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Aclasta 5Mg Sandoz 100Ml Solução Injetável
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Informações sobre Aclasta:

Princípio Ativo Laboratório
acido zoledronico Novartis

Bulas do Aclasta

Bulas do Aclasta Fabricante
Bula para profissionais
Bula para pacientes
Novartis Biociencias S.a

Informações Básicas sobre Aclasta (Ácido Zoledrônico)

Nome Comercial: Aclasta
Princípio Ativo: Ácido zoledrônico (zoledronato de sódio)
Classe Terapêutica: Bisfosfonato (inibidor da reabsorção óssea)
Indicações Principais:

  • Osteoporose pós-menopausa e em homens
  • Osteoporose induzida por glicocorticoides
  • Doença de Paget do osso
  • Prevenção de fraturas em pacientes de alto risco

Como Funciona

O ácido zoledrônico inibe a atividade dos osteoclastos (células que degradam os ossos), reduzindo a perda de massa óssea e aumentando a densidade mineral óssea.

Dosagem e Administração

Indicação Dosagem Frequência Via de Administração
Osteoporose 5 mg Uma vez ao ano Intravenosa (infusão de 15 min)
Doença de Paget 5 mg Dose única (possível repetição) Intravenosa (infusão de 15 min)

Preparação: Diluir em 100 mL de solução salina ou glicosada.
Administração: Infundir por pelo menos 15 minutos.

Efeitos Colaterais

Comuns (≥1%):

  • Febre, calafrios, dor muscular/articular
  • Dor de cabeça, fadiga
  • Náusea, diarreia

Graves (raros, mas requerem atenção):

  • Osteonecrose da mandíbula
  • Fraturas atípicas do fêmur
  • Hipocalcemia (níveis baixos de cálcio)
  • Insuficiência renal aguda
  • Reações alérgicas

Contraindicações

  • Hipersensibilidade ao ácido zoledrônico ou outros bisfosfonatos
  • Hipocalcemia não corrigida
  • Gravidez e lactação
  • Insuficiência renal grave (ClCr <35 mL/min)

Comparação com Similares

Medicamento Classe Via Frequência Vantagens Desvantagens
Aclasta Bisfosfonato IV Anual Dose única anual, alta eficácia Risco de efeitos agudos (febre, dor)
Alendronato Bisfosfonato Oral Semanal Mais barato Efeitos GI, necessidade de jejum
Denosumab Anticorpo monoclonal SC 6 meses Alta eficácia Risco de hipocalcemia, necessidade de reposição contínua

Eficácia

  • Reduz fraturas vertebrais em ~70% e fraturas de quadril em ~40% em pacientes com osteoporose.
  • Efeito prolongado (até 3 anos após uma dose única em alguns casos).

Dicas Importantes

  1. Suplementação: Pacientes devem receber cálcio e vitamina D antes e após a infusão.
  2. Monitoramento: Verificar função renal e cálcio sérico antes do tratamento.
  3. Efeitos Agudos: Sintomas gripais são comuns nas primeiras 72h (controláveis com paracetamol).
  4. Cuidados Odontológicos: Evitar procedimentos invasivos devido ao risco de osteonecrose da mandíbula.

Referências:

  • FDA (2023). Aclasta Prescribing Information.
  • Sociedade Brasileira de Reumatologia (2022). Diretrizes para Osteoporose.

(Consulte sempre um médico antes de iniciar ou alterar qualquer tratamento.)


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