Velcade +

Bulas do Velcade	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda

Informações Básicas sobre Velcade (Bortezomibe)

Classe Terapêutica: Inibidor do proteassoma (quimioterápico)
Indicações Principais:

• Mieloma múltiplo (tratamento de primeira linha e recidivado)
• Linfoma de células do manto (em esquemas combinados)

Formas de Apresentação:

• Pó liofilizado para injetável (3,5 mg em frasco-ampola)
• Solução subcutânea ou intravenosa

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Como Funciona

O Velcade inibe o proteassoma 26S, responsável pela degradação de proteínas reguladoras. Isso leva ao acúmulo de proteínas danificadas, induzindo apoptose (morte celular programada) em células cancerosas, especialmente as de rápida proliferação.

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Dosagem e Administração

Parâmetro	Detalhes
Dose padrão	1,3 mg/m² (via IV ou SC)
Ciclos	2 doses/semana (dias 1, 4, 8, 11) por 3 semanas, seguido de 10 dias de descanso
Ajustes	Redução para 1,0 mg/m² ou 0,7 mg/m² em casos de toxicidade hematológica ou neuropatia
Administração	Intravenosa (IV) ou subcutânea (SC) – a SC reduz neurotoxicidade

Preparo:

• Reconstituir com soro fisiológico 0,9%.
• Uso imediato (estável por 8h em temperatura controlada).

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Efeitos Colaterais Frequentes

Comuns (≥10% dos pacientes):

• Hematológicos: Trombocitopenia, neutropenia, anemia.
• Gastrointestinais: Náusea, diarreia, constipação.
• Neurológicos: Neuropatia periférica (formigamento/dor em mãos/pés).
• Fadiga, febre, anorexia.

Graves (requerem atenção):

• Hipotensão postural
• Síndrome de lise tumoral (em pacientes com alta carga tumoral)
• Toxicidade hepática (elevação de enzimas)

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Contraindicações

• Hipersensibilidade ao bortezomibe ou componentes.
• Gravidez (categoria D) – risco de toxicidade fetal.
• Uso com cetoconazol (aumenta toxicidade).

Precauções:

• Pacientes com neuropatia pré-existente.
• Insuficiência hepática/renal (ajustar dose).

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Comparação com Similares

Medicamento	Mecanismo	Vantagens	Desvantagens
Velcade	Inibidor proteassoma	Eficácia em mieloma/linfoma	Neuropatia, trombocitopenia
Kyprolis (carfilzomibe)	Inibidor proteassoma 2ª geração	Menos neuropatia	Risco cardíaco (arritmias)
Revlimid (lenalidomida)	Imunomodulador	Oral, menor toxicidade neurológica	Risco de trombose venosa

Eficácia: Velcade é preferido em esquemas combinados (ex: VRd – Velcade + Revlimid + dexametasona para mieloma).

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Eficácia e Dados Clínicos

• Mieloma Múltiplo: Taxa de resposta de ~60-80% em combinação.
• Linfoma de Células do Manto: Aumenta sobrevida livre de progressão.

Estudo pivotal: APEX (2005) mostrou superioridade sobre dexametasona em recidivas.

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Dicas Importantes

1. Monitoramento:

   • Hemograma semanal (trombocitopenia é comum).
   • Avaliar neuropatia (escala FACT-Ntx).

2. Redução de Efeitos Adversos:

   • Hidratação e antieméticos para náusea.
   • Vitamina B6/B12 para neuropatia.

3. Interações Medicamentosas:

   • Evitar CYP3A4 fortes inibidores/indutores (ex: rifampicina, carbamazepina).

4. Custo e Acesso:

   • Alto custo (R$ 5.000-10.000/ciclo, dependendo do esquema).
   • Disponível via SUS para indicações aprovadas.

Referências:

• FDA Label: Velcade Prescribing Information
• NCCN Guidelines (Mieloma Múltiplo, v.2023).

Observação: Sempre consulte um oncologista para ajustes individuais.