Vannair

Para que Vannair e indicado?

Vannair é um medicamento Referência, seu princípio ativo é fumarato de formoterol di-hidratado + budesonida , é fabricado por Astrazeneca , sua indicação de uso é Asma E Bronquite e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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1. Medicamentos genéricos com o mesmo princípio ativo de Vannair
2. Medicamentos similares com o mesmo princípio ativo de Vannair
3. Medicamentos similar equivalente com o mesmo princípio ativo de Vannair

INDICAÇÕES

2.RESULTADOS

DE EFICÁCIA

8.POSOLOGIA E

MODO DE USAR

VP e VPS

6 MCG/DOSE + 200

MCG/DOSE SUS AER

CT TB AL X 120

DOSES + VALV DOSAD

12/01/2015 ---

10451 -

MEDICAMENTO

NOVO -

Notificação de

Alteração de Texto

de Bula – RDC

60/12

12/01/2015

Dizeres

Legais

CONTRAINDICAÇÕES

Hipersensibilidade à budesonida, ao formoterol ou a outros componentes da fórmula.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Quando o VANNAIR é acionado, um volume de suspensão é expelido pelo inalador em alta

velocidade. Quando o paciente inala pelo bocal simultaneamente ao acionamento do inalador, a

substância inspirada segue para as vias aéreas inferiores.

A dose de VANNAIR deve ser individualizada conforme a gravidade da doença.

Quando for obtido o controle da asma, a dose deve ser titulada para a menor dose que permita

manter um controle eficaz dos sintomas.

ASMA

VANNAIR 6/100 mcg/inalação

Adultos (a partir de 18 anos de idade)

2 inalações uma ou duas vezes ao dia. Em alguns casos, uma dose máxima de 4 inalações duas vezes

ao dia pode ser requerida como dose temporária de manutenção durante a piora da asma.

Adolescentes (12-17 anos)

2 inalações uma ou duas vezes ao dia. Durante a piora da asma a dose pode temporariamente ser

aumentada para o máximo de 4 inalações duas vezes ao dia.

Crianças (6-11 anos)

2 inalações duas vezes ao dia. Dose máxima diária de 4 inalações.

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VANNAIR 6/200 mcg/inalação

DOENÇA PULMONAR OBSTRUTIVA CRÔNICA (DPOC)

2 inalações duas vezes ao dia. Dose máxima diária: 4 inalações.

Não foram estabelecidas a segurança e eficácia de VANNAIR 6/100 mcg/inalação para o

tratamento de DPOC.

Não foram estabelecidas a segurança e eficácia de VANNAIR 6/200 mcg/inalação para o

tratamento de DPOC em pacientes menores de 18 anos de idade.

Os pacientes devem ser instruídos que VANNAIR deve ser usado mesmo quando estiverem

assintomáticos para obter o benefício máximo da terapia.

Se o paciente esquecer de tomar uma dose de VANNAIR, não é necessário tomar a dose esquecida;

deve-se apenas tomar a próxima dose, conforme prescrito pelo seu médico.

Crianças: A experiência clínica em crianças abaixo de 6 anos de idade é limitada. Deverá ser

utilizado nesta faixa etária somente a critério médico.

Insuficiência hepática: não há dados disponíveis para o uso de VANNAIR em pacientes com

insuficiência hepática. Uma vez que a budesonida e o formoterol são essencialmente eliminados por

metabolismo hepático, um aumento da exposição pode ocorrer em pacientes com doença hepática

grave.

Insuficiência renal: não há dados disponíveis para o uso de VANNAIR em pacientes com

insuficiência renal.

Idosos: não há ajuste de dose especial para pacientes idosos.

MODO DE USAR

VANNAIR deve ser administrado por via inalatória.

 Antes do início do uso, o inalador VANNAIR deve ser retirado do invólucro de alumínio. O invólucro de

alumínio deve ser jogado fora, assim como o sache do agente dessecante (usado para proteger o inalador da

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umidade) presente no interior do invólucro. Se o agente dessecante tiver vazado de sua embalagem, o

inalador não deve ser utilizado.

 Após retirar o inalador do invólucro de alumínio o inalador deve ser utilizado dentro de 3 meses. Na caixa

de VANNAIR deve ser anotada a data em que o invólucro de alumínio foi aberto para lembrar quando deve

parar de usar o inalador (3 meses após abrir o invólucro de alumínio).

 As partes do inalador são mostradas na figura abaixo. O inalador já estará montado quando for ser utilizado

pela primeira vez. Não deve ser retirada qualquer parte do inalador. Se o tubo de alumínio (presente na parte

de dentro do inalador) se desencaixar, este deve ser recolocado no inalador e o uso pode ser continuado.

Preparo do inalador para o uso

O inalador deve ser preparado para uso nas seguintes situações:

 Quando utilizado pela primeira vez.

 Se o inalador não tiver sido utilizado por mais de 7 (sete) dias.

 Se o inalador for derrubado.

Para o preparo do inalador para uso as seguintes instruções devem ser seguidas:

1. Agitar bem o inalador por 5 segundos para misturar o conteúdo do tubo de alumínio (aerossol).

2. Remover a tampa do bocal, pressionando levemente as laterais da tampa. A tira que segura a tampa do bocal

permanecerá presa ao inalador.

3. Segurar o inalador na posição vertical. Em seguida, apertar o contador (no topo do inalador) para baixo para

a liberação de um jato (de spray) no ar. Pode ser usada uma ou duas mãos para segurar o inalador, como

mostrado na figura abaixo.

4. Retirar os dedos do contador.

5. Esperar 10 segundos. Agitar bem o inalador e repetir os passos 3 e 4 novamente.

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6. O inalador está pronto para ser usado.

Como administrar uma inalação

Ao administrar uma inalação as instruções abaixo devem ser seguidas:

1. Agitar bem o inalador por 5 segundos para misturar o conteúdo do tubo de alumínio.

2. Remover a tampa do bocal, pressionando levemente as laterais da tampa. Verificar se o bocal não

está bloqueado.

3. Segurar o inalador na posição vertical (usando uma ou duas mãos). Expirar suavemente.

4. Colocar o bocal entre os dentes e fechar os lábios em torno dele.

5. Inspirar lenta e profundamente pela boca. Enquanto isso pressionar o contador (no topo do inalador)

firmemente para baixo para liberar uma inalação (jato de spray). Continuar inspirando por um curto

tempo depois de ter apertado o contador.

6. Segurar a respiração por até 10 segundos ou pelo tempo que achar confortável.

7. Antes de expirar, retirar o dedo do contador e remover o inalador de sua boca, mantendo o inalador

na posição vertical.

OU

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8. Expirar lentamente. Para administrar outra inalação, agitar bem o inalador por 5 segundos e repetir

os passos 3 a 7.

9. Colocar a tampa no bocal. Sempre guardar o inalador VANNAIR na posição vertical.

10. Enxaguar a boca com água depois de administrar as inalações da manhã e/ou da noite e não engolir

a água.

Limpeza do inalador VANNAIR

O bocal do inalador deve ser limpo pelo menos uma vez por semana (a cada 7 dias) da seguinte maneira:

 Remover a tampa do bocal.

 Limpar a parte interna e externa do bocal com um pano seco e limpo.

 Não usar água ou outros líquidos e não remover do inalador o tubo de alumínio (no interior do

inalador).

 Colocar a tampa no bocal.

 Não colocar o inalador na água.

 Não tentar separar as partes do inalador.

Funcionamento do contador do inalador VANNAIR

 O contador de doses fica no topo do inalador. O contador mostra quantas inalações (jatos de spray) tem o

medicamento VANNAIR. O contador começa com “120” inalações quando está repleto e move a seta de

“120” até ”0” (zero) conforme o uso.

 Cada vez que uma inalação (jato de spray) for administrada ou uma inalação para o ar for liberada, a seta se

moverá em direção ao número “0”. A seta aponta para o número de inalações que ainda restam no inalador.

 Quando a seta do contador atingir a área amarela, isto significa que ainda restam cerca de 20 inalações (jatos

de spray). Este é o momento de adquirir um novo inalador VANNAIR.

 Quando a seta alcançar o número “0”, deve ser iniciado o uso de um novo inalador VANNAIR. O inalador

pode ainda conter aerossol no seu interior e o paciente terá a impressão de que ainda funciona, mas se

continuar a usá-lo não estará administrando a dose certa do medicamento.

 O inalador deve ser descartado quando atingir o número “0” (zero), que indica o término do número de

inalações a serem usadas, ou após 3 meses da abertura do invólucro de alumínio.

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REAÇÕES ADVERSAS

Dado que VANNAIR contém budesonida e formoterol, pode ocorrer o mesmo tipo e intensidade de

reações adversas observados com estas substâncias. Não se observou qualquer aumento da

incidência de reações adversas após a administração concomitante dos dois compostos. As reações

adversas mais comuns relacionadas ao fármaco consistem em efeitos colaterais farmacologicamente

previsíveis da terapêutica beta-2 agonista, tais como tremor e palpitações. Estes tendem a ser leves e

a desaparecer após alguns dias de tratamento.

As reações adversas que foram associadas à budesonida ou ao formoterol são apresentadas a seguir:

Frequência Sistema Reação

Comum

(≥ 1/100 e < 1/10)

Distúrbios cardíacos Palpitações

Infecções e infestações Candidíase na orofaringe

Distúrbios do sistema

nervoso

Cefaleia, tremor

Distúrbios respiratórios,

torácicos e do

mediastino

Leve irritação na

garganta, tosse,

rouquidão

Incomum

(≥ 1/1.000 e < 1/100)

Distúrbios cardíacos Taquicardia

Distúrbios

gastrointestinais

Náusea

Distúrbios músculo-

esqueléticas e do tecido

conjuntivo

Cãibras musculares

Tontura

Distúrbios psiquiátricos Agitação, ansiedade,

nervosismo,

perturbações do sono

Rara

(≥ 1/10.000 e < 1/1.000)

Distúrbios cardíacos Arritmias cardíacas, por

exemplo, fibrilação

atrial, taquicardia

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supraventricular e extra-

sístole

imune

Reações de

hipersensibilidade

imediatas e tardias, por

exemplo, dermatite,

exantema, urticária,

prurido, angioedema e

reações anafiláticas

Broncoespasmo

Distúrbios da pele e

tecido subcutâneo

Equimose

Muito rara

(< 1/10.000)

Distúrbios cardíacos Angina pectoris

Distúrbios endócrinos Sinais ou sintomas de

efeitos

glicocorticosteroides

sistêmicos, por exemplo,

hipofunção da glândula

supra-renal

Distúrbios metabólicos e

nutricionais

Hiperglicemia

Distúrbios psiquiátricos Depressão, alterações do

comportamento

Raramente sinais ou sintomas de um efeito glicocorticoide sistêmico podem ocorrer, incluindo,

catarata e glaucoma.

Tratamento com beta-2 adrenérgicos pode resultar em um aumento dos níveis de insulina, ácidos

graxos livres, glicerol e corpos cetônicos.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica e uma nova

indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança

aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos

imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema de

Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em

www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou

Municipal.

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