Zetsim G  R  +

Bulas do Zetsim	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda

Informações Básicas sobre Zetsim (Ezetimiba + Sinvastatina)

Nome Comercial: Zetsim
Princípios Ativos:

• Ezetimiba (10 mg) – Inibidor da absorção de colesterol no intestino.
• Sinvastatina (10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg) – Estatinas que reduzem a produção de colesterol no fígado.

Classe Terapêutica: Hipolipemiantes (combinação para redução do colesterol).
Indicações:

• Hipercolesterolemia primária (isolada ou combinada).
• Redução do LDL-colesterol ("colesterol ruim") e aumento do HDL-colesterol ("colesterol bom").
• Pacientes que não atingem metas apenas com estatina ou ezetimiba isolada.

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Como Funciona

Componente	Mecanismo de Ação
Ezetimiba	Inibe a absorção intestinal de colesterol, reduzindo sua chegada ao fígado.
Sinvastatina	Inibe a enzima HMG-CoA redutase, diminuindo a síntese hepática de colesterol.

Sinergia: A combinação age em duas frentes, potencializando a redução do LDL-colesterol em até 25% a mais do que a estatina isolada.

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Dosagem e Administração

Formas Disponíveis: Comprimidos revestidos em doses combinadas:

• 10 mg ezetimiba + 10 mg sinvastatina
• 10 mg ezetimiba + 20 mg sinvastatina
• 10 mg ezetimiba + 40 mg sinvastatina
• 10 mg ezetimiba + 80 mg sinvastatina

Posologia:

• Dose usual: 1 comprimido ao dia, à noite (a sinvastatina tem melhor absorção noturna).
• Ajustes: Pode ser necessário aumentar a dose conforme orientação médica.

Administração:

• Tomar com ou sem alimentos.
• Evitar consumo com suco de grapefruit (pode aumentar toxicidade da sinvastatina).

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Efeitos Colaterais

Comuns (≥1% dos pacientes):

• Dor muscular (mialgia) ou fraqueza.
• Dor de cabeça.
• Diarreia ou desconforto abdominal.

Graves (Raros, mas exigem atenção):

• Rabdomiólise (destruição muscular severa).
• Hepatotoxicidade (aumento de enzimas hepáticas).
• Reações alérgicas.

Monitoramento:

• Exames de CK (creatina quinase) se houver dores musculares.
• Testes de função hepática antes e durante o tratamento.

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Contraindicações

• Alergia aos componentes.
• Doença hepática ativa ou elevação persistente de transaminases.
• Gravidez e amamentação.
• Uso com inibidores da CYP3A4 (ex.: cetoconazol, eritromicina) devido ao risco de toxicidade.

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Comparação com Similares

Medicamento	Vantagens	Desvantagens
Zetsim	Dupla ação (intestino + fígado), maior redução de LDL.	Risco de efeitos colaterais aumentado vs. monoterapia.
Sinvastatina isolada	Custo menor.	Efeito menor no LDL vs. combinação.
Ezetimiba isolada	Menor risco muscular.	Redução de LDL menos pronunciada.
Rosuvastatina	Potência maior (reduz LDL com doses menores).	Custo mais elevado.

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Eficácia

• Redução do LDL-colesterol: Até 60% (depende da dose de sinvastatina).
• Aumento do HDL-colesterol: ~3–8%.
• Estudos clínicos: Demonstram superioridade vs. estatina isolada em pacientes com alto risco cardiovascular.

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Dicas Importantes

1. Interações Medicamentosas:
   • Evitar: Macrolídeos, antifúngicos azólicos, varfarina (aumentam toxicidade).
2. Estilo de Vida:
   • Dieta pobre em gorduras e exercícios potencializam os efeitos.
3. Sinais de Alerta:
   • Dor muscular intensa ou urina escura (sinais de rabdomiólise).

Referências:

• ANVISA (Bula do medicamento).
• Guidelines da Sociedade Brasileira de Cardiologia (2023).

Observação: Sempre consulte um médico antes de iniciar ou ajustar a medicação.