Vidaza G  +

Bulas do Vidaza	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	United Medical Ltda

Informações Básicas sobre Vidaza (Azacitidina)

Classe Terapêutica: Agente antineoplásico (hipometilante)
Indicações Principais:

• Síndromes mielodisplásicas (SMD), incluindo leucemia mielomonocítica crônica (LMMC)
• Leucemia mieloide aguda (LMA) em pacientes não elegíveis para quimioterapia intensiva

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Como Funciona

A azacitidina é um inibidor da metilação do DNA, que atua:

1. Reduzindo a metilação anormal do DNA em células cancerígenas, restaurando a expressão gênica normal.
2. Induzindo citotoxicidade em células de crescimento rápido (incluindo células malignas).

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Dosagem e Administração

Parâmetro	Detalhes
Dose Padrão	75 mg/m² por via subcutânea (SC) ou intravenosa (IV)
Ciclo de Tratamento	7 dias consecutivos, seguidos de 21 dias de descanso (ciclo de 28 dias)
Duração	Pelo menos 4–6 ciclos para avaliar resposta
Ajuste de Dose	Redução para 50–60 mg/m² em caso de toxicidade hematológica ou renal

Administração:

• SC: Injeção no abdômen, coxa ou braço.
• IV: Infusão em 10–40 minutos.

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Efeitos Colaterais

Comuns (≥10%):

• Náuseas/vômitos, diarreia, fadiga
• Febre neutropênica, anemia, trombocitopenia
• Dor no local da injeção (SC)

Graves (Raros):

• Supressão da medula óssea (neutropenia grave)
• Toxicidade hepática (elevação de enzimas)
• Síndrome de lise tumoral (em LMA)

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Contraindicações

• Hipersensibilidade à azacitidina ou componentes
• Doença hepática avançada (Child-Pugh C)
• Gravidez (categoria D) – risco de malformações fetais

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Comparação com Similares

Droga	Mecanismo	Via	Indicação	Vantagem
Vidaza	Hipometilante	SC/IV	SMD, LMA	Melhor perfil em SMD de alto risco
Dacogen (decitabina)	Hipometilante	IV	SMD, LMA	Opção alternativa para resistência
Quimioterapia convencional	Citotóxico	IV	LMA	Maior toxicidade

Eficácia:

• Aumenta a sobrevida global em SMD de alto risco (estudo AZA-001).
• Taxa de resposta ~50% em SMD (melhora hematológica e transfusional).

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Dicas Importantes

1. Monitoramento:

   • Hemograma semanal (risco de neutropenia/trombocitopenia).
   • Função renal/hepática antes de cada ciclo.

2. Cuidados com Neutropenia:

   • Uso de fator de crescimento (G-CSF) se necessário.

3. Gestão de Efeitos Adversos:

   • Antieméticos (ondansetrona) para náuseas.
   • Hidratação adequada para reduzir toxicidade renal.

4. Armazenamento:

   • Conservar em geladeira (2–8°C).

Referências:

• NCCN Guidelines for MDS (2023).
• EMA/FDA prescribing information.

Observação: Sempre consulte um médico para orientação individualizada.