Bula do Vascase para o Paciente

Vascase®

(cilazapril)

Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.

Comprimidos revestidos

1 mg, 2,5 mg e 5 mg

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Vascase

Roche

cilazapril

Anti-hipertensivo, inibidor da enzima conversora da angiotensina (ECA)

APRESENTAÇÕES

Comprimidos revestidos de 1 mg em caixa contendo 28 comprimidos.

Comprimidos revestidos de 2,5 mg em caixa contendo 14 ou 28 comprimidos.

Comprimidos revestidos de 5 mg em caixa contendo 14 ou 28 comprimidos.

VIA ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido de Vascase®

1 mg contém:

Princípio ativo: 1,044 mg de cilazapril na forma monoidratada, que corresponde a 1 mg de cilazapril como

base livre.

Excipientes: lactose, amido, hipromelose, talco, estearil fumarato de sódio, dióxido de titânio e óxido de ferro

amarelo.

2,5 mg contém:

Princípio ativo: 2,610 mg de cilazapril na forma monoidratada, que corresponde a 2,5 mg de cilazapril como

Excipientes: lactose, amido, hipromelose, talco, estearil fumarato de sódio, dióxido de titânio, óxido de ferro

vermelho e óxido de ferro amarelo.

5 mg contém:

Princípio ativo: 5,220 mg de cilazapril na forma monoidratada, que corresponde a 5,0 mg de cilazapril como

vermelho.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a seguir. Caso não esteja seguro a respeito de

determinado item, por favor, informe ao seu médico.

Vascase®

é indicado para o tratamento de todos os graus de hipertensão essencial (pressão alta do tipo mais

comum, sem causa conhecida) e hipertensão renovascular (pressão alta causada por alterações das artérias dos

rins). Vascase®

está indicado também para o tratamento de insuficiência cardíaca congestiva (quando o

coração não consegue bombear o sangue de forma eficiente), geralmente em associação aos medicamentos

digitálicos (por exemplo, digoxina, digitoxina) e/ou medicamentos diuréticos (por exemplo, clortalidona,

hidroclorotiazida, furosemida).

Vascase®

contém em sua fórmula o cilazapril, substância indicada para controlar a pressão alta por meio da

inibição da enzima conversora da angiotensina (ECA), dilatando as artérias.

A redução da pressão arterial manifesta-se, normalmente, uma hora após a administração de Vascase®

. Seu

efeito máximo é obtido entre três e sete horas após a administração.

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Vascase®

está contraindicado a pacientes com hipersensibilidade ao cilazapril ou a qualquer outro componente

do comprimido revestido ou a outros medicamentos inibidores da ECA (que inibem a enzima conversora de

angiotensina, por exemplo, captopril, enalapril, ramipril), e a pacientes com história anterior de angioedema

(inchaço localizado na pele,nas mucosas, tipicamente em torno dos olhos, lábios, mãos, pés e genitais) causado

por inibidores da ECA. Vascase®

, como outros inibidores da ECA, é contraindicado durante a gravidez e a

lactação.

O uso concomitante de alisquireno e Vascase®

em pacientes com diabetes mellitus ou insuficiência renal (taxa

de filtração glomerular TFG <60 mL/min/1,73 m2

) é contraindicado (vide Principais interações

medicamentosas).

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe

imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Apesar de não haver experiências específicas com Vascase®

em mulheres grávidas, o uso de medicamentos

inibidores da ECA (como o cilazapril) durante a gravidez humana tem sido associado com comprometimento

da saúde do feto no útero, malformação fetal (no cérebro, espinha, coração e rins) e problemas no seu

desenvolvimento observados após o nascimento.

Pacientes grávidas devem ser informadas sobre os riscos potenciais para o feto e não devem tomar Vascase®

durante a gravidez.

Não se sabe se Vascase®

passa para o leite materno, mas tendo em vista que os dados disponíveis em animais

mostram a presença do cilazaprilato no leite de ratas, você não deve tomar este medicamento se estiver no

período de amamentação.

Estenose aórtica / Cardiomiopatia hipertrófica: inibidores da ECA devem ser usados com precaução por pacientes

com distúrbios cardíacos obstrutivos (estenose mitral, estenose aórtica, cardiomiopatia hipertrófica), uma vez que o

débito cardíaco pode não aumentar para compensar a vasodilatação sistêmica, havendo risco de hipotensão grave.

Hipotensão (queda da pressão): inibidores da ECA podem causar hipotensão grave, sobretudo no início do

tratamento. Na primeira dose, a hipotensão é mais provável de ocorrer em pacientes cujo sistema renina-angiotensina-

aldosterona é ativado, como na hipertensão renovascular ou outras causas de hipoperfusão renal, depleção de sódio ou

de volume ou tratamento prévio com outros vasodilatadores. Essas condições podem coexistir, particularmente com

insuficiência cardíaca grave.

A hipotensão deve ser tratada com repouso em posição supina e expansão de volume. O tratamento com Vascase®

pode ser mantido após restauração do volume, mas deve ser administrado em dose mais baixa ou interrompido, se a

hipotensão persistir. Pacientes com risco de hipotensão devem iniciar o tratamento com Vascase®

sob supervisão

médica, com uma dose inicial baixa e cuidadoso ajuste posológico. Se possível, a terapia diurética deve ser

descontinuada temporariamente.

Cuidado semelhante deve ser tomado em pacientes com angina pectoris ou doença cerebrovascular, nos quais a

hipotensão pode causar isquemia miocárdica ou cerebral.

Hipersensibilidade / Angioedema: angioedema (inchaço em mucosas/glote) tem sido associado a inibidores da ECA,

com incidência de 0,1% - 0,5%. Angioedema por inibidores da ECA pode apresentar-se como episódios recorrentes de

edema facial, o que pode levar à suspensão do tratamento, ou como edema orofaríngeo agudo e potencial obstrução das

vias aéreas, com risco à vida, o que requer tratamento de emergência. Uma forma variante é o angioedema do intestino,

que tende a ocorrer dentro das primeiras 24 a 48 horas de tratamento. Pacientes com histórico de angioedema não

relacionado com inibidores da ECA podem apresentar maior risco.

O uso concomitante de inibidores de mTOR (alvo da rapamicina em mamíferos) ou inibidores da enzima

dipeptidil-peptidase IV (DPP-IV) com inibidores da ECA deve ser cauteloso (vide Principais interações

medicamentosas).

Anafilaxia

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Hemodiálise: anafilaxia ocorreu em pacientes hemodialisados com membranas de alto fluxo (por exemplo, AN69) que

recebiam inibidores da ECA. Deve-se considerar a utilização de um tipo diferente de membrana de diálise ou uma

classe diferente de agente anti-hipertensivo nesses pacientes.

Aférese para lipoproteínas de baixa densidade (LDL): pacientes que recebiam inibidores da ECA durante a LDL

aférese com sulfato de dextrano apresentaram anafilaxia com risco à vida. Isso pode ser evitado pela suspensão

temporária da terapia com inibidor da ECA antes de cada aférese.

Dessensibilização: reações anafilactoides (alérgicas) podem ocorrer em pacientes que se submetem à dessensibilização

enquanto recebem inibidores da ECA. Vascase®

deve ser suspenso antes do início da dessensibilização e não deve ser

substituído por um betabloqueador.

Uso concomitante de drogas que bloqueiam o sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA): o uso

concomitante de inibidores da ECA com bloqueadores de receptores da angiotensina II (BRAs) ou alisquireno aumenta

o risco de hipotensão, hipercalemia (excesso de potássio no sangue) e diminui a função renal (incluindo insuficiência

renal aguda), não sendo, portanto, recomendado o duplo bloqueio do SRAA.

O uso concomitante de inibidores da ECA com BRAs, quando necessário, deve ser realizado somente sob supervisão

médica e monitoramento cuidadoso frequente da função renal, eletrólitos e pressão arterial.

Distúrbios no fígado: casos de distúrbios da função do fígado, tais como valores elevados nos testes da função

hepática (transaminases, bilirrubina, fosfatase alcalina, gama GT), de inflamação do fígado e eventualmente morte têm

sido relatados. Pacientes sob tratamento com Vascase®

que desenvolvem icterícia ou elevações acentuadas das

enzimas hepáticas devem interromper a medicação e seguir o acompanhamento médico.

Doenças hematológicas: trombocitopenia (redução do número de plaquetas) agranulocitose (ausência de células

brancas do sangue), e neutropenia (contagem baixa de células brancas no sangue) foram associadas com inibidores da

ECA. Agranulocitose (ausência de células brancas do sangue) especialmente em pacientes com insuficiência renal ou

doenças autoimunes (doença onde o organismo ataca o próprio organismo) e aqueles sob tratamento com terapia

imunossupressora (tratamento que diminui a quantidade ou a função das células de defesa). O monitoramento periódico

da contagem de leucócitos (uma das células brancas responsável pela defesa do organismo) é recomendado nesses

pacientes.

Potássio no sangue: inibidores da ECA podem causar aumento dos níveis de potássio no sangue, porque inibem a

liberação de aldosterona. O efeito geralmente não é significativo em pacientes com função renal normal. No entanto,

em pacientes com insuficiência renal e / ou que tomam suplementos de potássio (incluindo substitutos do sal) ou

diuréticos poupadores de potássio e, especialmente, antagonistas da aldosterona, pode ocorrer hipercalemia. Diuréticos

poupadores de potássio devem ser usados com precaução por pacientes que recebem inibidores da ECA. O potássio

sérico e a função renal devem ser monitorados.

Diabetes: a administração de inibidores da ECA a pacientes diabéticos pode potencializar o efeito de agentes

hipoglicemiantes orais e insulina, especialmente em pacientes com insuficiência renal. Nesses pacientes, durante o

início do tratamento, os níveis de glicose devem ser cuidadosamente monitorizados.

Cirurgia / Anestesia: agentes anestésicos com efeitos na redução da pressão arterial podem causar hipotensão em

pacientes que recebem inibidores da ECA. Nesse cenário, a hipotensão pode ser corrigida por meio de infusão

intravenosa para expansão de volume, e, se essas medidas não forem suficientes, por infusão de angiotensina II.

Etnia: inibidores da ECA são menos eficazes como anti-hipertensivos em pacientes de etnia negra

(afrodescendentes). Pacientes de etnia negra também têm risco maior de angioedema.

Intolerância à lactose: a formulação contém lactose. Por isso, pacientes com problemas hereditários de intolerância à

galactose, deficiência de lactase Lapp ou má absorção de galactose-glucose não devem tomar este medicamento.

Insuficiência renal: em pacientes com insuficiência renal, pode ser necessária a redução da posologia em função da

depuração de creatinina. Tratamento com inibidores da ECA pode levar ao aumento da ureia e/ou creatinina sérica.

Apesar de essas alterações serem normalmente reversíveis após descontinuação de Vascase®

e/ou diuréticos, casos de

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disfunção renal grave e, raramente, insuficiência renal aguda têm sido relatados. Quando tratados com Vascase®

, os

pacientes com estenose da artéria renal têm risco aumentado de insuficiência renal, e isso inclui insuficiência renal

aguda. Portanto, recomenda-se precaução com esses pacientes e a função renal deve ser monitorada durante as

primeiras semanas de tratamento.

Insuficiência do fígado: em pacientes com cirrose do fígado (mas sem ascite – barriga d’água) que necessitam de

terapia para a hipertensão, Vascase®

deve ser iniciado com uma dose mais baixa e com grande cautela, pois pode

ocorrer hipotensão significativa. Em pacientes com ascite (barriga d’água), a administração de Vascase®

não é

recomendada.

Gravidez e amamentação: pacientes que planejam engravidar devem mudar para tratamentos anti-hipertensivos

alternativos cujo perfil de segurança tenha sido estabelecido para utilização durante a gravidez. Quando a gravidez é

detectada, o tratamento com inibidores da ECA deve ser interrompido imediatamente e, se conveniente, deve-se iniciar

uma terapia alternativa.

Tem sido relatado que a exposição fetal a inibidores de ECA durante o primeiro trimestre de gravidez está associada a

aumento de risco de malformações do sistema nervoso central (microcefalia e espinha bífida) e cardiovascular (defeito

no septo ventricular e atrial, estenose pulmonar, ducto arterioso patente) e também a aumento do risco de malformação

do rim.

Exposição a inibidores da ECA durante o segundo e terceiro trimestres é conhecida por induzir fetotoxicidade humana

(diminuição da função renal, oligoidrâmino – diminuição do líquidono útero, atraso na ossificação do crânio) e

toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão, aumento dos níveis de potássio no sangue). No caso de exposição

aos inibidores da ECA a partir do segundo trimestre de gravidez, é recomendado realizar o exame de ultrassom dos

rins e dos ossos do crânio. Recém-nascidos cujas mães tomaram inibidores da ECA devem ser cuidadosamente

observados para avaliação da hipotensão.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Queda do desempenho em atividades que requerem alerta mental completo (por exemplo, dirigir veículo a

motor) não é esperada com o uso de Vascase®

. No entanto, nota-se que tontura pode ocorrer ocasionalmente.

Até o momento, não há informações de que Vascase®

possa causar doping. Em caso de dúvidas, consulte o seu

médico.

Principais interações medicamentosas

Você deve evitar o uso conjunto de Vascase®

e as seguintes substâncias ou medicamentos:

– lítio: o uso em conjunto pode levar ao aumento de toxicidade;

– outros agentes que diminuem a pressão arterial: por efeito aditivo, podem causar pressão baixa acentuada;

– diuréticos poupadores de potássio (por exemplo, amilorida, espironolactona) ou suplementos de potássio

(particularmente em pacientes com comprometimento da função renal): podem levar ao aumento do potássio

sérico, principalmente se você apresentar quadro de insuficiência renal;

– diuréticos tiazídicos ou diuréticos de alça (por exemplo, furosemida);

– antidepressivos tricíclicos / antipsicóticos / anestésicos / narcóticos (o uso concomitante de medicamentos

anestésicos aplicados durante a anestesia geral, bem como os antidepressivos tricíclicos e antipsicóticos com

inibidores da ECA, pode resultar em redução adicional da pressão arterial);

– antidiabéticos (insulinas, hipoglicemiantes orais) e inibidores da dipeptidil peptidase-IV (DDP-IV)

(sitagliptina, vildagliptina);

– anti-inflamatório não esteroidal: pode diminuir o efeito anti-hipertensivo de Vascase®;

– uso concomitante de drogas que bloqueiam o sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA): o uso

concomitante de inibidores da ECA com bloqueadores de receptores da angiotensina II (BRAs) ou alisquireno

não é recomendado;

- inibidores de mTOR (everolimo, sirolimo).

Não houve aumento das concentrações plasmáticas de digoxina quando Vascase®

foi administrado

concomitantemente com digoxina. Não foram observadas interações clinicamente significantes quando

Vascase®

foi administrado concomitantemente a nitratos, bloqueadores de receptores H2 e anticoagulantes

cumarínicos. Nenhuma alteração farmcocinética significante foi relatada entre Vascase®

e diuréticos tiazídicos,

furosemida.

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Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Você deve conservar Vascase®

em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).

Características físicas do medicamento:

Vascase®

1 mg é um comprimido oval, ranhurado, biconvexo, de cor amarelo-claro.

2,5 mg é um comprimido oval, ranhurado, biconvexo, de cor vermelho fosco.

5 mg é um comprimido oval, ranhurado, biconvexo, de cor marrom.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Descarte de medicamentos não utilizados e/ou com data de validade vencida

O descarte de medicamentos no meio ambiente deve ser minimizado. Os medicamentos não devem ser

descartados no esgoto, e o descarte em lixo doméstico deve ser evitado. Utilize o sistema de coleta local

estabelecido, se disponível.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Vascase®

deve ser administrado por via oral, uma vez ao dia, em jejum ou com alimentos. A dose deve ser

sempre administrada no mesmo horário.

Este medicamento não deve ser mastigado.

Posologia

Pressão alta:

Adultos: a dose inicial recomendada é de 1 a 1,25 mg por dia. A posologia deverá ser ajustada,

individualmente, pelo seu médico, de acordo com a resposta da pressão arterial. A dose geralmente varia de 2,5

a 5,0 mg, uma vez ao dia. Se a pressão arterial não for adequadamente controlada com 5 mg de Vascase®

, seu

médico poderá administrar, em conjunto, um diurético não poupador de potássio, em dose baixa, para aumentar

o efeito anti-hipertensivo.

Pacientes idosos: o tratamento com Vascase®

deve ser iniciado com 0,5 a 1,25 mg por dia. Em seguida, a dose

de manutenção deve ser ajustada de acordo com a tolerância individual, estado e resposta clínica.

Hipertensão renovascular: o tratamento com Vascase®

deve ser iniciado com dose de 0,5 mg por dia. A dose

de manutenção deve ser ajustada, individualmente, pelo seu médico.

Pacientes hipertensos em uso de diuréticos: o medicamento diurético deve ser suspenso dois a três dias antes

do início do tratamento com Vascase®

, para reduzir a possibilidade de sintomas de queda acentuada da pressão,

podendo ser reiniciado posteriormente, caso seu médico julgue necessário. A dose inicial recomendada de

a esses pacientes é de 0,5 mg.

Insuficiência cardíaca congestiva: a dose inicial recomendada de Vascase®

é de 0,5 mg por dia, sob

supervisão do seu médico. A dose deverá ser aumentada para 1 mg ao dia, dependendo da sua tolerabilidade e

de seu estado clínico. Novos ajustes de dose devem ser realizados até o alcance da dose de manutenção, entre

1 a 2,5 mg/dia, de acordo com a sua tolerabilidade e resposta clínica a Vascase®

. A dose máxima em geral é de

5 mg ao dia.

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Pacientes idosos com insuficiência cardíaca crônica: a dose inicial recomendada de 0,5 mg deve ser

acompanhada com cautela em pacientes idosos com insuficiência cardíaca crônica que recebem altas doses de

diuréticos.

Insuficiência renal: doses reduzidas de Vascase®

podem ser necessárias em pacientes com disfunção renal. O

seu médico saberá a melhor dosagem, de acordo com o estágio de sua doença.

Cirrose hepática (doença crônica do fígado): em casos incomuns de pacientes com cirrose hepática que

requerem tratamento com Vascase®

, este medicamento deve ser iniciado com cautela, na dose de 0,5 mg ao

dia, por causa do risco de hipotensão.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Caso você esqueça de tomar uma dose, nunca dobre a dose na próxima administraç. Em vez disso, você deve

apenas continuar com a próxima dose no tempo determinado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Vascase®

é, em geral, bem tolerado. Na maioria dos casos, os efeitos adversos são transitórios, de grau leve ou

moderado, não sendo necessária a interrupção do tratamento.

Na maioria dos casos, os efeitos colaterais são transitórios, de grau leve a moderado, e não requerem

descontinuação da terapia. Os eventos adversos mais comuns incluem tosse seca, vermelhidão da pele,

hipotensão (queda da pressão), vertigem (tontura), fadiga, dor de cabeça, náusea, dispepsia (dificuldade de

digestão) e outros distúrbios gastrintestinais.

As seguintes reações adversas foram observadas em associação com cilazapril e / ou outros inibidores da ECA.

As categorias de frequência são as seguintes:

Muito comum ≥ 1 / 10;

Comum ≥ 1 / 100 e <1 / 10;

Incomum ≥ 1 / 1. 000 e <1 / 100

Rara <1 / 1.000

Desordens do sistema linfático e sangue: Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam

este medicamento): neutropenia (contagem baixa de células brancas do sangue), agranulocitose (ausência de

células brancas do sangue), trombocitopenia (contagem baixa de plaquetas no sangue), anemia.

Desordens do sistema imune: Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este

medicamento): angioedema (inchaço grave que pode envolver a face, lábios, língua, laringe ou trato

gastrintestinal).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): anafilaxia (reação

alérgica), síndrome semelhante ao lúpus (sintomas que podem acometer as juntas, os vasos sanguíneos e alterar

alguns exames de sangue).

Desordens do sistema nervoso: Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este

medicamento): dor de cabeça.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): disgeusia (alteração

do paladar).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): ataque isquêmico

transitório, acidente vascular cerebral isquêmico (tipos específicos de derrame).

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Desordens cardíacas: Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este

medicamento): angina de peito (dor no peito), taquicardia, palpitações (aceleração dos batimentos cardíacos).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): infarto do miocárdio.

Desordens vasculares: Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

tontura.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipotensão.

Desordens respiratórias, torácicas e do mediastino: Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes

que utilizam este medicamento): tosse.

Desordens gastrintestinais: Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este

medicamento): náusea, dispepsia (dor de estômago) e outros distúrbios gastrintestinais.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): pancreatite.

Desordens hepatobiliares: Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este

medicamento): Resultados anormais de exames que avaliam a função do fígado (transaminases, bilirrubina,

fosfatase alcalina e GT gama) e Inflamação do fígado.

Desordens dos tecidos subcutâneos e pele: Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que

utilizam este medicamento): vermelhidão.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): alterações graves na

pele e mucosas caracterizadas pelo aparecimento de bolhas e/ou descamações extensas. Coceira generalizada,

queda de cabelo, reações anormais da pele após exposição a luz e acometimento das unhas.

Desordens urinárias e renais: Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este

medicamento): Insuficiência renal e alterações nos exames que avaliam a função renal.

Desordens gerais e alterações no local de administração: Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos

pacientes que utilizam este medicamento): fadiga.

Pode ocorrer hipotensão no início do tratamento ou após aumento da dose, especialmente em pacientes de

risco. Sintomas de hipotensão podem incluir síncope (perda momentânea da consciência), fraqueza, tontura e

comprometimento visual.

Insuficiência renal e insuficiência renal aguda são mais prováveis em pacientes com insuficiência cardíaca

grave, estenose da artéria renal, doenças renais preexistentes ou depleção de volume.

É mais provável que ocorra aumento dos níveis de potássio naqueles pacientes com insuficiência renal que

tomam diuréticos poupadores de potássio ou suplementos de potássio.

O ataque isquêmico transitório e o acidente vascular cerebral isquêmico, reportados raramente em associação

com inibidores da ECA, podem estar relacionados à hipotensão, em pacientes com doença cerebrovascular

subjacente. Da mesma forma, isquemia do miocárdio pode estar relacionada com hipotensão em pacientes com

doença isquêmica cardíaca subjacente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.