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Benicar Anlo 40/10Mg 30 Comprimidos comercializado por Droga Clara
Ir na farmácia onlineBenicaranlo é um medicamento Referência, seu princípio ativo é olmesartana medoxomila + anlodipino , é fabricado por Daiichi-Sankyo , sua indicação de uso é Pressão Alta e é necessário apresentar receita no momento da compra.
Olmetec Anlo é um medicamento Referência seu princípio ativo é olmesartana medoxomila + anlodipino
a partir de R$ 100,60
BenicarAnlo®
é indicado para o tratamento da hipertensão arterial essencial (primária). Pode ser
usado isoladamente ou em combinação com outros agentes anti-hipertensivos.
BenicarAnlo®
é contraindicado a pacientes hipersensíveis aos componentes da fórmula ou
a outros medicamentos pertencentes à mesma classe do anlodipino (diidropiridinas) e
durante a gestação.
A coadministração de BenicarAnlo®
e alisquireno é contraindicada em pacientes com
diabetes (ver INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS).
Categoria de risco na gravidez: C (primeiro trimestre)
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Categoria de risco na gravidez: D (segundo e terceiros trimestres)
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
BenicarAnlo®
deve ser administrado por via oral, devendo o comprimido ser engolido inteiro,
com água, uma vez ao dia.
Em geral, pode-se iniciar a terapia com BenicarAnlo®
em pacientes cuja pressão arterial estiver
inadequadamente controlada por monoterapia com olmesartana medoxomila (ou outro
bloqueador dos receptores de angiotensina) ou com anlodipino (ou outra diidropiridina) ou em
pacientes em que o anlodipino, ao reduzir a pressão arterial, causou edema intenso.
Dependendo da resposta ao tratamento, a dose de BenicarAnlo®
pode ser titulada em intervalos
de pelo menos duas semanas, até a dose máxima de 40 mg/10 mg de OM/ANLO.
deve ser administrado uma vez ao dia, por via oral, com ou sem alimentos. Não
se recomenda a administração de mais de um comprimido ao dia.
Substituição: a dose equivalente de BenicarAnlo®
pode ser substituída por seus princípios ativos
isolados.
Pacientes com insuficiência renal: não é necessário ajustar a dose inicial. Em pacientes com
insuficiência renal grave, o tratamento deve ser iniciado sob cuidadosa supervisão e uma dose
inicial inferior deve ser considerada.
Pacientes com insuficiência hepática: deve-se ter cautela ao administrar BenicarAnlo®
a
pacientes com insuficiência hepática leve a moderada. O uso em pacientes com insuficiência
hepática grave não é recomendado.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Em estudos clínicos com BenicarAnlo®
, a incidência de eventos adversos foi semelhante à
do placebo. Os eventos adversos mais frequentes (> 1/100 e < 1/10) foram cefaleia, tontura,
fadiga e edema. As possíveis reações adversas ocorridas (> 1/1000 e < 1/100) foram
hipotensão, hipotensão ortostática, rash, palpitação, aumento da frequência urinária e
noctúria.
Eventos adversos previamente relatados com um dos componentes individuais podem ser
potencialmente eventos adversos com BenicarAnlo®
, mesmo que não tenham sido
observados nos estudos clínicos com este produto.Nos estudos clínicos com anlodipino os
eventos adversos relatados (> 1/100 e < 1/10) foram tontura, cefaleia, edema, palpitação e
rubor facial. Nos estudos com olmesartana medoxomila relatou-se tontura.
Após a comercialização das substâncias isoladas, foram relatadas as seguintes reações
adversas:
Anlodipino (> 1/1000 e < 1/100): icterícia, elevação das enzimas hepáticas e ginecomastia.
Olmesartana medoxomila (< 1/10000): dor abdominal, náuseas, vômitos, diarréia,
aumento das enzimas hepáticas, enteropatia semelhante à doença celíaca, tosse,
insuficiência renal aguda, aumento dos níveis de creatinina sérica, exantema, prurido,
edema angioneurótico, edema periférico, cefaleia, hiperpotassemia, mialgia, astenia,
fadiga, letargia, indisposição e reação anafilática.
Edema
Edema é um evento adverso conhecido e dose-dependente do anlodipino, No estudo
randomizado de BenicarAnlo®
, o relato de edema foi levantado ativamente, mediante um
método de averiguação/verificação especificado pelo protocolo. Como consequência, as
taxas observadas nos grupos placebo, anlodipino e olmesartana foram todas maiores do
que as descritas na bula do anlodipino ou da olmesartana. Conforme observado na tabela
a seguir:
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.
Incidência subtraída de placebo de edema durante o período de tratamento duplo-cego
Olmesartana medoxomila
Placebo 20 mg 40 mg
Anlodipino
Placebo 0%* (-2,4%) 6,2%
5 mg 0,7% 5,7% 6,2%
10 mg 24,5% 13,3% 11,2%
*12,3%= incidência real com placebo
A incidência (subtraída de placebo) de edema durante o período de tratamento
randomizado e duplo-cego de oito semanas de duração foi maior com anlodipino 10 mg em
monoterapia. A incidência diminuiu significativamente quando se adicionou 20 mg ou 40
mg de olmesartana à dose de 10 mg de anlodipino.
Em todos os grupos de tratamento, a frequência de edema foi, em geral, maior em
mulheres do que em homens, igualmente observada em outros estudos com anlodipino.
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova associação no país e, embora as
pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado
corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso,
notifique os eventos adversos pelo Sistema de Notificações da Vigilância Sanitária -
NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para
Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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