Bula do Vitônico para o Profissional

VITÔNICO®

sulfato ferroso + ácido fosfórico + tintura de babosa (Aloe humilis) + tintura

de mirra (Commiphora myrrha) + tintura de noz moscada (Myristica fragans)

+ tintura de cravo da índia (Eugenia caryophyllata) + tintura de canela

(Cinnamomum ceylanicum)

LEGRAND PHARMA IND. FARM. LTDA.

Solução oral

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Vitônico®

sulfato ferroso + ácido fosfórico + tintura de babosa (Aloe humilis) + tintura de mirra (Commiphora myrrha) + tintura de noz moscada

(Myristica fragans) + tintura de cravo da índia (Eugenia caryophyllata) + tintura de canela (Cinnamomum ceylanicum).

APRESENTAÇÕES

Solução Oral. Frascos contendo: 250 mL, 350 mL ou 500 mL.

Concentração (vide Composição).

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Composição

IDR * (Calculado a partir da posologia diária máxima)

Adulto – posologia

diária de 60 ml

Crianças 1-3 anos (12 a

36 meses) - posologia

diária de 30 ml

Crianças 4-6 anos (37

meses a 6 anos) -

posologia diária de 30

ml

Crianças de 7-10

anos - posologia

Sulfato ferroso 0,1466 mg 13,00 % 15,00 % 15,00 % 10,00 %

Ácido fosfórico 4,0 mg 10,85 % 8,25 % 7,59 % 3,04 %

Tintura de Aloe

humilis (babosa)

0,0008 ml - - - -

Tintura de

Commiphora

myrrha (mirra)

0,0001 ml - - - -

Tintura de Myristica

fragans (noz

moscada)

0,02 ml - - - -

Tintura de Eugenia

caryophyllata (cravo

da índia)

0,008 ml - - - -

Cinnamomum

ceylanicum (canela)

0,01 ml - - - -

Veículo** q.s.p 1 ml

*Ingestão Diária Recomendada

** metilparabeno, propilparabeno, hidróxido de sódio, sacarina sódica, ciclamato de sódio, sorbitol, mentol, corante caramelo e água

purificada.

II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

Vitônico®

é indicado como estimulante do apetite e nos estados de inapetência.

O ferro, componente de Vitônico®

constitui o componente principal da molécula de hemoglobina, da qual faz parte numa proporção de

0,34%. Uma deficiência de ferro no organismo acarreta uma formação inadequada de hemoglobina, com conseqüente descoloração das

hemácias (anemia hipocrômica). A anemia hipocrômica, característico dos prematuros, pode surgir nos lactentes, nos quais se faz

pinçamento precoce do cordão umbilical. Por sua vez, a dieta láctea é reconhecidamente pobre em ferro. Daí, a necessidade da

suplementação desde as primeiras semanas de vida.

O destino de ferro nas células mucosas, após absorção no intestino delgado, abrange um processo bioquímico complexo. A princípio, as

enzimas oxidam o ferro e o transformam em hidróxido férrico formando micelas que se combinam com a apoferritina formando o

complexo ferritina que é responsável pela liberação de ferro no sangue circulante.

Canela: é carminativa e ligeiramente adstringente.

Cravo-da-Índia: é usado como estimulante estomacal, é carminativa também.

Noz Moscada: é utilizada nos distúrbios ou desordens digestivas.

Aloe: tem funções laxativas. Pode também ser usado no tratamento de úlceras estomacais.

O fosfato também possui atividades laxativas, e também é usado no tratamento de hipofosfatemia e deficiência de fosfato.

Vitônico®

é contraindicado nos casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula. É também contraindicado nos casos de

tuberculose pulmonar e pacientes hipertensos.

Existem relatos de distúrbios gastrintestinais (náuseas, vômito, diarréia) com o uso de Vitônico®

.

Pacientes idosos: Não constam na literatura relatos sobre advertência ou recomendações especiais do uso adequado por pacientes

idosos.

Categoria de risco C: Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais

revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

A ingestão concomitante de medicamentos que contenham ferro com antiácidos e tetraciclina oral pode alterar a absorção do sulfato

ferroso.

Por causar hipoglicemia, a mirra pode interferir na terapia anti-diabética. Por isso, pacientes com diabetes devem ser monitorados.

Manter em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Solução límpida, na cor castanho escuro, com sabor e odor característico, isenta de partículas e impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Vitônico®

deve ser administrado por via oral e antes das principais refeições (almoço e jantar).

Posologia:

Adulto: 2 colheres de sopa (30 mL).

Crianças: 1 colher de sopa (15 mL).

O uso deste medicamento pode causar diarréia, dores abdominais e náuseas.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.