderma , sua indicação de uso é Despigmentante e é necessário apresentar receita no momento da compra.
Fluocinolona Acetonida + Hidroquinona + Tretinoína - Medley é um medicamento Genérico seu princípio ativo é fluocinolona acetonida + hidroquinona + tretinoina
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Este medicamento é indicado para um tratamento de curta duração do melasma (escurecimento da
pele do rosto, especialmente nas bochechas e na testa) de moderado a grave. Os primeiros resultados
aparecem geralmente após 4 semanas de tratamento.
TRI-LUMA é contra-indicado para pessoas com hipersensibilidade, alergia ou intolerância aos
componentes do produto.
Este medicamento é contra-indicado para menores de 18 anos.
Exclusivamente para uso externo.
Em caso de ingestão acidental, recomenda-se consultar o médico.
TRI-LUMA deve ser aplicado uma porção de tamanho aproximado ao de uma ervilha, uma vez à
noite, pelo menos 30 minutos antes de deitar.
Lavar delicadamente o rosto e o pescoço usando um higienizador suave. Enxaguar e secar com
toalha. Aplicar uma camada fina do creme sobre as áreas pigmentadas do melasma, incluindo cerca
de 0,5 centímetro de pele normal ao redor da lesão. Massagear leve e uniformemente sobre a pele.
Não cobrir ou utilizar curativos oclusivos.
Durante o dia, recomenda-se o uso de filtro solar FPS 30 e roupas protetoras. Evitar a exposição solar
excessiva. Os pacientes podem utilizar hidratantes e/ou cosméticos durante o dia.
Se o melasma reaparecer, o tratamento poderá ser reiniciado, até que ocorra novamente o
clareamento das lesões. TRI-LUMA mostrou-se seguro para uso intermitente (não-contínuo) durante
até 6 meses.
Os eventos mais freqüentemente relatados nos estudos clínicos foram eritema, descamação e ardência
no local de aplicação, a maioria de natureza leve a moderada. Os eventos adversos relatados por, no
mínimo, 1% dos pacientes e considerados pelos investigadores como razoavelmente relacionados ao
tratamento com TRI-LUMA nos estudos clínicos controlados em ordem decrescente de freqüência,
foram: eritema, descamação, ardência, ressecamento, prurido, acne, parestesia, telangiectasia,
hiperestesia, alterações pigmentares, irritação, pápulas, erupções acneiformes, rosácea, secura da
boca, erupções e vesículas.
Após 6 meses de uso cumulativo, o pa drão de eventos adversos foi similar ao apresentado nos
estudos de 8 semanas, não havendo diferença significativa quanto à gravidade, incidência e tipo de
eventos relatados.
Em estudos clínicos os eventos adversos observados podem ser verificados os parâmetros no quadro
abaixo:
Evento Adverso Parâmetros
Eritema Muito comum
Descamação Muito comum
Ardência Muito comum
Ressecamento Muito comum
Prurido Muito comum
Acne Comum
Parestesia Comum
Telangiectasia Comum
Hiperestesia Comum
Alterações de pigmentação Comum
Irritação Comum
Pápulas Incomum
Acne ligada a Rash cutânea Incomum
Rosácea Incomum
Boca seca Incomum
Rash Incomum
Vesículas Incomum
As seguintes reações adversas locais foram relatadas raramente com o uso de corticosteróides
tópicos. Elas podem ocorrer mais freqüentemente com o uso de curativos oclusivos, especialmente
no caso de corticosteróides de potência mais alta. Estas reações estão listadas em ordem decrescente
de ocorrência: ardência, prurido, irritação, ressecamento, foliculite, erupções acneiformes,
hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite alérgica de contato, infecção secundária, atrofia da
pele, estrias e miliária.
A hidroquinona, presente no produto pode levar ao aparecimento de ocronose exógena, um
escurecimento gradual preto-azulado da pele, cuja ocorrência deve levar à pronta descontinuação do
tratamento.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.
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