Bula do Zart h produzido pelo laboratorio Eurofarma Laboratórios S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
ZART H
(losartana potássica + hidroclorotiazida)
Bula para paciente
Comprimido Revestido
50mg + 12,5 mg e 100mg + 25 mg
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RDC Nº 47 de 08/09/2009
ZART H®
Comprimido revestido
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Comprimidos revestidos de 50+12,5 e 100+25 mg.
Embalagens contendo 30 comprimidos revestidos.
USO ADULTO
USO ORAL
Composição:
Cada comprimido revestido de 50+12,5 mg contém:
losartana potássica........................................................................................................................... 50 mg
hidroclorotiazida ............................................................................................................................ 12,5 mg
excipientes q.s.p..................................................................................................................... 1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina; amido; dióxido de silício; estearato de magnésio; lactose monoidratada;
hipromelose; macrogol; dióxido de titânio e corante laca amarelo quinoleína.
Cada comprimido revestido de 100+25 mg contém:
losartana potássica.......................................................................................................................... 100 mg
hidroclorotiazida ............................................................................................................................... 25 mg
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Seu médico receitou ZART H
®
para tratamento da hipertensão (pressão alta). Em pacientes com pressão alta e
espessamento das paredes do ventrículo esquerdo (hipertrofia do ventrículo esquerdo), a losartana,
frequentemente em combinação com a hidroclorotiazida, reduz o risco de derrame (acidente vascular cerebral) e
de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) e ajuda os pacientes a viverem mais (veja QUANDO NÃO DEVO
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USAR ESTE MEDICAMENTO? e O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?,
Uso em pacientes de raça negra com pressão alta e aumento do ventrículo esquerdo).
ZART H
®
é uma combinação de um antagonista dos receptores de angiotensina II (losartana) e um diurético
(hidroclorotiazida). A losartana e a hidroclorotiazida agem em conjunto para diminuir a pressão alta. Se você
tem pressão alta e apresenta espessamento das paredes do ventrículo esquerdo, a principal câmara de
bombeamento do coração, seu médico prescreveu ZART H
para ajudar a diminuir o risco de eventos
cardiovasculares, como derrame (acidente vascular cerebral).
Informações ao paciente sobre a doença
O que é pressão arterial?
A pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para todas as partes do corpo é chamada de pressão
arterial. Sem a pressão arterial, o sangue não circularia pelo corpo. A pressão arterial normal faz parte da boa
saúde. Sua pressão arterial sofre alterações durante o transcorrer do dia, dependendo da atividade, do estresse e
da excitação.
A leitura da pressão arterial é composta de dois números, por exemplo, 120/80 (cento e vinte por oitenta). O
número mais alto mede a força quando seu coração está bombeando sangue. O número mais baixo mede a força
em repouso, entre os batimentos cardíacos.
O que é pressão alta (ou hipertensão)?
Você tem pressão alta ou hipertensão quando sua pressão arterial permanece alta mesmo quando você está calmo
(a) e relaxado (a). A pressão alta desenvolve-se quando os vasos sanguíneos se estreitam e dificultam o fluxo do
sangue.
Como saber se tenho pressão alta?
Em geral, a pressão alta não apresenta sintomas. A única maneira de saber se você tem hipertensão é medindo
sua pressão arterial. Por isso você deve medir sua pressão arterial regularmente.
Por que a pressão alta (ou hipertensão) deve ser tratada?
Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos essenciais para a vida, como o coração e os rins.
Você pode estar se sentindo bem e não apresentar sintomas, mas a hipertensão pode causar derrame (acidente
vascular cerebral), ataque cardíaco (infarto do miocárdio), insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou cegueira.
Como a pressão alta deve ser tratada?
Ao diagnosticar a hipertensão (pressão alta), seu médico pode recomendar mudanças em seu estilo de vida e
também pode lhe receitar medicamentos para controlar a pressão arterial. A pressão alta pode ser tratada e
controlada com o uso de medicamentos, como ZART H
.
Seu médico pode lhe dizer qual é a pressão arterial ideal para você. Memorize este valor e siga a recomendação
médica para atingir a pressão arterial ideal para a sua saúde.
Como ZART H
trata a pressão alta?
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O ingrediente losartana de ZART H
reduz a pressão arterial bloqueando especificamente uma substância
denominada angiotensina II. A angiotensina II normalmente estreita os vasos sanguíneos. O ingrediente
losartana de ZART H
faz com que os vasos relaxem. O ingrediente hidroclorotiazida de Zart H
faz com que
os rins eliminem mais sal e água. Juntos, a losartana e a hidroclorotiazida reduzem a pressão alta. Embora seu
médico possa lhe dizer se o medicamento está agindo por meio da medida da sua pressão arterial, provavelmente
você não notará diferenças ao tomar ZART H
O que causa espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração (hipertrofia ventricular
esquerda)?
A pressão alta faz com que o coração trabalhe com mais esforço. Com o tempo, isso pode fazer o coração ficar
hipertrofiado.
Por que os pacientes com hipertrofia ventricular esquerda devem ser tratados?
A hipertrofia ventricular esquerda está associada a uma maior probabilidade de derrame (acidente vascular
cerebral). Losartana potássica + hidroclorotiazida reduziu o risco de eventos cardiovasculares, como o derrame,
em pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo.
Você não deve tomar ZART H
®
se:
for alérgico a qualquer um de seus ingredientes (veja COMPOSIÇÃO);
for alérgico a derivados das sulfonamidas (pergunte a seu médico o que são medicamentos derivados
das sulfonamidas);
não estiver urinando;
for diabético e está tomando um medicamento chamado alisquireno para reduzir a pressão arterial.
Se você não estiver certo se deve ou não iniciar o tratamento com ZART H
, entre em contato com seu médico.
Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que esteja apresentando ou tenha apresentado e
sobre quaisquer tipos de alergia. Informe ao seu médico se tiver apresentado recentemente episódios de vômito
ou diarreia.
É muito importante que seu médico saiba se você tem doença do fígado ou dos rins, gota, diabetes, lúpus
eritematoso ou se está em tratamento com outros diuréticos. Nesses casos, seu médico pode achar necessário
ajustar a dose dos seus medicamentos.
Antes de uma cirurgia e anestesia, informe ao seu médico (ou dentista) que está em tratamento com ZART H
®
,
pois pode ocorrer queda repentina da pressão arterial associada à anestesia.
Gravidez e amamentação: este medicamento não deve ser utilizado no segundo e terceiro trimestres da
gravidez.
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Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
O uso de ZART H
não é recomendado durante a amamentação.
Uso pediátrico: não existe experiência com o uso de losartana potássica + hidroclorotiazida em crianças,
portanto ZART H
não deve ser administrado a pacientes pediátricos.
Uso em idosos: em geral, losartana potássica + hidroclorotiazida age igualmente bem e é igualmente bem
tolerado pela maioria dos pacientes adultos mais jovens e mais idosos. A maioria dos pacientes mais idosos
requer a mesma dose que os pacientes mais jovens. Os pacientes mais idosos devem iniciar o tratamento com
ZART H
50/12,5 mg.
Uso em pacientes de raça negra com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo: em um estudo que
envolveu pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo, a losartana diminuiu o risco de
derrame (acidente vascular cerebral) e infarto do miocárdio e ajudou os pacientes a viverem mais. No entanto,
esse estudo também mostrou que esses benefícios, quando comparados aos benefícios de outro medicamento
para hipertensão, o atenolol, não se aplicam aos pacientes de raça negra.
Dirigir ou operar máquinas: quase todos os pacientes podem realizar essas atividades, porém, até saber como
você reage ao medicamento, você deve evitar atividades que exijam muita atenção (por exemplo, dirigir um
automóvel ou operar máquinas perigosas).
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas: em geral, losartana potássica + hidroclorotiazida pode ser tomado com outros
medicamentos. Você deve, no entanto, informar ao seu médico sobre todos os medicamentos que esteja tomando
ou pretenda tomar, incluindo os obtidos sem prescrição médica (venda livre). É importante informar ao seu
médico se está tomando suplementos de potássio, agentes poupadores de potássio ou substitutos de sal contendo
potássio, outros medicamentos para reduzir a pressão alta, outros diuréticos, resinas que reduzem os níveis altos
de colesterol, medicamentos para tratar diabetes incluindo insulina, relaxantes musculares, aminas pressoras
como a adrenalina, esteroides, alguns analgésicos e medicamentos para artrite ou lítio (um medicamento
utilizado para tratar um certo tipo de depressão). Sedativos, tranquilizantes, narcóticos, álcool e analgésicos
podem aumentar o efeito redutor da pressão arterial de ZART H
, portanto informe ao seu médico se estiver
tomando qualquer um desses medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30o
C). Proteger da Umidade.
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Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação impressa na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aparência:
ZART H®
50/12,5 mg: Comprimido oblongo, com vinco em uma das faces, revestido na cor amarela
100/25 mg: Comprimido oblongo, com vinco em uma das faces, revestido na cor amarela
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças
ZART H
®
pode ser tomado com ou sem alimentos. Para maior comodidade e para que você se lembre com mais
facilidade, procure tomar ZART H
no mesmo horário todos os dias.
DOSAGEM
Pressão alta: a dose usual de ZART H
para a maioria dos pacientes com pressão alta é de 1 comprimido de
50/12,5 mg por dia para controlar a pressão arterial durante um período de 24 horas.
Pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo: a dose inicial usual é de 50 mg de losartana
uma vez por dia. Se a meta para a pressão arterial não for atingida com 50 mg de losartana, seu médico poderá
prescrever uma combinação de losartana e baixa dose de hidroclorotiazida (12,5 mg). Seu médico poderá
aumentar as quantidades de losartana e hidroclorotiazida gradualmente até atingir a dose correta para você.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Deve-se tomar ZART H
®
conforme a prescrição. Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose
seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem duplicar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
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Qualquer medicamento pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis, denominados efeitos adversos. Na
maioria dos pacientes, ZART H
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é bem tolerado. Os efeitos adversos podem incluir náusea, vômitos, cólicas,
diarreia, constipação, dor de cabeça, fraqueza, tontura, fadiga, urticária, erupção cutânea, alteração de paladar,
visão turva momentânea ou aumento da sensibilidade da pele ao sol. Outro efeito adverso pode ser a sensação de
tontura ou atordoamento devido a uma queda súbita na pressão sanguínea quando se levanta rapidamente. Seu
médico possui uma lista mais completa dos efeitos adversos. Informe ao seu médico imediatamente se você
apresentar esses sintomas ou outros sintomas incomuns.
Se apresentar uma reação alérgica com inchaço da face, dos lábios, da garganta e/ou da língua que possa
dificultar sua respiração ou capacidade de engolir, pare de tomar ZART H
e procure seu médico
imediatamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
MEDICAMENTO?
Em caso de superdose, avise o médico imediatamente. Os sintomas mais prováveis de superdose podem incluir
pressão arterial baixa e batimentos cardíacos acelerados.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.