Bula do Verutex b para o Paciente

Verutex B®

(Ácido fusídicol + Valerato de betametasona)

LEO PHARMA LTDA

creme

20 mg/g + 1,0 mg/g

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Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder à sua leitura antes de utilizar o medicamento.

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Verutex

B

ácido fusídico + valerato de betametasona

APRESENTAÇÕES

Creme dermatológico (20 mg/g + 1mg/g) em embalagem contendo uma bisnaga de 5 ou 15 g.

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada 1g do creme contém 20 mg de ácido fusídico e 1 mg de valerato de betametasona.

Excipientes: petrolato branco, álcool cetoestearílico, petrolato líquido, estearato de macrogol, fosfato de sódio

monobásico di-hidratado, clorocresol, hidróxido de sódio e água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Verutex®

B é indicado no tratamento das doenças inflamatórias de pele, nas quais existe ou possa existir uma

infecção bacteriana, como eczema atópico (inflamação da pele com coceira), eczema por estase (inflamação

da pele com coceira causada por circulação deficiente do sangue nas pernas), dermatite seborreica

(inflamação do couro cabeludo ou outras áreas pilosas associada à oleosidade excessiva), dermatite de

contato (inflamação da pele pelo contato com substâncias), líquen simples crônico (doença de pele

caracterizada por coceira crônica e formação de placas espessadas) e picadas de insetos.

Peça ao seu médico mais esclarecimento sobre a sua doença. Ele saberá se Verutex®

B creme é indicado para

o seu caso.

Verutex®

B combina em sua fórmula a ação de dois componentes: o ácido fusídico, que age combatendo as

doenças infecciosas de pele e o valerato de betametasona, um esteroide que possui ação anti-inflamatória.

Este medicamento age reduzindo o inchaço e vermelhidão, bem como elimina as bactérias causadoras da

infecção da pele.

Não use Verutex®

B se for alérgico ao ácido fusídico ou ao valerato de betametasona ou a qualquer

substância contida neste produto. Você não deve usar Verutex®

B para tratar condições de pele causadas

somente por bactérias, por vírus (catapora/varicela ou herpes simples, por exemplo), por fungos e para

reações de pele causadas por tuberculose ou sífilis.

Você não deve usar Verutex®

B para tratar acne, rosácea (doença de pele que atinge a face e outras partes do

corpo) ou dermatite perioral (um tipo de dermatite com manchas em volta da boca e do queixo).

Só use Verutex®

B sob orientação médica. Evite o contato de Verutex®

B com os olhos, pois este

medicamento pode provocar irritação conjuntival e glaucoma (pressão alta dos olhos). Evite usar Verutex®

B

por períodos prolongados, principalmente em bebês e crianças, pois pode ocorrer supressão da função das

glândulas adrenais. O uso prolongado, por mais de 2 semanas, pode mascarar infecções ou reações de

hipersensibilidade e pode ocorrer atrofia da pele facial e, em menor grau, em outras partes do corpo. Evite o

uso repetido desse medicamento, pois você pode desenvolver bactérias resistentes ao ácido fusídico.

Verutex®

B creme contém álcool cetoestearílico, que pode causar reações cutâneas locais (por exemplo,

dermatite de contato) e clorocresol, que pode causar reações alérgicas.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas

B apresenta efeito nulo ou desprezível sobre a capacidade de conduzir e operar máquinas.

Gravidez e lactação

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Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Você deve informar ao seu médico se ficar grávida durante o tratamento com Verutex®

B ou após o seu

término. Você também deve informar ao seu médico se estiver amamentando. Verutex®

B poderá ser usado

durante a amamentação, no entanto, o medicamento não deve ser aplicado na mama de mulheres que

amamentam.

B não deve ser utilizado durante a gravidez e lactação a menos que claramente necessário.

Até o momento não há informações de que Verutex®

B possa causar doping. Em caso de dúvidas, consulte o

seu médico.

Interações medicamentosas

Não há interações medicamentosas conhecidas até o momento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Verutex®

B deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Este medicamento possui prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabricação.

Após aberto, válido por 3 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

B é apresentado como um creme branco, que se mistura com água.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Você deve aplicar uma fina camada de Verutex®

B diretamente sobre a lesão com a ponta de um dos dedos.

As aplicações devem ser realizadas 2 a 3 vezes ao dia. Nunca aplique perto dos olhos (vide item “O QUE

DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”).

Seu médico prescreveu Verutex®

B para sua condição individual de pele. O creme é usado para tratar

condições de pele inflamada e, dependendo do seu estado, a frequência e dosagem poderão ser alteradas.

Pacientes idosos

De acordo com o seu médico e dependendo do seu estado, a frequência e a dosagem de Verutex®

B poderão

ser alteradas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Caso você se esqueça de usar este medicamento, utilize-o assim que se lembrar. A próxima aplicação deve

ser feita na quantidade e horário habituais.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Os efeitos indesejáveis mais frequentemente relatados são, na maioria, diversos sintomas transitórios relacionados à

irritação no local da aplicação. Foram relatadas reações alérgicas.

Com base nos dados de estudos clínicos com Verutex®

B, aproximadamente 3% dos pacientes podem apresentar

uma reação adversa.

Classificação das reações por sistema:

Sistema imunológico

Frequência desconhecida: reação alérgica.

Pele e tecido subcutâneo

Reações incomuns (>1/1.000 e <1/100): agravamento do eczema (lesão da pele decorrente de sua inflamação), irritação

da pele, sensação de queimação na pele, sensação de picadas na pele, prurido (coceira) e eritema (vermelhidão).

Reações raras (>1/10.000 e <1/1.000): urticária (erupção da pele com coceira), pele seca.

Frequência desconhecida: dermatite de contato (alergia causada pelo contato direto com a substância), exantema (erupção da

pele) e telangiectasia (dilatação de um pequeno vaso sanguíneo).

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As reações adversas observadas com corticosteroides incluem: atrofia da pele (afinamento da pele), telangiectasia

(dilatação de um pequeno vaso sanguíneo) e estrias na pele (especialmente com o uso prolongado), foliculite

(inflamação ao redor do pelo), hipertricose (crescimento de pelos em locais onde não existiam), dermatite perioral

(erupção vermelha em volta da boca ou do queixo), dermatite de contato alérgica, (alergia causada pelo contato direto

com a substância), despigmentação (perda de coloração), glaucoma (pressão alta dos olhos) e supressão da função das

glândulas adrenais.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

DESTE MEDICAMENTO?

O uso prolongado de corticosteroides tópicos, família química à qual pertence um dos componentes de

Verutex®

B, pode diminuir a função das glândulas adrenais, geralmente reversível. Nesses casos, deve ser

feito o tratamento dos sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve

a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações.