Yervoy +

Bulas do Yervoy	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Ltda

Yervoy® (Ipilimumabe) - Bristol-Myers Squibb

Informações Básicas:

✅ Princípio Ativo: Ipilimumabe (anticorpo monoclonal anti-CTLA-4)
✅ Classe Terapêutica: Imunoterapia para câncer (inibidor de checkpoint imunológico)
✅ Indicações Aprovadas (Principais):

• Melanoma maligno avançado ou metastático (em adultos e crianças ≥12 anos).
• Câncer de rim avançado (RCC) – em combinação com nivolumabe.
• Câncer colorretal com instabilidade de microssatélites (MSI-H/dMMR) – em combinação.
• Mesotelioma pleural maligno (com nivolumabe).

---

Como Funciona?

🔹 Bloqueia a proteína CTLA-4, que normalmente "freia" o sistema imunológico.
🔹 Libera as células T (linfócitos) para atacar o câncer com mais força.
🔹 Efeito "memória imunológica": Pode manter a resposta antitumoral por anos.

---

Dosagem e Administração

💉 Forma: Solução injetável intravenosa (IV).
📅 Esquemas Posológicos:

• Melanoma (monoterapia): 3 mg/kg a cada 3 semanas (total de 4 doses).
• Combinações (ex.: com nivolumabe): 1 mg/kg a cada 3 semanas (4 doses), seguido de nivolumabe em manutenção.
• Crianças (≥12 anos): Dose baseada no peso corporal.

⚠️ Infusão lenta (90 minutos) para reduzir reações adversas.

---

Efeitos Colaterais

Frequentes (≥10% dos pacientes):

• Fadiga, diarreia, erupções cutâneas.
• Prurido (coceira), náuseas, dor abdominal.

Graves (exigem intervenção imediata):

• Colite (inflamação intestinal) → Diarreia intensa, sangramento.
• Hepatite, pancreatite → Dor abdominal, icterícia.
• Endocrinopatias (tireoidite, hipofisite, diabetes tipo 1).
• Pneumonite → Falta de ar, tosse persistente.

---

Contraindicações

🚫 Não deve ser usado em:

• Pacientes com doenças autoimunes ativas não controladas (ex.: lupus, Crohn).
• Alergia grave ao ipilimumabe.
• Uso concomitante com imunossupressores (exceto corticosteroides em doses específicas).

⚠️ Cuidados em:

• Pacientes com transplantes de órgãos (risco de rejeição).
• Gestantes (categoria D – evidência de risco fetal).

---

Monitoramento Obrigatório

• Exames de sangue:
• Função hepática (TGO/TGP) e renal (creatinina).
• Hormônios tireoidianos e hipofisários.
• Sintomas clínicos: Diarreia, falta de ar, erupções cutâneas.

---

Comparação com Outros Inibidores de Checkpoint

Medicamento	Alvo	Indicações	Perfil de Toxicidade
Yervoy® (Ipilimumabe)	CTLA-4	Melanoma, RCC, mesotelioma	Alto risco de colite e endocrinopatias
Opdivo® (Nivolumabe)	PD-1	Melanoma, pulmão, RCC, outros	Menos colite, mais pneumonite
Keytruda® (Pembrolizumabe)	PD-1	Tumores com MSI-H/dMMR	Toxicidade semelhante ao nivolumabe

---

Eficácia em Dados Clínicos

📊 Melanoma metastático:

• Aumento da sobrevida global (20% dos pacientes vivos em 10 anos em estudos).
  📊 Combinação com nivolumabe (RCC):
• Resposta duradoura em ~40% dos pacientes.

---

💡 Avisos Importantes:

• Reações imunológicas podem ocorrer meses após o tratamento.
• Não interrompa corticoides abruptamente se prescritos para efeitos adversos.
• Vacinas vivas são contraindicadas durante o tratamento.

Sempre administrado em ambiente hospitalar, sob supervisão de um oncologista! ⚠️

Resposta baseada em bulas e guidelines (ESMO, NCCN). Consulte sempre um especialista.