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Volibris 10Mg 30 Comprimidos Revestidos - GSK
Volibris 10Mg 30 Comprimidos Revestidos

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Informações sobre Volibris:

Princípio Ativo Laboratório
ambrisentana GSK

Bulas do Volibris

Bulas do Volibris Fabricante
Bula para profissionais
Bula para pacientes
Glaxosmithkline Brasil Ltda

Informações Básicas sobre Volibris (Ambrisentana)

Nome Comercial: Volibris
Nome Genérico: Ambrisentana
Classe Terapêutica: Antagonista do receptor de endotelina (ERA)
Indicação Principal: Tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP) – WHO Grupo 1, em adultos.


Como Funciona

A ambrisentana é um antagonista seletivo do receptor de endotelina tipo A (ET-A), que bloqueia a ação da endotelina-1 (uma substância vasoconstritora). Isso promove:

  • Vasodilatação das artérias pulmonares.
  • Redução da pressão no sistema vascular pulmonar.
  • Melhora da capacidade de exercício e sintomas da HAP.

Dosagem e Administração

Dose Inicial Manutenção Forma de Uso
5 mg 1x/dia 5–10 mg 1x/dia Via oral, com ou sem alimentos
  • Ajuste de dose: Após 4 semanas, pode-se aumentar para 10 mg se tolerado.
  • Monitoramento: Requer exames de função hepática antes e durante o tratamento.

Efeitos Colaterais

Comuns (≥1%) Graves (Raros, mas Requerem Atenção)
Edema periférico Hepatotoxicidade (elevação de enzimas hepáticas)
Cefaleia Anemia
Congestão nasal Edema grave (descontinuação se necessário)
Tontura Defeitos fetais (contraindicado na gravidez)

Contraindicações

  • Gravidez (Classe X – risco de malformações fetais).
  • Hipersensibilidade à ambrisentana.
  • Uso com ciclosporina ou tacrolimus (aumento do risco de toxicidade).

Comparação com Similares

Medicamento Mecanismo Dose Vantagens Desvantagens
Volibris Antagonista ET-A seletivo 5–10 mg/dia Menor risco de hepatotoxicidade vs. bosentana Custo elevado
Tracleer (Bosentana) Antagonista ET-A/B 62,5–125 mg 2x/dia Mais estudos de longo prazo Risco hepático maior, monitoramento rigoroso
Opsumit (Macitentana) Antagonista ET-A/B 10 mg/dia Dose única diária Possível anemia e edema

Eficácia

  • Estudos clínicos (ARIES-1 e ARIES-2):
    • Melhora na capacidade de exercício (teste de 6 minutos).
    • Redução da progressão da HAP.
  • Eficácia comparativa: Similar a outros ERAs, mas com perfil de segurança hepática mais favorável.

Dicas Importantes

  1. Teste de Gravidez Obrigatório antes de iniciar (em mulheres em idade fértil).
  2. Monitorar enzimas hepáticas mensalmente nos primeiros meses.
  3. Evitar álcool (pode aumentar risco de hepatotoxicidade).
  4. Uso com anticoagulantes (ex.: varfarina) requer cautela (risco de sangramento).

Referências:

  • Bula do medicamento.
  • Galiè N, et al. J Am Coll Cardiol. 2015;65(20):2159-2165.

Consulte sempre um médico antes de iniciar ou alterar a medicação.


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