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Amlodil®
(besilato de anlodipino) é indicado como fármaco de primeira linha no tratamento da hipertensão,
podendo ser utilizado na maioria dos pacientes como agente único de controle da pressão sanguínea. Pacientes
que não são adequadamente controlados com um único agente anti-hipertensivo podem ser beneficiados com a
adição de anlodipino, que tem sido utilizado em combinação com diuréticos tiazídicos, alfa-bloqueadores,
agentes beta-bloqueadores adrenérgicos ou inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA).
é indicado no tratamento da isquemia miocárdica como fármaco de primeira linha, devido tanto à
obstrução fixa (angina estável) como ao vasoespasmo/vasoconstrição (angina de Prinzmetal ou angina variante)
da vasculatura coronária. Amlodil®
pode ser utilizado em situações clínicas sugestivas, mas não confirmadas, de
possível componente vasoespástico/vasoconstritor. Pode ser utilizado isoladamente, como monoterapia, ou em
combinação com outros fármacos antianginosos em pacientes com angina refratária a nitratos e/ou doses
adequadas de beta-bloqueadores.
Amlodil®
é contraindicado a pacientes com conhecida hipersensibilidade às diidropiridinas* ou a qualquer
componente da fórmula.
*o anlodipino é um bloqueador do canal de cálcio diidropiridino.
Amlodil®
deve ser ingerido com quantidade de líquido suficiente para deglutição, com ou sem alimentos.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Posologia
Cada comprimido de Amlodil®
5 mg contém besilato de anlodipino equivalente a 5 mg de anlodipino base.
10 mg contém besilato de anlodipino equivalente a 10 mg de anlodipino base.
No tratamento da hipertensão e da angina, a dose inicial usual de Amlodil®
(besilato de anlodipino) é de 5 mg 1
vez ao dia, podendo ser aumentada para uma dose máxima de 10 mg, dependendo da resposta individual do
paciente.
Não é necessário ajuste de dose de Amlodil®
na administração concomitante com diuréticos tiazídicos,
betabloqueadores e inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA).
Uso em Pacientes Idosos
utilizado em doses semelhantes em idosos e jovens é igualmente bem tolerado. Desta maneira, são
recomendados os regimes posológicos habituais.
Uso em Crianças
A eficácia e segurança de Amlodil®
em crianças não foram estabelecidas.
Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática
Vide item 5. Advertências e Precauções.
Uso em Pacientes com Insuficiência Renal
pode ser empregado nas doses habituais em pacientes com insuficiência renal. Alterações nas
concentrações plasmáticas do anlodipino não estão relacionadas ao grau de insuficiência renal. O anlodipino não
é dialisável.
Dose Omitida
Caso o paciente esqueça de administrar Amlodil®
no horário estabelecido, deve fazê-lo assim que lembrar.
Entretanto, se já estiver perto do horário de administrar a próxima dose, deve desconsiderar a dose esquecida e
utilizar a próxima. Neste caso, o paciente não deve tomar a dose duplicada para compensar doses esquecidas.
O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Amlodil®
é bem tolerado. Em estudos clínicos placebo-controlados envolvendo pacientes com hipertensão ou
angina, os efeitos colaterais mais comumente observados foram:
Nestes estudos clínicos não foram observados quaisquer tipos de anormalidades clinicamente significantes nos
exames laboratoriais relacionados ao anlodipino.
Os efeitos colaterais menos comumente observados com a difusão do uso no mercado incluem:
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Bula do Profissional
Bula_amlodil5mg_10mg Vitapan 2014 - XXXXXX - 11/14A
Os eventos raramente relatados foram as reações alérgicas, incluindo prurido, rash, angioedema e eritema
multiforme.
Foram raramente relatados casos de hepatite, icterícia e elevações da enzima hepática (a maioria compatível com
colestase). Alguns casos graves requerendo hospitalização foram relatados em associação ao uso do anlodipino.
Em muitos casos, a relação de causalidade é incerta.
Assim como com outros bloqueadores do canal de cálcio, os seguintes eventos adversos foram raramente
relatados e não podem ser distinguidos da história natural da doença de base: infarto do miocárdio, arritmia
(incluindo bradicardia, taquicardia ventricular e fibrilação atrial) e dor torácica.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA,
disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária
Estadual ou Municipal.
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