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Informações sobre Urbanil :

Princípio Ativo Laboratório
clobazam Sanofi-Aventis

Bulas do Urbanil

Bulas do Urbanil Fabricante
Bula para profissionais
Bula para pacientes
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda

Urbanil (Clobazam) - Informações Básicas

Classe: Benzodiazepínico
Subclasse: Derivado da 1,5-benzodiazepina
Indicações Principais:

  • Tratamento adjuvante de crises epilépticas (especialmente síndrome de Lennox-Gastaut).
  • Ansiedade e distúrbios de tensão (em alguns países).

Como Funciona

O clobazam age como um modulador alostérico positivo no receptor GABA-A, aumentando a inibição neuronal no sistema nervoso central. Tem meia-vida longa (~36 horas) e metabolismo hepático via CYP3A4 e CYP2C19.


Dosagem e Administração

Indicação Dose Inicial (Adultos) Dose Máxima Diária Forma Farmacêutica
Epilepsia 5–10 mg/dia 40–80 mg/dia Comprimidos (10 mg)
Ansiedade* 10–20 mg/dia 60 mg/dia Comprimidos (10 mg)
  • Não aprovado para ansiedade em todos os países (ver regulamentação local).
    Crianças: Dose baseada no peso (0,3–1 mg/kg/dia, dividido em 1–2 doses).

Administração: Via oral, com ou sem alimentos.


Efeitos Colaterais

Frequente (>10%) Menos Frequente (1–10%) Raro (<1%)
Sonolência Tontura Reação alérgica
Fadiga Ataxia Depressão respiratória
Fraqueza muscular Confusão Dependência

Risco de abstinência: Suspensão abrupta pode causar insônia, convulsões e ansiedade rebote.


Contraindicações

  • Hipersensibilidade a benzodiazepínicos.
  • Insuficiência respiratória grave.
  • Miastenia gravis.
  • Glaucoma agudo.
  • Gravidez (risco de malformações fetais - Categoria D nos EUA).

Comparação com Outros Benzodiazepínicos

Droga Meia-Vida Potência Uso Principal Risco de Dependência
Clobazam ~36h Moderada Epilepsia/Ansiedade Moderado
Diazepam 20–100h Alta Ansiedade/Espasmos Alto
Lorazepam 10–20h Média Ansiedade/Insônia Alto

Vantagem do Clobazam: Menor sedação em doses antiepilépticas comparado a outros BZDs.


Eficácia

  • Epilepsia: Reduz frequência de crises em ~30–50% em síndromes refratárias (estudos clínicos).
  • Ansiedade: Eficácia similar a outros BZDs, porém com menor sedação em doses equivalentes.

Dicas Importantes

  1. Monitoramento: Avaliar função hepática e resposta terapêutica regularmente.
  2. Suspensão: Reduzir dose gradualmente (ex.: 5–10 mg a cada 1–2 semanas).
  3. Interações:
    • Cuidado com: Álcool, opioides (↑ depressão CNS).
    • Inibidores CYP2C19 (ex.: fluconazol) podem ↑ níveis de clobazam.
  4. Dirigir: Evitar devido a risco de sedação.

Referências:

  • FDA Label: Clobazam
  • UpToDate: "Clobazam: Drug Information".

Consulte um médico para ajuste individualizado da dose.


Frisium

Frisium é um medicamento com princípio ativo clobazam

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