Bula do Atenolol para o Paciente

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Atenolol

Prati-Donaduzzi

Comprimido

25 mg, 50 mg e 100 mg

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INFORMAÇÕES AO PACIENTE

atenolol

Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999

APRESENTAÇÕES

Comprimido de 25 mg, 50 mg ou 100 mg em embalagem com 30, 160, 200, 280 ou 400 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido de 25 mg contém:

atenolol................................25 mg

excipiente q.s.p....................1 comprimido

Excipientes: carbonato de magnésio, amido, laurilsulfato de sódio, gelatina, croscarmelose sódica e estearato de

magnésio.

Cada comprimido de 50 mg contém:

atenolol................................50 mg

Cada comprimido de 100 mg contém:

atenolol................................100 mg

Este medicamento é indicado para o controle da hipertensão arterial (pressão alta), controle da angina pectoris

(dor no peito ao esforço), controle de arritmias cardíacas, infarto do miocárdio e tratamento precoce e tardio após

infarto do miocárdio.

Este medicamento age preferencialmente sobre os receptores localizados no coração e na circulação, reduzindo a

pressão arterial, quando usado continuamente.

Este medicamento começa a ter uma ação significativa dentro de 1 hora após sua administração por via oral,

atingindo seu efeito máximo em 2 a 4 horas. Esse efeito é mantido por no mínimo 24 horas.

Você não deve utilizar este medicamento nas seguintes situações:

-Conhecida hipersensibilidade (alergia) ao atenolol ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

-Bradicardia (batimentos lentos do coração).

-Choque cardiogênico (comprometimento importante da função do coração em bombear sangue aos tecidos).

-Hipotensão (pressão arterial baixa ou muito baixa).

-Acidose metabólica (alteração metabólica na qual o pH do sangue é baixo).

-Problemas graves de circulação arterial periférica (nas extremidades).

-Bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau (tipo de arritmia que causa bloqueio de impulsos elétricos para o

coração).

-Síndrome do nodo sinusal (doença no local de origem dos impulsos elétricos do coração).

-Portadores de feocromocitoma (tumor benigno da glândula adrenal ou suprarrenal) não tratado.

-Insuficiência cardíaca descompensada.

Advertências e precauções

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-Em pacientes com insuficiência cardíaca controlada (compensada).

-Em pacientes que sofrem de um tipo particular de dor no peito (angina), chamada de angina de Prinzmetal.

-Em pacientes com problemas na circulação arterial periférica (nas extremidades).

-Em pacientes com bloqueio cardíaco de primeiro grau (tipo de arritmia que causa bloqueio de impulsos elétricos

para o coração).

-Em pacientes portadores de diabetes, pois o atenolol pode mascarar o aumento da taquicardia (frequência

cardíaca) secundária à hipoglicemia (baixos níveis de glicose no sangue) e também os sinais de tireotoxicose

(problemas na tireoide).

-Em pacientes com história de reação anafilática a uma variedade de alérgenos, pois atenolol pode fazer com que

a reação a tais alérgenos seja mais grave.

-Em pacientes grávidas, tentando engravidar ou amamentando.

-Em pacientes com problemas pulmonares, como asma ou falta de ar.

Se o paciente for internado, a equipe médica e em especial o anestesiologista (se o paciente for se submeter a

uma cirurgia) devem ser informados que o paciente está tomando este medicamento.

Em pacientes que sofrem de doença isquêmica do coração (exemplos: angina e infarto), este medicamento não

deve ser descontinuado abruptamente.

Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não se espera que este medicamento afete a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Entretanto,

alguns pacientes podem sentir tontura ou cansaço.

Este medicamento pode causar doping.

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe

imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Crianças

Não há experiência clínica em crianças, por esta razão, não é recomendado o uso deste medicamento em

crianças.

Interações medicamentosas

Este medicamento deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estão tomando os seguintes medicamentos:

verapamil, diltiazem, nifedipino, glicosídeos digitálicos, clonidina, disopiramida, amiodarona, adrenalina

(agentes simpatomiméticos), indometacina ou ibuprofeno (para alívio da dor) e anestésicos. O resultado do

tratamento poderá ser alterado se o atenolol for tomado ao mesmo tempo que estes medicamentos.

Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes aos níveis de transaminases

(avaliação da função do fígado) e muito raramente alteração nos exames imunológicos (anticorpos

antinucleares).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), em lugar seco, fresco e ao

abrigo da luz. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Atenolol apresenta-se na forma de um comprimido simples, circular, branco, não sulcado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Modo de usar

Este medicamento deve ser administrado por via oral, com água, de preferência no mesmo horário todos os dias.

O paciente não deve utilizar este medicamento se estiver em jejum por tempo prolongado.

Este medicamento não deve ser partido, deve ser administrado inteiro.

Posologia

Hipertensão

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A maioria dos pacientes responde a 1 dose oral diária de 50 a 100 mg. O efeito pleno será alcançado após 1 ou 2

semanas. Pode-se conseguir uma redução adicional na pressão arterial combinando-se atenolol com outros

agentes anti-hipertensivos.

Angina

A maioria dos pacientes com angina pectoris responde a 1 dose oral diária de 100 mg ou 50 mg administrados 2

vezes ao dia. É improvável que se obtenha benefício adicional com o aumento da dose.

Arritmias cardíacas

Com a arritmia controlada, a dose de manutenção adequada é de 50 a 100 mg uma vez ao dia.

Infarto do miocárdio

Para pacientes após alguns dias da ocorrência de um infarto agudo do miocárdio, recomenda-se 1 dose oral de

100 mg diários de atenolol para profilaxia a longo prazo do infarto do miocárdio.

Idosos

Os requisitos de dose podem ser reduzidos, especialmente em pacientes com função renal comprometida.

Crianças

Não há experiência pediátrica com atenolol e, por esta razão, não é recomendado para uso em crianças.

Insuficiência renal

Uma vez que atenolol é excretado por via renal, a dose deve ser reduzida nos casos de comprometimento grave

da função renal. Não ocorre acúmulo significativo de atenolol em pacientes que tenham clearance de creatinina

superior a 35 mL/min/1,73 m2

(a faixa normal é de 100-150 mL/min/1,73 m2

). Para pacientes com clearance de

creatinina de 15-35 mL/min/1,73 m2

(equivalente a creatinina sérica de 300-600 μmol/L), a dose oral deve ser de

50 mg diários. Para pacientes com clearance de creatinina menor que 15 mL/min/1,73 m2

(equivalente a

creatinina sérica > 600 μmol/L), a dose oral deve ser de 25 mg diários ou de 50 mg em dias alternados. Os

pacientes que se submetem à hemodiálise devem receber 50 mg após cada diálise. A administração deve ser feita

sob supervisão hospitalar, uma vez que podem ocorrer acentuadas quedas na pressão arterial. Se o paciente

esquecer-se de tomar uma dose de atenolol, deve tomá-la assim que lembrar, mas o paciente não deve tomar

duas doses ao mesmo tempo.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Caso você se esqueça de tomar uma dose de atenolol, deve tomá-lo assim que lembrar, mas não tome duas doses

ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

-Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): bradicardia

(batimentos lentos do coração), mãos e pés frios, alterações gastrointestinais e fadiga (cansaço).

-Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbios do sono e

elevação de enzimas do fígado no sangue (transaminases).

-Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): piora da insuficiência

cardíaca, início de alteração do ritmo cardíaco (desencadeamento de bloqueio cardíaco), queda da pressão por

mudança de posição (que pode estar associada a desmaio), claudicação intermitente (dor ao caminhar, devido a

suspensão da circulação local no músculo da perna) pode ser aumentada se esta já estiver presente, em pacientes

susceptíveis ao fenômeno de Raynaud (condição que reduz o fluxo sanguíneo nas extremidades), tontura,

cefaleia (dor de cabeça), formigamento, alterações de humor, pesadelos, confusão, psicoses (distúrbio mental

sério), alucinações, boca seca, alterações da função do fígado, púrpura (tipo de doença no sangue),

trombocitopenia (redução das plaquetas do sangue), alopecia (queda de cabelo), reações na pele semelhantes à

psoríase (com manchas escamosas duras e avermelhadas), exacerbação da psoríase, erupções na pele, olhos

secos, distúrbios na visão, impotência sexual e broncoespasmo (chiado no peito) em pacientes com asma

brônquica ou com histórico de queixas asmáticas.

-Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento de um

tipo de fator imunológico no sangue (anticorpos antinucleares – ANA).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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MEDICAMENTO?

Os seguintes sintomas podem ocorrer no caso de uso de uma quantidade maior do que a indicada de atenolol:

bradicardia (batimento lento do coração), hipotensão (pressão baixa), insuficiência cardíaca aguda e

broncoespasmo (chiado no peito).

O tratamento geral deve incluir: monitorização cuidadosa, tratamento em unidade de terapia intensiva, uso de

lavagem gástrica, carvão ativado e um laxante para prevenir a absorção de qualquer substância ainda presente no

trato gastrointestinal, o uso de plasma ou substitutos do plasma para tratar hipotensão e choque. Hemodiálise ou

hemoperfusão também podem ser consideradas.

O médico poderá utilizar medicamentos específicos para controlar os sintomas de superdose deste medicamento.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações.