Bula do Zider produzido pelo laboratorio Libbs Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
ZIDER
(cloridrato de memantina)
Libbs Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
10 mg
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cloridrato de memantina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos com 10 mg de cloridrato de memantina. Embalagem com 15, 30 ou 60 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 10 mg de cloridrato de memantina (equivalente a 8,31 mg de memantina base).
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento está indicado no tratamento da doença de Alzheimer moderada a grave.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a alterações na transmissão de sinais nervosos no
cérebro. O cérebro contém receptores denominados N-metil-D-aspartato (NMDA) que estão envolvidos na transmissão
dos sinais nervosos em áreas importantes para a aprendizagem e memória.
Zider tem como substância ativa, o cloridrato de memantina, pertencente a um grupo de medicamentos denominados
antagonistas do receptor NMDA, atua nestes receptores melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.
Está contraindicado para uso em pacientes com reação alérgica ao cloridrato de memantina ou a qualquer componente
da formulação.
Avise seu médico se você apresenta algum problema de saúde, principalmente se você tiver epilepsia; teve infarto do
miocárdio recente (ataque no coração); sofre de insuficiência cardíaca congestiva ou de hipertensão (pressão arterial
alta) não controlada. Nestas condições seu tratamento dever ser supervisionado cuidadosamente e os benefícios clínicos
da terapia com Zider, avaliados regularmente pelo seu médico.
Comunique seu médico se você tem problemas que afetem o funcionamento dos rins, seu médico irá monitorar sua
função renal e ajustar as doses de Zider, se necessário.
Deve ser evitada a utilização de medicamentos como amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson), cetamina
(uma substância usada como anestésico), dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros agonistas do
NMDA em paralelo ao tratamento com o Zider.
Zider pode alterar sua capacidade de reação, comprometendo sua capacidade de operar máquinas ou conduzir veículos.
Durante o tratamento o paciente somente poderá dirigir veículos ou operar máquinas com liberação médica, pois
sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas, não somente devido à sua doença, mas também pelo
medicamento.
Mulheres grávidas: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista. Informe seu médico se estiver grávida ou se pretende engravidar. Zider não é recomendado a
mulheres grávidas e nem durante a amamentação.
Principais interações medicamentosas com Zider
Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, e isso pode causar sérias reações adversas. O médico deve ser
comunicado a respeito de todo medicamento que você estiver utilizando ou for usar, incluindo os que não necessitam de
prescrição médica (“venda livre”).
Os medicamentos a seguir relacionados se usados ao mesmo tempo com Zider, somente poderão ser feitos com a
orientação do médico. Os efeitos destes medicamentos podem ser afetados mediante o uso concomitante a Zider, pode
ser necessário que seu médico ajuste a dosagens: amantadina (usada no tratamento da doença de Parkinson), cetamina
(usada geralmente como anestésico), dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse), dantroleno, baclofeno,
cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina, hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com
hidroclorotiazida), anticolinérgicos (geralmente usados para o tratamento de perturbações do movimento ou cólicas
intestinais), anticonvulsivantes (usados para evitar ou atenuar as convulsões), barbitúricos (geralmente para induzir o
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sono), agonistas dopaminérgicos (como L-dopa, bromocriptina), neurolépticos (usados para tratar esquizofrenia ou
como estabilizantes do humor), anticoagulantes orais.
Se for hospitalizado, informe seu médico de que está utilizando Zider.
Interação com alimentos ou bebidas: este medicamento pode ser administrado com ou sem o acompanhamento de
alimentos e não interage com alimentos ou com bebidas. No entanto, informe seu médico caso tenha alterado
recentemente, ou se pretende alterar sua dieta substancialmente (como por exemplo, mudar uma dieta normal para uma
dieta estritamente vegetariana). Se você sofre de acidose tubular renal, que é uma disfunção nos rins que gera o excesso
de substâncias formadoras de ácido no sangue; ou infecções graves das vias urinárias (função prejudicada), uma vez que
pode ser necessário o ajuste de dose do medicamento pelo médico.
Zider e álcool: não é recomendada a ingestão de álcool durante o tratamento com Zider, apesar de não haver interação
conhecida.
Zider contém lactose. Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância a alguns açúcares, não devem utilizar
este medicamento. Converse com seu médico sobre isto.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos são revestidos, circulares, biconvexos, com sulco e cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Zider deve ser administrado via oral, preferencialmente com água. Para obter o maior benefício do seu medicamento,
deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia, com ou sem alimentos. Os comprimidos podem ser partidos, porém,
não devem ser mastigados.
A tolerância e a dosagem da memantina devem ser reavaliadas regularmente pelo seu médico. A primeira avaliação
deve ser após os três primeiros meses de tratamento. Depois disso, o médico reavaliará regularmente os benefícios
clínicos e sua tolerância ao tratamento. Somente o médico pode avaliar e decidir pela manutenção ou descontinuação do
tratamento com Zider.
A dose recomendada é de 20 mg ao dia. Para minimizar o risco de efeitos adversos indesejáveis, a dose de manutenção
será aumentada gradativamente, conforme o seguinte esquema:
Semana 1 5 mg/dia
Semana 2 10 mg/dia
Semana 3 15 mg/dia
Semana 4 20 mg/dia
O tratamento deve ser iniciado com 5 mg diários (meio comprimido, uma vez ao dia) durante a primeira semana. Na
segunda semana, 10 mg por dia (meio comprimido, duas vezes ao dia). Na terceira semana a dose recomendada é de 15
mg por dia (um comprimido de manhã, e meio comprimido à tarde). A partir da quarta semana, o tratamento pode ser
continuado com a dose recomendada de manutenção de 20 mg por dia (um comprimido, duas vezes ao dia).
Uso em crianças e adolescentes (<18 anos de idade): Zider não é recomendado para crianças e adolescentes.
Uso em pacientes com função hepática reduzida: Zider não é recomendado para pacientes com comprometimento
grave do fígado.
Uso em pacientes com função renal reduzida: se você tiver algum comprometimento dos rins, o médico decidirá por
uma dose adequada para esta situação e irá monitorar sua função renal regularmente.
Duração do tratamento: não interrompa o uso de Zider abruptamente. Seu médico saberá o momento de suspender o
medicamento. Quando isto ocorrer, a suspensão deverá ser feita gradualmente. Continue a tomar Zider enquanto tiver
um efeito benéfico. Seu médico deve avaliar o tratamento regularmente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Se você se esqueceu de tomar uma dose, espere e tome a dose seguinte na hora habitual. Não tome duas doses ao
mesmo tempo para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
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Como todos os medicamentos, Zider pode causar efeitos adversos, apesar de nem todos os pacientes os apresentarem.
De uma forma geral, as reações desagradáveis observadas com o uso de Zider são leves a moderadas.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça, sonolência,
prisão de ventre, tonturas, distúrbios de equilíbrio, falta de ar (dispneia), pressão arterial alta, hipersensibilidade ao
medicamento (reação alérgica) e testes de função do fígado elevados.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): falência cardíaca,
cansaço, infecções fúngicas, confusão, alucinações, vômitos, alterações na forma de andar e da coagulação sanguínea
venosa (trombose, tromboembolia).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): convulsões.
Reação desconhecida (frequência que não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): inflamação do
pâncreas, inflamações do fígado (hepatite) e reações psicóticas.
A doença de Alzheimer tem sido associada à depressão, pensamentos suicidas e suicídio. Estes efeitos têm sido
notificados em pacientes tratados com memantina.
Se algum dos efeitos secundários se agravarem ou forem detectados quaisquer efeitos adversos não mencionados nesta
bula, informe seu médico ou o farmacêutico, imediatamente.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.