Vonau

Para que Vonau e indicado?

Vonau é um medicamento Similar Equivalente, seu princípio ativo é ondansetrona , é fabricado por Biolab , sua indicação de uso é Náuseas E Vômitos e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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1. Medicamentos genéricos com o mesmo princípio ativo de Vonau

INDICAÇÕES

Vonau Flash®

é indicado na prevenção e tratamento de náuseas e vômitos em geral.

CONTRAINDICAÇÕES

O produto não deve ser usado em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Recomenda-se a administração desse medicamento para crianças acima de 2 anos de idade.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Vonau Flash®

deve ser administrado por via oral.

Instruções para uso e manuseio de Vonau Flash®

(comprimido de desintegração oral): remover o

comprimido da embalagem, com as mãos secas, e colocar imediatamente na ponta da língua para que este

se dissolva em segundos, engolir com saliva. Não é necessário administrar com líquidos.

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Prevenção de náusea e vômito em geral:

Uso adulto: 16 mg de ondansetrona (2 comprimidos de 8 mg).

Uso pediátrico: Para pacientes maiores de 11 anos, recomenda-se a dose de 4 a 8 mg de ondansetrona (1 a

2 comprimidos de 4 mg).

Para crianças de 2 a 11 anos: recomenda-se a dose de 4 mg de ondansetrona (1 comprimido de 4 mg).

(Tabela 1)

Tabela 1. Tabela Posológica:

POSOLOGIA

PESO IDADE VONAU FLASH®

4MG

VONAU FLASH®

8MG

15-30Kg 2-11anos 1 comprimido 1/2, comprimido

Mais de 30 Kg Maior que 11 anos 2 comprimidos 1 a 2 comprimidos

ATENÇAO: Este medicamento não e um genérico, portanto, não e um substituto de outro

medicamento que tenha o mesmo fármaco.

Prevenção de náusea e vômitos no pós-operatório

Utilizar a mesma dose preconizada em todas as idades.

Administrar 1 hora antes da indução da anestesia.

Prevenção de náusea e vômito associado a quimioterapia:

O potencial emetogênico do tratamento do câncer varia de acordo com as doses e as combinações dos

regimes de quimioterapia e radioterapia usados. A via de administração e a dose de Vonau Flash®

devem

ser flexíveis dentro da faixa terapêutica e selecionadas como demonstrado abaixo ou a critério do médico.

- Quimioterapia altamente emetogênica:

Uso adulto: dose única de 24 mg de ondansetrona (3 comprimidos de 8 mg), administrado 30 minutos

antes do inicio da quimioterapia do dia.

- Quimioterapia moderadamente emetogênica:

Uso adulto: 8 mg de ondansetrona (1 comprimido de 8 mg), 2 vezes ao dia. A primeira dose deve ser

administrada 30 minutos antes do inicio da quimioterapia emetogênica, com dose subsequente 8 horas

após a primeira dose. Recomenda-se administrar 8 mg de ondansetrona, 2 vezes ao dia (a cada 12 horas),

durante 1 a 2 dias após término da quimioterapia.

Uso pediátrico: Para pacientes com 11 anos ou mais, recomenda-se a mesma dose proposta para adultos.

Para crianças com 2 a 11 anos de idade, recomenda-se a dose de 4 mg de ondansetrona (1 a 2 comprimido

de 4 mg), 3 vezes ao dia (a cada 8 horas) durante 1 a 2 dias após o término da quimioterapia.

Prevenção de náusea e vômito associado a radioterapia, tanto em irradiação total do corpo, fração

de alta dose única ou frações diárias no abdome:

Uso pediátrico: Para crianças com 2 a 11 anos de idade, recomenda-se a dose de 4 mg de ondansetrona (1

comprimido de 4 mg), 3 vezes ao dia. A primeira dose deve ser administrada 1 a 2 horas antes do inicio

da radioterapia, com doses subsequentes a cada 8 horas após a primeira dose. Recomenda-se administrar

4 mg de ondansetrona, 3 vezes ao dia (a cada 8 horas) durante 1 a 2 dias após término da radioterapia.

Para pacientes com 11 anos ou mais, recomenda-se a mesma dose proposta para adultos.

Uso adulto: 8 mg de ondansetrona (1 comprimido de 8 mg), 3 vezes ao dia.

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Para irradiação total do corpo: 8 mg de ondansetrona (1 comprimido de 8 mg), 1 a 2 horas antes de cada

fração de radioterapia aplicada em cada dia. Para radioterapia do abdome em dose única elevada: 8 mg de

ondansetrona (1 comprimido de 8 mg), 1 a 2 horas antes da radioterapia, com doses subsequentes a cada 8

horas após a primeira dose, durante 1 a 2 dias após o término da radioterapia.

Para radioterapia do abdome em doses fracionadas diárias: 8 mg de ondansetrona (1 comprimido de

8mg), 1 a 2 horas antes da radioterapia, com doses subsequentes a cada 8 horas após a primeira dose, a

cada dia de aplicação da radioterapia.

Pacientes com insuficiência renal: não é necessário ajuste de dose, recomenda-se a mesma dose para a

população em geral.

Pacientes com insuficiência hepática: a depuração (clearance) da ondansetrona é significativamente

reduzida e o volume aparente de distribuição é aumentado, resultando em aumento da meia-vida

plasmática em pacientes com insuficiência hepática grave. Nestes pacientes, a dose total diária não deve

exceder 8 mg.

Pacientes idosos: recomenda-se a mesma dose para adultos.

REAÇÕES ADVERSAS

Reação muito comum (>1/10): cefaleia, constipação.

Reação comum (>1/100 e < 1/10): fadiga, diarreia, exantema cutâneo.

Reação rara (>1/10.000 e < 1/1.000): broncoespasmo e anafilaxia.

Entre as várias reações documentadas, não existem evidências, em todos os casos, de reações com o uso

de ondansetrona. Em pacientes submetidos à quimioterapia alta ou moderadamente emetogênica,

sintomas de cefaleia, fadiga e constipação foram mais frequentes em relação ao placebo e não se

mostraram dose dependentes. Outras reações como diarreia, tontura, reações extrapiramidais não se

mostraram significativamente diferentes em relação ao placebo. O aumento significativo das

concentrações plasmáticas de enzimas hepáticas foi demonstrado em 1 a 2% dos pacientes que receberam

ondansetrona associada a ciclofosfamida, embora tais elevações tenham sido transitórias e sem relação

com a dose ou duração da terapia. Observou-se a presença de exantema cutâneo em 1% dos pacientes que

receberam ondansetrona na vigência da quimioterapia. Os raros casos relatados de anafilaxia,

broncoespasmo, taquicardia, angina, hipocalemia, alterações eletrocardiográficas, oclusões vasculares e

convulsões não demonstraram, com exceção de broncoespasmo e anafilaxia, relação comprovada com a

ondansetrona. Em pacientes com náusea e vômito submetidos a radioterapia, os efeitos relatados

possivelmente relacionados com o uso da ondansetrona foram semelhantes aos dos pacientes submetidos

à quimioterapia. O uso de ondansetrona em pacientes no pós-operatório demonstrou uma aumento na

frequência de cefaleia (9% dos casos em relação a 5% com placebo). Casos raros e isolados, não

relacionados com pesquisas clínicas, foram relatados como secundários a administração injetável da

droga, entre os quais são citados: rubor, reações de hipersensibilidade, algumas vezes graves (por

exemplo: anafilaxia, angioedema, broncoespasmo, hipotensão, hipopneia, edema de glote e estridor).

Foram também relatados casos de laringospasmo, parada cardiorespiratória e choque durante a

administração injetável da droga.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

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