Benicaranlo Preço em 10 Lojas

Para que Benicaranlo e indicado?

Benicaranlo é um medicamento Referência, seu princípio ativo é olmesartana medoxomila + anlodipino , é fabricado por Daiichi-Sankyo , sua indicação de uso é Pressão Alta e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

BenicarAnlo®

é indicado para o tratamento da hipertensão arterial essencial (primária). Pode ser

usado isoladamente ou em combinação com outros agentes anti-hipertensivos.

CONTRAINDICAÇÕES

BenicarAnlo®

é contraindicado a pacientes hipersensíveis aos componentes da fórmula ou

a outros medicamentos pertencentes à mesma classe do anlodipino (diidropiridinas) e

durante a gestação.

A coadministração de BenicarAnlo®

e alisquireno é contraindicada em pacientes com

diabetes (ver INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS).

Categoria de risco na gravidez: C (primeiro trimestre)

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou

do cirurgião-dentista.

Categoria de risco na gravidez: D (segundo e terceiros trimestres)

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

BenicarAnlo®

deve ser administrado por via oral, devendo o comprimido ser engolido inteiro,

com água, uma vez ao dia.

Em geral, pode-se iniciar a terapia com BenicarAnlo®

em pacientes cuja pressão arterial estiver

inadequadamente controlada por monoterapia com olmesartana medoxomila (ou outro

bloqueador dos receptores de angiotensina) ou com anlodipino (ou outra diidropiridina) ou em

pacientes em que o anlodipino, ao reduzir a pressão arterial, causou edema intenso.

Dependendo da resposta ao tratamento, a dose de BenicarAnlo®

pode ser titulada em intervalos

de pelo menos duas semanas, até a dose máxima de 40 mg/10 mg de OM/ANLO.

deve ser administrado uma vez ao dia, por via oral, com ou sem alimentos. Não

se recomenda a administração de mais de um comprimido ao dia.

Substituição: a dose equivalente de BenicarAnlo®

pode ser substituída por seus princípios ativos

isolados.

Pacientes com insuficiência renal: não é necessário ajustar a dose inicial. Em pacientes com

insuficiência renal grave, o tratamento deve ser iniciado sob cuidadosa supervisão e uma dose

inicial inferior deve ser considerada.

Pacientes com insuficiência hepática: deve-se ter cautela ao administrar BenicarAnlo®

a

pacientes com insuficiência hepática leve a moderada. O uso em pacientes com insuficiência

hepática grave não é recomendado.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

Em estudos clínicos com BenicarAnlo®

, a incidência de eventos adversos foi semelhante à

do placebo. Os eventos adversos mais frequentes (> 1/100 e < 1/10) foram cefaleia, tontura,

fadiga e edema. As possíveis reações adversas ocorridas (> 1/1000 e < 1/100) foram

hipotensão, hipotensão ortostática, rash, palpitação, aumento da frequência urinária e

noctúria.

Eventos adversos previamente relatados com um dos componentes individuais podem ser

potencialmente eventos adversos com BenicarAnlo®

, mesmo que não tenham sido

observados nos estudos clínicos com este produto.Nos estudos clínicos com anlodipino os

eventos adversos relatados (> 1/100 e < 1/10) foram tontura, cefaleia, edema, palpitação e

rubor facial. Nos estudos com olmesartana medoxomila relatou-se tontura.

Após a comercialização das substâncias isoladas, foram relatadas as seguintes reações

adversas:

Anlodipino (> 1/1000 e < 1/100): icterícia, elevação das enzimas hepáticas e ginecomastia.

Olmesartana medoxomila (< 1/10000): dor abdominal, náuseas, vômitos, diarréia,

aumento das enzimas hepáticas, enteropatia semelhante à doença celíaca, tosse,

insuficiência renal aguda, aumento dos níveis de creatinina sérica, exantema, prurido,

edema angioneurótico, edema periférico, cefaleia, hiperpotassemia, mialgia, astenia,

fadiga, letargia, indisposição e reação anafilática.

Edema

Edema é um evento adverso conhecido e dose-dependente do anlodipino, No estudo

randomizado de BenicarAnlo®

, o relato de edema foi levantado ativamente, mediante um

método de averiguação/verificação especificado pelo protocolo. Como consequência, as

taxas observadas nos grupos placebo, anlodipino e olmesartana foram todas maiores do

que as descritas na bula do anlodipino ou da olmesartana. Conforme observado na tabela

a seguir:

Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.

Incidência subtraída de placebo de edema durante o período de tratamento duplo-cego

Olmesartana medoxomila

Placebo 20 mg 40 mg

Anlodipino

Placebo 0%* (-2,4%) 6,2%

5 mg 0,7% 5,7% 6,2%

10 mg 24,5% 13,3% 11,2%

*12,3%= incidência real com placebo

A incidência (subtraída de placebo) de edema durante o período de tratamento

randomizado e duplo-cego de oito semanas de duração foi maior com anlodipino 10 mg em

monoterapia. A incidência diminuiu significativamente quando se adicionou 20 mg ou 40

mg de olmesartana à dose de 10 mg de anlodipino.

Em todos os grupos de tratamento, a frequência de edema foi, em geral, maior em

mulheres do que em homens, igualmente observada em outros estudos com anlodipino.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova associação no país e, embora as

pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado

corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso,

notifique os eventos adversos pelo Sistema de Notificações da Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para

Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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