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Para que Tri Luma e indicado?

Tri Luma é um medicamento Referência, seu princípio ativo é fluocinolona acetonida + hidroquinona + tretinoina , é fabricado por Galderma , sua indicação de uso é Despigmentante e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

Este medicamento é indicado para um tratamento de curta duração do melasma (escurecimento da

pele do rosto, especialmente nas bochechas e na testa) de moderado a grave. Os primeiros resultados

aparecem geralmente após 4 semanas de tratamento.

CONTRA INDICAÇÕES

TRI-LUMA é contra-indicado para pessoas com hipersensibilidade, alergia ou intolerância aos

componentes do produto.

Este medicamento é contra-indicado para menores de 18 anos.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Exclusivamente para uso externo.

Em caso de ingestão acidental, recomenda-se consultar o médico.

TRI-LUMA deve ser aplicado uma porção de tamanho aproximado ao de uma ervilha, uma vez à

noite, pelo menos 30 minutos antes de deitar.

Lavar delicadamente o rosto e o pescoço usando um higienizador suave. Enxaguar e secar com

toalha. Aplicar uma camada fina do creme sobre as áreas pigmentadas do melasma, incluindo cerca

de 0,5 centímetro de pele normal ao redor da lesão. Massagear leve e uniformemente sobre a pele.

Não cobrir ou utilizar curativos oclusivos.

Durante o dia, recomenda-se o uso de filtro solar FPS 30 e roupas protetoras. Evitar a exposição solar

excessiva. Os pacientes podem utilizar hidratantes e/ou cosméticos durante o dia.

Se o melasma reaparecer, o tratamento poderá ser reiniciado, até que ocorra novamente o

clareamento das lesões. TRI-LUMA mostrou-se seguro para uso intermitente (não-contínuo) durante

até 6 meses.

REAÇÕES ADVERSAS

Os eventos mais freqüentemente relatados nos estudos clínicos foram eritema, descamação e ardência

no local de aplicação, a maioria de natureza leve a moderada. Os eventos adversos relatados por, no

mínimo, 1% dos pacientes e considerados pelos investigadores como razoavelmente relacionados ao

tratamento com TRI-LUMA nos estudos clínicos controlados em ordem decrescente de freqüência,

foram: eritema, descamação, ardência, ressecamento, prurido, acne, parestesia, telangiectasia,

hiperestesia, alterações pigmentares, irritação, pápulas, erupções acneiformes, rosácea, secura da

boca, erupções e vesículas.

Após 6 meses de uso cumulativo, o pa drão de eventos adversos foi similar ao apresentado nos

estudos de 8 semanas, não havendo diferença significativa quanto à gravidade, incidência e tipo de

eventos relatados.

Em estudos clínicos os eventos adversos observados podem ser verificados os parâmetros no quadro

abaixo:

Evento Adverso Parâmetros

Eritema Muito comum

Descamação Muito comum

Ardência Muito comum

Ressecamento Muito comum

Prurido Muito comum

Acne Comum

Parestesia Comum

Telangiectasia Comum

Hiperestesia Comum

Alterações de pigmentação Comum

Irritação Comum

Pápulas Incomum

Acne ligada a Rash cutânea Incomum

Rosácea Incomum

Boca seca Incomum

Rash Incomum

Vesículas Incomum

As seguintes reações adversas locais foram relatadas raramente com o uso de corticosteróides

tópicos. Elas podem ocorrer mais freqüentemente com o uso de curativos oclusivos, especialmente

no caso de corticosteróides de potência mais alta. Estas reações estão listadas em ordem decrescente

de ocorrência: ardência, prurido, irritação, ressecamento, foliculite, erupções acneiformes,

hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite alérgica de contato, infecção secundária, atrofia da

pele, estrias e miliária.

A hidroquinona, presente no produto pode levar ao aparecimento de ocronose exógena, um

escurecimento gradual preto-azulado da pele, cuja ocorrência deve levar à pronta descontinuação do

tratamento.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

Perguntas frequentes sobre Tri Luma

  • Para Que Este Medicamento É Indicado?
  • Como Este Medicamento Funciona?
  • Quando Não Devo Usar Este Medicamento?
  • O Que Devo Saber Antes De Usar Este Medicamento?
  • Onde, Como E Por Quanto Tempo Posso Guardar Este Medicamento?
  • Como Devo Usar Este Medicamento?
  • O Que Devo Fazer Quando Eu Me Esquecer De Usar Este Medicamento?
  • Quais Os Males Que Este Medicamento Pode Me Causar?
  • O Que Fazer Se Alguém Usar Uma Quantidade Maior Do Que A Indicada Deste Medicamento?

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